Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasonografinen arviointi eri ranteen asemien vaikutuksista mediaaniherveeseen potilailla, joilla on yleinen nivelten hypermobiliteetti

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten ranne -asemien (neutraali, taivutus, laajennus ja ulnarpoikkeama) vaikutuksia mediaanimorfologiaan potilailla, joilla on yleinen nivelten hypermobiliteetti (GJH) käyttämällä ultraäänitutkimusta ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin.

Tutkijoiden hypoteesi on, että mediaanin hermon muodonmuutos vasteena aktiiviselle maksimiranneen taivutukselle, laajennukselle tai ulnaarinen poikkeama voi kasvaa GJH -potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tulevaisuuden poikkileikkaustutkimukseen sisältyy 18 naaraspotilasta, joilla on diagnosoitu GJH (Beighton-pisteet ≥5) ja 18 tervettä vapaaehtoista, joilla on samanlainen ikä, sukupuoli ja kehon massaindeksi. Kaikkien osallistujien (yhteensä 72 ranteen) molemmat ranteet arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Kuvia mediaanihervestä saadaan neutraalissa asennossa, aktiivisessa maksimaalisessa taivutuksessa, pidennyksessä ja ulnarpoikkeamassa. Mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala ja kehä mitataan kussakin paikassa, ja ympyrällisyys lasketaan. Muodostumissuhteet määritetään.

Ultraääni -arviointi

Ultrasonografinen arviointi suoritettiin käyttämällä Mindray DC-7-ultraäänilaitetta. Osallistujien ultraäänikuvaus suoritettiin, kun olkapää oli neutraalissa asennossa kyynärvarren lepäämällä kiinteällä pinnalla supinaatiossa ja potilaan istuessa tuolissa lääkäriä kohti. Kuvia saatiin osallistujien molemmilta mediaanihermoilta. Median hermojen kuvaamiseen käytettiin lineaarista koetinta. Proksimaalinen karpaalitunneli määritettiin pisformin ja skaafoidisen tuberkulin väliseksi alueeksi; Nämä kaksi anatomista rakennetta palpattiin kämmenessä ja tunnistettiin helposti ultraäänellä niiden hyperekoillisen pinnan ja voimakkaan takaosan akustisten varjoominaisuuksien perusteella. Lineaarinen anturi asetettiin pisform- ja scaphoid -luita pitkin, koetin pidettiin kohtisuorassa mediaanihermon suhteen anisotrooppisen esineen estämiseksi, ja mediaani hermo visualisoitiin proksimaalisessa karpaalitunnelissa.

Osallistujien ranteet kuvattiin mediaanihermon suhteen seuraavissa tehtävissä:

Neutraali sijainti (sormet pidennyksessä) aktiivinen maksimaalinen taivutusasento Aktiivinen maksimaalinen ulnarpoikkeama -asema aktiivinen maksimaalinen pidennysasento

Aseman muutosten aikana koetin pidettiin vakaana ja sen sijainti tarkistettiin ennen kuvan sieppaamista. Kuvat tallennettiin ultraäänilaitteen kautta.

Ultraäänimittausten johdonmukaisuuden testaamiseksi 10 yksilön kuvantaminen suoritettiin kahdesti yhden päivän välein. Mittaukset tehtiin ja verrattiin. Luokansisäiset korrelaatiokerroin ja tarkkailijoiden sisäiset virhearvot laskettiin.

Ultraäänikuva -analyysi

"ImageJ" -ohjelmaa käytettiin mediaanihermon kehän ja pinta -alan laskemiseen. Ultraäänikuvien mittausasteikko oli suhteessa tietokoneen näytön pikselien lukumäärään. Mittaukset toistettiin 3 kertaa ja arvojen keskiarvo tehtiin.

Pyöreyskaava määritettiin. Pyöreysarvo 1 osoittaa, että piirretty monikulmio on täydellinen ympyrä; Alle 1 arvo osoittaa poikkeaman ympyrästä (esimerkiksi soikea tai epäsäännöllisesti muotoiltu monikulmio).

Median hermo-, pinta -alan, kehän ja ympyrän muodonmuutossuhteiden epämuodostumisen arvioimiseksi laskettiin. Muodostumissuhde määritettiin arvon normalisoimiseksi eri paikoissa arvolla neutraalissa asennossa. Muodonmuutossuhde, joka on lähellä 1, osoittaa, että suhde eri sijainneissa on hyvin samanlainen kuin neutraali sijainti. Mitä enemmän muodonmuutossuhde poikkeaa 1: stä, sitä suurempi ero parametrien mittausten välillä neutraalissa ja muissa paikoissa.

Tilastollinen analyysi

Tutkimuksen muuttujien vaatimustenmukaisuus normaalijakaumaan arvioitiin käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä. Keskiarvoa ± keskihajonta- ja mediaania (minimi-maksimiarvoja) käytettiin muuttujien kuvaavien tilastojen näyttämiseen.

Alueen vertaamiseksi, kehä, ympyrällisyys, alueen muodonmuutossuhde, kehän muodonmuutossuhde ja ympyränmuodon muodonmuutoksen suhde potilaan hallintaryhmittelyn mukaan käytettiin riippumattomia näytteitä t-testiä parametreihin, jotka osoittavat normaalia jakautumista ja Mann-Whitney U -testiä, joka ei osoittanut normaalia jakautumista.

Tutkiessaan Beighton-pistemäärän, iän, korkeuden, painon, BMI-arvojen ja pinta-alan, kehän, ympyränmuutoksen, alueen muodonmuutoksen suhdetta, kehän muodonmuutossuhdetta, ympyrän muodonmuutossuhteen arvoja käytettiin Pearson-korrelaatioanalyysiä parametreihin, jotka olivat normaalissa jakautumisessa, ja Spearman ei-parametrinen korrelaatiokerokko oli tarjottu.

IBM SPSS -tilastot 21.0 (IBM Corp. julkaistiin 2012. IBM SPSS -tilastot Windowsille, versio 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) ja MS-Excel 2007 -ohjelmia käytettiin tilastollisiin analyyseihin ja laskelmiin. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksyttiin p <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turkki (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriteerit täyttivät koehenkilöt valittiin Istanbulin fyysisen lääketieteen kuntoutuskoulutuksen ja tutkimussairaalan Istanbulin fyysisen lääketieteen koulutuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-45-vuotias
  • Naispuolinen sukupuoli
  • Diagnosoitu GJH hypermobility -spektrihäiriöiden määritelmän mukaan
  • Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja antavat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rannekipu
  • Kyvyttömyys suorittaa koko liikealue ranteen liitoksessa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu karpaalitunnelin oireyhtymä
  • Anatomical abnormalities (bifid median nerve, aberrant persistent median artery, Martin-Gruber or other anastomoses)
  • Käsi/ranteen trauma, toiminta, murtuma tai steroidi -injektio
  • Muut tunnettujen reumatologisten, perinnöllisten, geneettisten sairauksien tai sidekudosairauksien historia kuin GJH
  • Niillä on neurologinen sairaus, joka vaikuttaa käsitoimintoihin (kohdunkaulan radikulopatia, perifeerinen hermovaurio, polyneuropatia, aivoverisuonitapahtuma jne.)
  • Potilaat, joilla on ollut säännöllinen steroidi- tai ei-steroidien käyttö, saavat suun kautta tapahtuvan glukosamiini/hyaluronaattiset täydentämisen
  • Ne, joilla on systeemisiä sairauksia (tulehdukselliset niveltaudit, diabetes mellitus, akromegalia, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta jne.)
  • Jos kehon massaindeksi (BMI) on vähintään 30 tai sairastuneisuuden historia
  • Raskaana tai imetysjaksolla
  • Pahanlaatuisuuden läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleinen nivelkierros

Tämän ryhmän koehenkilöillä diagnosoidaan yleinen yhteinen hypermobiliteetti. Oireettomia (ei arthralgiaa, subluksaatiota, kipua jne.) Koehenkilöt, joilla on Beighton -pistemäärä 5 tai enemmän, sisältyy tähän ryhmään. Tarvitaan täydellinen ranne -liikealue.

Proksimaalisessa karpaalitunnelissa tehdyn mediaanihermon ultraääniografia tehdään eri ranteen asennoissa.

Terve

Tämä ryhmä koostuu terveistä vapaaehtoisista. Tarvitaan täydellinen ranne -liikealue. Beighton -pisteiden on oltava 4 tai alhaisemmat.

Proksimaalisessa karpaalitunnelissa tehdyn mediaanihermon ultraääniografia tehdään eri ranteen asennoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueen muodonmuutossuhde
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Median hermojen muodonmuutoksen arvioimiseksi lasketaan pinta -alan (mm²), kehän (mm) ja ympyrän (ympyrä = 4π (pinta -ala / kehä)) muodonmuutossuhteet. Muodostumissuhde määritetään mittaukseksi lopullisessa sijainnissa jaettuna vastaavalla mittauksella alkuperäisessä paikassa.
Ensimmäisenä testipäivänä
Kehän muodonmuutossuhde
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Median hermojen muodonmuutoksen arvioimiseksi lasketaan pinta -alan (mm²), kehän (mm) ja ympyrän (ympyrä = 4π (pinta -ala / kehä)) muodonmuutossuhteet. Muodostumissuhde määritetään mittaukseksi lopullisessa sijainnissa jaettuna vastaavalla mittauksella alkuperäisessä paikassa.
Ensimmäisenä testipäivänä
Pyöreyden muodonmuutossuhde
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Median hermojen muodonmuutoksen arvioimiseksi lasketaan pinta -alan (mm²), kehän (mm) ja ympyrän (ympyrä = 4π (pinta -ala / kehä)) muodonmuutossuhteet. Muodostumissuhde määritetään mittaukseksi lopullisessa sijainnissa jaettuna vastaavalla mittauksella alkuperäisessä paikassa.
Ensimmäisenä testipäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alue
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Ultraääni -kuvat mediaanihervestä, joka on saatu erilaisissa rannepaikoissa. Medianhermon poikkileikkauspinta-ala (mm²) ja kehä (mm) mitattiin kussakin asennossa, ja pyöreys (4π (pinta-ala / kehä²)) laskettiin.
Ensimmäisenä testipäivänä
Kehä
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Ultraääni -kuvat mediaanihervestä, joka on saatu erilaisissa rannepaikoissa. Medianhermon poikkileikkauspinta-ala (mm²) ja kehä (mm) mitattiin kussakin asennossa, ja pyöreys (4π (pinta-ala / kehä²)) laskettiin.
Ensimmäisenä testipäivänä
Pyöreys
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Ultraääni -kuvat mediaanihervestä, joka on saatu erilaisissa rannepaikoissa. Medianhermon poikkileikkauspinta-ala (mm²) ja kehä (mm) mitattiin kussakin asennossa, ja pyöreys (4π (pinta-ala / kehä²)) laskettiin.
Ensimmäisenä testipäivänä
Beighton -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Korrelaatio Beighton -pistemäärän, korkeuden (cm), painon (kg), BMI (kg/m²) ja ultraäänitieteellisten mittausten välillä tutkitaan
Ensimmäisenä testipäivänä
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Korrelaatio Beighton -pistemäärän, korkeuden (cm), painon (kg), BMI (kg/m²) ja ultraäänitieteellisten mittausten välillä tutkitaan
Ensimmäisenä testipäivänä
Paino
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Korrelaatio Beighton -pistemäärän, korkeuden (cm), painon (kg), BMI (kg/m²) ja ultraäänitieteellisten mittausten välillä tutkitaan
Ensimmäisenä testipäivänä
BMI -korrelaatio
Aikaikkuna: Ensimmäisenä testipäivänä
Korrelaatio Beighton -pistemäärän, korkeuden (cm), painon (kg), BMI (kg/m²) ja ultraäänitieteellisten mittausten välillä tutkitaan
Ensimmäisenä testipäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPRMTRH1A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa