Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna wpływu różnych pozycji nadgarstka na nerw mediany u pacjentów z uogólnioną hipermobilnością stawową

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Celem tego badania była ocena wpływu różnych pozycji nadgarstka (neutralne, zgięcie, rozszerzenie i odchylenie łokciowe) na medianę morfologii nerwów u pacjentów z uogólnioną hipermobilnością stawów (GJH) z wykorzystaniem ultrasonografii i porównanie ich ze zdrowymi kontrolami.

Hipoteza badaczy polega na tym, że odkształcenie nerwu mediana w odpowiedzi na aktywne maksymalne zgięcie nadgarstka, wydłużenie lub odchylenie łokciowe może być zwiększone u pacjentów z GJH

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przekrojowe obejmie 18 kobiet-pacjentów ze zdiagnozowanym GJH (wynik Beighton ≥5) i 18 zdrowych wolontariuszy o podobnym wieku, płci i wskaźniku masy ciała. Oba nadgarstki wszystkich uczestników (w sumie 72 nadgarstki) zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii. Obrazy nerwu mediana zostaną uzyskane w pozycji neutralnej, aktywnym maksymalnym zgięciu, przedłużeniu i odchyleniu łokciowym. Obszar przekroju i obwód nerwu środkowego będą mierzone w każdej pozycji i obliczono okrągłość. Wskaźniki deformacji zostaną określone.

Ocena ultrasonograficzna

Ocenę ultrasonograficzne przeprowadzono przy użyciu urządzenia ultrasonograficznego Mindray DC-7. Obrazowanie ultrasonograficzne uczestników przeprowadzono, gdy ramię było w pozycji neutralnej z przedramieniem spoczywającym na stałej powierzchni w supinacji, a pacjentem siedzącym na krześle skierowanym w stronę lekarza. Obrazy uzyskano z obu mediany nerwów uczestników. Do obrazowania nerwu środkowego zastosowano sondę liniową. Bliższy tunel nadgarstka zdefiniowano jako obszar między guzkiem pisiform i scafoidalnym; Te dwie struktury anatomiczne zostały wyczuwane w dłoni i łatwo zidentyfikowane na ultradźwiękach przez ich hiperekoiczną powierzchnię i silne charakterystykę zacieniania tylnego akustycznego. Liniową sondę umieszczono wzdłuż kości pisiform i scafoidów, sonda utrzymywano prostopadle do nerwu środkowego, aby zapobiec artefaktowi anizotropowego, a nerw mediany wizualizowano w proksymalnym tunelu nadgarstka.

Nadgarstki uczestników zostały obrazowane dla nerwu środkowego w następujących pozycjach:

Pozycja neutralna (palce w przedłużeniu) Aktywna maksymalna pozycja zgięcia aktywna maksymalna pozycja odchylenia łokciowego

Podczas zmian pozycji sonda była stabilna, a jej pozycja została sprawdzona przed przechwyceniem obrazu. Obrazy zostały zarejestrowane za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.

Aby przetestować spójność pomiarów ultradźwiękowych, obrazowanie 10 osób przeprowadzono dwukrotnie z jednodniowym odstępem. Pomiary wykonano i porównano. Obliczono współczynnik korelacji wewnątrzklasowej i wartości błędów wewnątrzobserverowych.

Analiza obrazu ultradźwiękowego

Program „ImageJ” został wykorzystany do obliczenia obwodu i obszaru nerwu środkowego. Skala pomiaru na obrazach ultradźwiękowych została proporcjonalna do liczby pikseli na ekranie komputera. Pomiary powtórzono 3 razy i pobrano średnią wartości.

Zdefiniowano formułę okrągłości. Wartość okólnika 1 wskazuje, że narysowany wielokąt jest idealnym okrągiem; Wartość mniejsza niż 1 wskazuje odchylenie od okręgu (na przykład owalny lub nieregularny wielokąt w kształcie).

Aby ocenić deformację środkowego nerwu, powierzchni, obwodu i odkształcenia okólnika. Współczynnik deformacji zdefiniowano jako normalizację wartości w różnych pozycjach o wartości w pozycji neutralnej. Współczynnik deformacji zbliżony do 1 wskazuje, że stosunek w różnych pozycjach jest bardzo podobny do pozycji neutralnej. Im bardziej stosunek deformacji odbiega od 1, tym większa różnica między pomiarami parametrów w pozycji neutralnej i innych.

Analiza statystyczna

Zgodność zmiennych w badaniu do rozkładu normalnego oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Średnie ± odchylenie standardowe i wartości mediany (minimum maksimum) zastosowano do wyświetlania statystyk opisowych zmiennych.

W celu porównania obszaru, obwodu, okrągłości, współczynnika odkształcenia obszaru, współczynnika deformacji obwodowej i wartości odkształcenia okrągłości według grupy kontroli pacjenta, zastosowano niezależne próbki T dla parametrów pokazujących rozkład normalny, a test U Mann-Whitney U zastosowano do parametrów nie wykazujących rozkładu normalnego.

