Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering av effekten av forskjellige håndleddsposisjoner på mediannerven hos pasienter med generalisert leddhypermobilitet

19. november 2025 oppdatert av: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Målet med denne studien var å evaluere effekten av forskjellige håndleddsposisjoner (nøytral, fleksjon, forlengelse og ulnaravvik) på median nervemorfologi hos pasienter med generalisert leddhypermobilitet (GJH) ved bruk av ultrasonografi og å sammenligne dem med sunne kontroller.

Etterforskernes hypotese er at deformbarheten av median nerven som respons på aktiv maksimal håndleddsfleksjon, forlengelse eller ulnaravvik kan økes hos pasienter med GJH

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive tverrsnittsstudien vil omfatte 18 kvinnelige pasienter som er diagnostisert med GJH (Beighton-score ≥5) og 18 friske frivillige med lignende alder, kjønn og kroppsmasseindeks. Begge håndleddene av alle deltakere (totalt 72 håndledd) vil bli evaluert ved bruk av ultrasonografi. Bilder av mediannerven vil oppnås i nøytral stilling, aktiv maksimal fleksjon, forlengelse og ulnaravvik. Tverrsnittsområdet og omkretsen av median nerven vil bli målt i hver stilling, og sirkulariteten vil bli beregnet. Deformasjonsforhold vil bli bestemt.

Ultrasonografisk evaluering

Ultrasonografisk evaluering ble utført ved bruk av en Mindray DC-7 ultralydenhet. Den ultrasonografiske avbildningen av deltakerne ble utført mens skulderen var i nøytral stilling med underarmen som hviler på en fast overflate i supinasjon, og med pasienten som satt i en stol mot legen. Bilder ble oppnådd fra begge mediannerverene til deltakerne. En lineær sonde ble brukt til å avbilde mediannerven. Den proksimale karpaltunnelen ble definert som området mellom pisiformen og scaphoid tuberkel; Disse to anatomiske strukturene ble palpert i håndflaten og ble lett identifisert på ultralyd av deres hyperekoiske overflate og sterke bakre akustiske skyggeegenskaper. Den lineære sonden ble plassert langs pisiformen og scaphoid bein, sonden ble holdt vinkelrett på mediannerven for å forhindre anisotropisk artefakt, og median nerven ble visualisert i den proksimale karpaltunnelen.

Håndleddene til deltakerne ble avbildet for mediannerven i følgende posisjoner:

Nøytral stilling (fingre i forlengelse) aktiv maksimal fleksjonsposisjon aktiv maksimal ulnaravviksposisjon aktiv maksimal forlengelsesposisjon

Under posisjonsendringer ble sonden holdt stabil og dens posisjon ble sjekket før du fanget bildet. Bilder ble spilt inn via ultralydenheten.

For å teste konsistensen av ultralydmålinger ble avbildning av 10 individer utført to ganger med et dagsintervall. Målinger ble tatt og sammenlignet. Intraklasse korrelasjonskoeffisient og intra-observatørfeilverdier ble beregnet.

Ultralydbildeanalyse

"ImageJ" -programmet ble brukt til å beregne omkretsen og området til median nerven. Måleskalaen i ultralydbildene var proporsjonert med antall piksler på dataskjermen. Målingene ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittet av verdiene ble tatt.

Sirkularitetsformelen ble definert. En sirkularitetsverdi på 1 indikerer at den trukket polygon er en perfekt sirkel; En verdi mindre enn 1 indikerer et avvik fra en sirkel (for eksempel en oval eller uregelmessig formet polygon).

For å evaluere deformabiliteten til median nerve-, areal-, omkrets og sirkularitetsdeformasjonsforhold ble det beregnet. Deformasjonsforholdet ble definert som normalisering av verdien i forskjellige posisjoner med verdien i den nøytrale posisjonen. Et deformasjonsforhold nær 1 indikerer at forholdet i forskjellige posisjoner er veldig likt den nøytrale posisjonen. Jo mer deformasjonsforholdet avviker fra 1, jo større er forskjellen mellom parametermålinger i nøytrale og andre posisjoner.

Statistisk analyse

Konformiteten til variablene i studien til normalfordeling ble evaluert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimumsmaksimum) verdier ble brukt for å vise den beskrivende statistikken for variablene.

For sammenligning av område, omkrets, sirkularitet, deformasjonsforhold for områder, omkrets deformasjonsforhold og sirkularitetsdeformasjonsforholdsverdier i henhold til pasientkontrollgruppering, ble uavhengige prøver t-test brukt for parametere som viste normal distribusjon, og Mann-Whitney U-test ble brukt for parametere som ikke viste normal distribusjon.

Ved å undersøke sammenhengene mellom Beighton-poengsum, alder, høyde, vekt, BMI-verdier og område, omkrets, sirkularitet, område deformasjonsforhold, omkretsdeformasjonsforhold, sirkularitetsdeformasjonsforholdsverdier, ble Pearson korrelasjonsanalyse brukt for å parametere som samsvarer med normalfordeling, og spearman ikke-parametrisk korrelasjonskoeffistens for normalfordeling, og spearman ikke-parametrisk korrelasjon.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. utgitt 2012. IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) og MS-Excel 2007-programmer ble brukt til statistiske analyser og beregninger. Statistisk signifikansnivå ble akseptert som p <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som oppfylte kriteriene ble valgt fra de som presenterte for Istanbul fysisk medisinhabiliteringstrening og forskningssykehus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 15-45 år
  • Kvinnelig kjønn
  • Diagnostisert med GJH i henhold til definisjonen av hypermobilitetsspekteret
  • Pasienter som er enige om å delta i studien og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Har håndleddsmerter
  • Manglende evne til å fullføre hele bevegelsesområdet i håndleddet
  • Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom
  • Anatomiske abnormiteter (bifid median nerve, avvikende vedvarende medianarterie, martin-gruber eller andre anastomoser)
  • Historie med traumer, drift, brudd eller steroidinjeksjon av hånden/håndleddet
  • Historie med kjent revmatologisk, arvelig, genetisk sykdom eller annen bindevevssykdom enn GJH
  • Å ha nevrologisk sykdom som påvirker håndfunksjonene (cervikal radikulopati, perifer nervelesjon, polyneuropati, cerebrovaskulær hendelse, etc.)
  • Pasienter med historie med vanlig steroid eller ikke-steroidbruk, og får oral glukosamin/hyaluronattilskudd
  • De med systemiske sykdommer (inflammatoriske leddsykdommer, diabetes mellitus, akromegali, hypotyreose, nyresvikt, etc.)
  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller over, eller historie med sykelig overvekt
  • Å være gravid eller i ammingstid
  • Tilstedeværelse av malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generalisert felles hypermobilitet

Personer i denne gruppen får diagnosen generalisert felles hypermobilitet. Asymptomatisk (ingen arthralygia, subluksasjon, smerter etc.) Personer med Beighton score 5 eller flere er inkludert i denne gruppen. Full bevegelsesområde er nødvendig.

Ultrasonografi av median nerve i proksimal karpaltunnel vil bli gjort i forskjellige håndleddsposisjoner.

Sunn

Denne gruppen består av friske frivillige. Full bevegelsesområde er nødvendig. Beighton -score må være 4 eller lavere.

Ultrasonografi av median nerve i proksimal karpaltunnel vil bli gjort i forskjellige håndleddsposisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område deformasjonsforhold
Tidsramme: På den dagen en av testingen
For å evaluere deformabiliteten til mediannerven, deformasjonsforholdene for område (mm²), omkrets (mm) og sirkularitet (sirkularitet = 4π (område / omkrets²) beregnes. Deformasjonsforholdet er definert som målingen i den endelige posisjonen delt på den tilsvarende målingen i startposisjonen.
På den dagen en av testingen
Omkrets deformasjonsforhold
Tidsramme: På den dagen en av testingen
For å evaluere deformabiliteten til mediannerven, deformasjonsforholdene for område (mm²), omkrets (mm) og sirkularitet (sirkularitet = 4π (område / omkrets²) beregnes. Deformasjonsforholdet er definert som målingen i den endelige posisjonen delt på den tilsvarende målingen i startposisjonen.
På den dagen en av testingen
Sirkularitetsdeformasjonsforhold
Tidsramme: På den dagen en av testingen
For å evaluere deformabiliteten til mediannerven, deformasjonsforholdene for område (mm²), omkrets (mm) og sirkularitet (sirkularitet = 4π (område / omkrets²) beregnes. Deformasjonsforholdet er definert som målingen i den endelige posisjonen delt på den tilsvarende målingen i startposisjonen.
På den dagen en av testingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Ultrasonograpiske bilder av median nerve oppnådd i forskjellige håndleddsposisjoner. Tverrsnittsområdet (mm²) og omkretsen (mm) av median nerven ble målt i hver posisjon, og sirkularitet (4π (område / omkrets²)) ble beregnet.
På den dagen en av testingen
Omkrets
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Ultrasonograpiske bilder av median nerve oppnådd i forskjellige håndleddsposisjoner. Tverrsnittsområdet (mm²) og omkretsen (mm) av median nerven ble målt i hver posisjon, og sirkularitet (4π (område / omkrets²)) ble beregnet.
På den dagen en av testingen
Sirkularitet
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Ultrasonograpiske bilder av median nerve oppnådd i forskjellige håndleddsposisjoner. Tverrsnittsområdet (mm²) og omkretsen (mm) av median nerven ble målt i hver posisjon, og sirkularitet (4π (område / omkrets²)) ble beregnet.
På den dagen en av testingen
Beighton Score
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Korrelasjon mellom Beighton -poengsum, høyde (cm), vekt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger blir undersøkt
På den dagen en av testingen
Høyde
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Korrelasjon mellom Beighton -poengsum, høyde (cm), vekt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger blir undersøkt
På den dagen en av testingen
Vekt
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Korrelasjon mellom Beighton -poengsum, høyde (cm), vekt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger blir undersøkt
På den dagen en av testingen
BMI -korrelasjon
Tidsramme: På den dagen en av testingen
Korrelasjon mellom Beighton -poengsum, høyde (cm), vekt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger blir undersøkt
På den dagen en av testingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere