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Evaluación ultrasonográfica de los efectos de diferentes posiciones de muñeca en el nervio mediano en pacientes con hipermobilidad articular generalizada

19 de noviembre de 2025 actualizado por: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de diferentes posiciones de muñeca (neutral, flexión, extensión y desviación cubital) en la morfología nerviosa mediana en pacientes con hipermovilidad articular generalizada (GJH) utilizando ultrasonografía y compararlos con controles sanos.

La hipótesis de los investigadores es que la deformabilidad del nervio mediano en respuesta a la flexión, la extensión o la desviación cubital máxima activa puede aumentar en pacientes con GJH

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio transversal prospectivo incluirá a 18 pacientes femeninas diagnosticadas con GJH (puntaje de Beighton ≥5) y 18 voluntarios sanos con un índice similar de edad, género e masa corporal. Ambas muñecas de todos los participantes (total de 72 muñecas) se evaluarán mediante ultrasonografía. Las imágenes del nervio mediano se obtendrán en posición neutral, flexión máxima activa, extensión y desviación cubital. El área transversal y el perímetro del nervio mediano se medirán en cada posición, y se calculará la circularidad. Se determinarán las relaciones de deformación.

Evaluación ultrasonográfica

La evaluación ultrasonográfica se realizó utilizando un dispositivo de ultrasonido Mindray DC-7. La imagen ultrasonográfica de los participantes se realizó mientras el hombro estaba en posición neutral con el antebrazo descansando sobre una superficie fija en supinación, y con el paciente sentado en una silla frente al médico. Se obtuvieron imágenes de ambos nervios medios de los participantes. Se usó una sonda lineal para obtener imágenes del nervio mediano. El túnel carpiano proximal se definió como el área entre el tubérculo pisiforme y escafoide; Estas dos estructuras anatómicas fueron palpadas en la palma y se identificaron fácilmente en ultrasonido por su superficie hiperecoica y las fuertes características de sombreado acústico posterior. La sonda lineal se colocó a lo largo de los huesos pisiformes y escafoides, la sonda se mantuvo perpendicular al nervio mediano para evitar el artefacto anisotrópico, y el nervio mediano se visualizó en el túnel carpiano proximal.

Las muñecas de los participantes fueron fotografiadas para el nervio mediano en las siguientes posiciones:

Posición neutral (dedos en extensión) Posición de flexión máxima activa Posición de desviación cubierta máxima activa Posición de extensión máxima activa

Durante los cambios de posición, la sonda se mantuvo estable y su posición se verificó antes de capturar la imagen. Las imágenes se grabaron a través del dispositivo de ultrasonido.

Para probar la consistencia de las mediciones de ultrasonido, la imagen de 10 individuos se realizó dos veces con un intervalo de un día. Se tomaron y compararon mediciones. Se calcularon el coeficiente de correlación intraclase y los valores de error intraobservador.

Análisis de imágenes de ultrasonido

El programa "ImageJ" se utilizó para calcular el perímetro y el área del nervio mediano. La escala de medición en las imágenes de ultrasonido se proporcionó al número de píxeles en la pantalla de la computadora. Las mediciones se repitieron 3 veces y se tomó el promedio de los valores.

Se definió la fórmula de circularidad. Un valor de circularidad de 1 indica que el polígono dibujado es un círculo perfecto; Un valor inferior a 1 indica una desviación de un círculo (por ejemplo, un polígono ovalado o de forma irregular).

Para evaluar la deformabilidad del nervio mediano, el área, el perímetro y las relaciones de deformación de la circularidad se calcularon. La relación de deformación se definió como la normalización del valor en diferentes posiciones con el valor en la posición neutral. Una relación de deformación cercana a 1 indica que la relación en diferentes posiciones es muy similar a la posición neutral. Cuanto más se desvía la relación de deformación de 1, mayor es la diferencia entre las mediciones de parámetros en posiciones neutrales y otras.

Análisis estadístico

La conformidad de las variables en el estudio a la distribución normal se evaluó utilizando la prueba Shapiro-Wilk. Se utilizaron valores medios ± desviación estándar y mediana (mínimo máximo) para mostrar las estadísticas descriptivas de las variables.

Para comparar el área, el perímetro, la circularidad, la relación de deformación del área, la relación de deformación perimétrica y los valores de la relación de deformación de la circularidad de acuerdo con la agrupación de control de pacientes, se usó muestras independientes para la prueba t para parámetros que muestran distribución normal, y la prueba de U de Mann-Whitney se usó para parámetros que no mostraban una distribución normal.

Al examinar las relaciones entre la puntuación de Beighton, la edad, la altura, el peso, los valores del IMC y el área, el perímetro, la circularidad, la relación de deformación del área, la relación de deformación perimétrica, los valores de la relación de deformación de la circularidad, el análisis de correlación de Pearson se utilizó para los parámetros de la distribución normal y la distribución normal de la distribución normal.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. lanzado 2012. Estadísticas de IBM SPSS para Windows, versión 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) y los programas MS-Excel 2007 se utilizaron para análisis y cálculos estadísticos. El nivel de significación estadística se aceptó como p <0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquía (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos que cumplieron con los criterios fueron seleccionados de aquellos que presentaron al Hospital de Entrenamiento e Investigación de Rehabilitación de Medicina Física Estambul.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15-45 años de edad
  • Género femenino
  • Diagnosticado con GJH de acuerdo con la definición de trastornos del espectro de hipermobilidad
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio y brindan consentimiento por escrito

Criterios de exclusión:

  • Tener dolor de muñeca
  • Incapacidad para completar el rango de movimiento completo en la junta de muñeca
  • Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano
  • Anomalías anatómicas (nervio mediano bifid, arteria mediana persistente aberrante, martin-grúber u otras anastomosis)
  • Historia de trauma, operación, fractura o inyección de esteroides de la mano/muñeca
  • Historia de enfermedad reumatológica, hereditaria, genética o tisular conectiva conocida que no sea GJH
  • Tener una enfermedad neurológica que afecte las funciones de la mano (radiculopatía cervical, lesión nerviosa periférica, polineuropatía, evento cerebrovascular, etc.)
  • Pacientes con antecedentes de uso regular de esteroides o no esteroides, recibiendo suplementación oral de glucosamina/hialuronato
  • Aquellos con enfermedades sistémicas (enfermedades articulares inflamatorias, diabetes mellitus, acromegalia, hipotiroidismo, insuficiencia renal, etc.)
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más, o historial de obesidad mórbida
  • Estar embarazada o en período de lactancia
  • Presencia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hipermovilidad articular generalizada

Los sujetos en este grupo son diagnosticados con hipermovilidad articular generalizada. Los sujetos asintomáticos (sin artralgia, subluxación, dolor, etc.) con el puntaje de Beighton 5 o más se incluyen en este grupo. Se requiere un rango de movimiento de muñeca completo.

La ecografía del nervio mediano en el túnel carpiano proximal se realizará en diferentes posiciones de muñeca.

Saludable

Este grupo consta de voluntarios sanos. Se requiere un rango de movimiento de muñeca completo. Los puntajes de Beighton deben ser 4 o más bajos.

La ecografía del nervio mediano en el túnel carpiano proximal se realizará en diferentes posiciones de muñeca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de deformación del área
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Para evaluar la deformabilidad del nervio mediano, se calcula las relaciones de deformación para el área (mm²), el perímetro (mm) y la circularidad (circularidad = 4π (área / perímetro plata.)). La relación de deformación se define como la medición en la posición final dividida por la medición correspondiente en la posición inicial.
El día uno de las pruebas
Relación de deformación perimetral
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Para evaluar la deformabilidad del nervio mediano, se calcula las relaciones de deformación para el área (mm²), el perímetro (mm) y la circularidad (circularidad = 4π (área / perímetro plata.)). La relación de deformación se define como la medición en la posición final dividida por la medición correspondiente en la posición inicial.
El día uno de las pruebas
Relación de deformación de circularidad
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Para evaluar la deformabilidad del nervio mediano, se calcula las relaciones de deformación para el área (mm²), el perímetro (mm) y la circularidad (circularidad = 4π (área / perímetro plata.)). La relación de deformación se define como la medición en la posición final dividida por la medición correspondiente en la posición inicial.
El día uno de las pruebas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Imágenes ultrasonográficas del nervio mediano obtenidos en diferentes posiciones de muñeca. El área de sección transversal (mm²) y el perímetro (mm) del nervio mediano se midieron en cada posición, y se calculó la circularidad (4π (área / perímetro)).
El día uno de las pruebas
Perímetro
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Imágenes ultrasonográficas del nervio mediano obtenidos en diferentes posiciones de muñeca. El área de sección transversal (mm²) y el perímetro (mm) del nervio mediano se midieron en cada posición, y se calculó la circularidad (4π (área / perímetro)).
El día uno de las pruebas
Circularidad
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Imágenes ultrasonográficas del nervio mediano obtenidos en diferentes posiciones de muñeca. El área de sección transversal (mm²) y el perímetro (mm) del nervio mediano se midieron en cada posición, y se calculó la circularidad (4π (área / perímetro)).
El día uno de las pruebas
Beighton Score
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Se investiga la correlación entre la puntuación de Beighton, la altura (cm), el peso (kg), el IMC (kg/m²) y las mediciones ultrasonográficas
El día uno de las pruebas
Altura
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Se investiga la correlación entre la puntuación de Beighton, la altura (cm), el peso (kg), el IMC (kg/m²) y las mediciones ultrasonográficas
El día uno de las pruebas
Peso
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Se investiga la correlación entre la puntuación de Beighton, la altura (cm), el peso (kg), el IMC (kg/m²) y las mediciones ultrasonográficas
El día uno de las pruebas
Correlación de IMC
Periodo de tiempo: El día uno de las pruebas
Se investiga la correlación entre la puntuación de Beighton, la altura (cm), el peso (kg), el IMC (kg/m²) y las mediciones ultrasonográficas
El día uno de las pruebas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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