Badając zależności między wynikami Beighton, wiekiem, wysokością, wagą, wartościami i obszarem BMI, obwodem, okrągłością, współczynnikiem deformacji powierzchni, współczynnikiem deformacji obwodu, wartości odkształcenia krążowości, zastosowano wartości korelacji Pearsona do rozkładu parametrów zgodnych z rozkładem normalnym.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. wydany 2012. Statystyki IBM SPSS dla systemu Windows, wersja 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) i MS-Excel 2007 zostały wykorzystane do analiz statystycznych i obliczeń statystycznych. Poziom istotności statystycznej został przyjęty jako p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turcja (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani, które spełniły kryteria, zostali wybrani od tych, którzy przedstawili się w szpitalu rehabilitacji medycyny fizycznej w Stambule i szpitalu badawczym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 15-45 lat
  • Płeć żeńska
  • Zdiagnozowane GJH zgodnie z definicją zaburzeń widma hipermobilności
  • Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu i wyraża pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Ból nadgarstka
  • Niemożność ukończenia pełnego zakresu ruchu w stawie nadgarstka
  • Pacjenci zdiagnozowano zespół tunelu nadgarstka
  • Nieprawidłowości anatomiczne (nerw mediany, nieprawidłowe trwałe tętnicze mediany, Martin-Gruber lub inne zespolenie)
  • Historia urazu, operacji, złamania lub wstrzyknięcia steroidów dłoni/nadgarstka
  • Historia znanej choroby reumatologicznej, dziedzicznej, genetycznej lub choroby tkanki łącznej innej niż GJH
  • Mając chorobę neurologiczną wpływającą na funkcje ręki (radikulopatia szyjki macicy, uszkodzenie nerwu obwodowego, polinopatia, zdarzenie mózgowe itp.)
  • Pacjenci z regularnym stosowaniem sterydowym lub niesteroidowym, otrzymując doustną suplementację glukozaminy/hialuronanu
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi (choroby stawowe zapalne, cukrzyca, akromegalia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek itp.)
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) 30 lub więcej lub historia chorobliwej otyłości
  • Bycie w ciąży lub w okresie laktacji
  • Obecność złośliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uogólniona nadmierność stawu

U pacjentów w tej grupie zdiagnozowano uogólnioną stawową nadmierność. Bezobjawowe (bez arthralgia, podwichnięcie, ból itp.) Osobnicy z wynikami Beighton 5 lub więcej są zawarte w tej grupie. Wymagany jest pełny zakres ruchu nadgarstka.

Ultrasonografia nerwu środkowego w proksymalnym tunelu nadgarstka będzie wykonywana w różnych pozycjach nadgarstka.

Zdrowy

Ta grupa składa się ze zdrowych wolontariuszy. Wymagany jest pełny zakres ruchu nadgarstka. Wyniki Beighton muszą być 4 lub niższe.

Ultrasonografia nerwu środkowego w proksymalnym tunelu nadgarstka będzie wykonywana w różnych pozycjach nadgarstka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik deformacji powierzchni
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Aby ocenić deformację nerwu środkowego, obliczane jest współczynniki odkształcenia dla obszaru (mm²), obwodu (mm) i okrągłości (okrągłość = 4π (obszar / obwód))). Współczynnik deformacji jest zdefiniowany jako pomiar w pozycji końcowej podzielonej przez odpowiedni pomiar w pozycji początkowej.
W pierwszym dniu testowania
Współczynnik deformacji obwodu
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Aby ocenić deformację nerwu środkowego, obliczane jest współczynniki odkształcenia dla obszaru (mm²), obwodu (mm) i okrągłości (okrągłość = 4π (obszar / obwód))). Współczynnik deformacji jest zdefiniowany jako pomiar w pozycji końcowej podzielonej przez odpowiedni pomiar w pozycji początkowej.
W pierwszym dniu testowania
Współczynnik deformacji okólnika
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Aby ocenić deformację nerwu środkowego, obliczane jest współczynniki odkształcenia dla obszaru (mm²), obwodu (mm) i okrągłości (okrągłość = 4π (obszar / obwód))). Współczynnik deformacji jest zdefiniowany jako pomiar w pozycji końcowej podzielonej przez odpowiedni pomiar w pozycji początkowej.
W pierwszym dniu testowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Ultrasonograpiczne obrazy nerwu mediana uzyskanego w różnych pozycjach nadgarstka. Obszar przekroju (mm²) i obwód (mm) nerwu środkowego zmierzono w każdej pozycji i obliczono okrągłość (4π (obszar / obwód)).
W pierwszym dniu testowania
Obwód
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Ultrasonograpiczne obrazy nerwu mediana uzyskanego w różnych pozycjach nadgarstka. Obszar przekroju (mm²) i obwód (mm) nerwu środkowego zmierzono w każdej pozycji i obliczono okrągłość (4π (obszar / obwód)).
W pierwszym dniu testowania
Kolistość
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Ultrasonograpiczne obrazy nerwu mediana uzyskanego w różnych pozycjach nadgarstka. Obszar przekroju (mm²) i obwód (mm) nerwu środkowego zmierzono w każdej pozycji i obliczono okrągłość (4π (obszar / obwód)).
W pierwszym dniu testowania
Wynik Beighton
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Badane są korelacja między wynikami Beighton, wysokością (cm), wagą (kg), BMI (kg/m²) i pomiarami ultrasonograficznymi
W pierwszym dniu testowania
Wysokość
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Badane są korelacja między wynikami Beighton, wysokością (cm), wagą (kg), BMI (kg/m²) i pomiarami ultrasonograficznymi
W pierwszym dniu testowania
Waga
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Badane są korelacja między wynikami Beighton, wysokością (cm), wagą (kg), BMI (kg/m²) i pomiarami ultrasonograficznymi
W pierwszym dniu testowania
Korelacja BMI
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testowania
Badane są korelacja między wynikami Beighton, wysokością (cm), wagą (kg), BMI (kg/m²) i pomiarami ultrasonograficznymi
W pierwszym dniu testowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj