Valutazione ecografica degli effetti di diverse posizioni del polso sul nervo mediano nei pazienti con ipermobilità articolare generalizzata
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti delle diverse posizioni del polso (neutro, flessione, estensione e deviazione ulnare) sulla morfologia nervosa mediana in pazienti con ipermobilità articolare generalizzata (GJH) usando ecografia e per confrontarli con controlli sani.
L'ipotesi degli investigatori è che la deformabilità del nervo mediano in risposta alla flessione, all'estensione o alla deviazione ulnare massima attiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico trasversale includerà 18 pazienti con diagnosi di GJH (punteggio di Beighton ≥5) e 18 volontari sani con età simile, genere e indice di massa corporea. Entrambi i polsi di tutti i partecipanti (totale di 72 polsi) saranno valutati utilizzando l'ecografia. Le immagini del nervo mediano saranno ottenute in posizione neutra, flessione massima attiva, estensione e deviazione ulnare. L'area della sezione trasversale e il perimetro del nervo mediano saranno misurati in ciascuna posizione e la circolarità verrà calcolata. Verranno determinati i rapporti di deformazione.
Valutazione ecografica
La valutazione ecografica è stata eseguita utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni Minddray DC-7. L'imaging ecografico dei partecipanti è stato eseguito mentre la spalla era in posizione neutra con l'avambraccio appoggiato su una superficie fissa in supinazione e con il paziente seduto su una sedia di fronte al medico. Le immagini sono state ottenute da entrambi i nervi mediani dei partecipanti. È stata utilizzata una sonda lineare per imaging il nervo mediano. Il tunnel carpale prossimale è stato definito come l'area tra il tubercolo pisiforme e lo scafoide; Queste due strutture anatomiche erano palpate nel palmo e facilmente identificate sugli ultrasuoni dalla loro superficie iperecoica e forti caratteristiche di ombra acustica posteriore. La sonda lineare è stata posizionata lungo le ossa pisiformi e scafoidi, la sonda è stata mantenuta perpendicolare al nervo mediano per prevenire il manufatto anisotropico e il nervo mediano è stato visualizzato nel tunnel carpale prossimale.
I polsi dei partecipanti sono stati ripresi per il nervo mediano nelle seguenti posizioni:
Posizione neutra (dita in estensione) Posizione di flessione massima attiva Posizione di deviazione ulnare massima attiva Posizione di estensione massima attiva
Durante le modifiche alla posizione, la sonda è stata mantenuta stabile e la sua posizione è stata controllata prima di catturare l'immagine. Le immagini sono state registrate tramite il dispositivo ad ultrasuoni.
Per testare la consistenza delle misurazioni degli ultrasuoni, l'imaging di 10 individui è stato eseguito due volte con un intervallo di un giorno. Le misurazioni sono state prese e confrontate. Sono stati calcolati il coefficiente di correlazione intraclasse e i valori di errore intra-osservatore.
Analisi delle immagini ad ultrasuoni
Il programma "ImageJ" è stato utilizzato per calcolare il perimetro e l'area del nervo mediano. La scala di misurazione nelle immagini ad ultrasuoni è stata proporzionata al numero di pixel sullo schermo del computer. Le misurazioni sono state ripetute 3 volte e la media dei valori è stata presa.
La formula di circolarità è stata definita. Un valore di circolarità di 1 indica che il poligono disegnato è un cerchio perfetto; Un valore inferiore a 1 indica una deviazione da un cerchio (ad esempio, un poligono ovale o di forma irregolare).
Per valutare la deformabilità dei rapporti mediani nervi, area, perimetro e circolarità sono stati calcolati. Il rapporto di deformazione è stato definito come la normalizzazione del valore in diverse posizioni con il valore in posizione neutra. Un rapporto di deformazione vicino a 1 indica che il rapporto in diverse posizioni è molto simile alla posizione neutra. Più il rapporto di deformazione si discosta da 1, maggiore è la differenza tra le misurazioni dei parametri in posizioni neutre e altre.
Analisi statistica
La conformità delle variabili nello studio alla distribuzione normale è stata valutata utilizzando il test Shapiro-Wilk. I valori medi ± deviazione standard e mediana (minimo massimo) sono stati usati per visualizzare le statistiche descrittive delle variabili.
Per confrontare l'area, il perimetro, la circolarità, il rapporto di deformazione dell'area, il rapporto di deformazione perimetrale e i valori del rapporto di deformazione della circolarità in base al raggruppamento del controllo del paziente, sono stati utilizzati campioni T indipendenti per parametri che mostrano una distribuzione normale e il test di Mann-Whitney U è stato usato per i parametri che non mostrano una distribuzione normale.
Nell'esaminare le relazioni tra punteggio di Beighton, età, altezza, peso, valori di BMI e area, perimetro, circolarità, rapporto di deformazione dell'area, rapporto di deformazione perimetrale, valori di deformazione della circolarità, i valori del coefficiente di correlazione di Pearson non sono stati usati per la configurazione dei parametri che si sono conformati normali.
IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. pubblicato il 2012. Statistiche IBM SPSS per Windows, versione 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) e i programmi MS-Excel 2007 sono stati utilizzati per analisi e calcoli statistici. Il livello di significatività statistica è stato accettato come p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turchia (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 15-45 anni di età
- Sesso femminile
- Diagnosi di GJH in base alla definizione dei disturbi dello spettro di ipermobilità
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio e forniscono il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Avere dolore al polso
- Incapacità di completare la gamma completa di movimento nell'articolazione del polso
- Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale
- Anomalie anatomiche (nervo mediano bifid, arteria mediana persistente aberrante, martin-grugger o altre anastomosi)
- Storia di trauma, operazione, frattura o iniezione di steroidi della mano/polso
- Storia di una malattia reumatologica, ereditaria, genetica o malattia del tessuto connettivo diverso da GJH
- Avere malattie neurologiche che colpiscono le funzioni della mano (radicolopatia cervicale, lesione del nervo periferico, polneuropatia, evento cerebrovascolare, ecc.)
- Pazienti con anamnesi di steroidi regolari o non steroidei, ricevendo supplementazione orale di glucosamina/ialuronato
- Quelli con malattie sistemiche (malattie articolari infiammatorie, diabete mellito, acromegalia, ipotiroidismo, insufficienza renale, ecc.)
- Avere un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore, o storia di obesità morbosa
- Essere incinta o in periodo di allattamento
- Presenza di malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipermobilità articolare generalizzata
Ai soggetti di questo gruppo viene diagnosticata l'ipermobilità articolare generalizzata. In questo gruppo sono inclusi i soggetti asintomatici (nessuna artralgia, sublussazione, dolore ecc.) Con punteggio di Beighton 5 o più. È richiesta una gamma di movimento per polso completo. L'ecografia del nervo mediano nel tunnel carpale prossimale verrà eseguito in diverse posizioni del polso. |
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Salutare
Questo gruppo è costituito da volontari sani. È richiesta una gamma di movimento per polso completo. I punteggi di Beighton devono essere 4 o inferiori. L'ecografia del nervo mediano nel tunnel carpale prossimale verrà eseguito in diverse posizioni del polso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di deformazione dell'area
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Per valutare la deformabilità del nervo mediano, vengono calcolati i rapporti di deformazione per l'area (mm²), il perimetro (mm) e la circolarità (circolarità = 4π (area / perimetro²)).
Il rapporto di deformazione è definito come la misurazione nella posizione finale divisa per la misurazione corrispondente nella posizione iniziale.
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Il primo giorno dei test
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Rapporto di deformazione perimetrale
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Per valutare la deformabilità del nervo mediano, vengono calcolati i rapporti di deformazione per l'area (mm²), il perimetro (mm) e la circolarità (circolarità = 4π (area / perimetro²)).
Il rapporto di deformazione è definito come la misurazione nella posizione finale divisa per la misurazione corrispondente nella posizione iniziale.
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Il primo giorno dei test
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Rapporto di deformazione della circolarità
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Per valutare la deformabilità del nervo mediano, vengono calcolati i rapporti di deformazione per l'area (mm²), il perimetro (mm) e la circolarità (circolarità = 4π (area / perimetro²)).
Il rapporto di deformazione è definito come la misurazione nella posizione finale divisa per la misurazione corrispondente nella posizione iniziale.
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Il primo giorno dei test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Zona
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Immagini ultrasonograpiche di nervo mediano ottenuti in diverse posizioni del polso.
L'area della sezione trasversale (mm²) e il perimetro (mm) del nervo mediano sono stati misurati in ciascuna posizione e la circolarità (4π (area / perimetro²)) è stata calcolata.
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Il primo giorno dei test
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Perimetro
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Immagini ultrasonograpiche di nervo mediano ottenuti in diverse posizioni del polso.
L'area della sezione trasversale (mm²) e il perimetro (mm) del nervo mediano sono stati misurati in ciascuna posizione e la circolarità (4π (area / perimetro²)) è stata calcolata.
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Il primo giorno dei test
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Circolarità
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Immagini ultrasonograpiche di nervo mediano ottenuti in diverse posizioni del polso.
L'area della sezione trasversale (mm²) e il perimetro (mm) del nervo mediano sono stati misurati in ciascuna posizione e la circolarità (4π (area / perimetro²)) è stata calcolata.
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Il primo giorno dei test
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Punteggio di Beighton
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Viene studiato la correlazione tra punteggio di Beighton, altezza (cm), peso (kg), BMI (kg/m²) e ultrasuoni
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Il primo giorno dei test
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Altezza
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Viene studiato la correlazione tra punteggio di Beighton, altezza (cm), peso (kg), BMI (kg/m²) e ultrasuoni
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Il primo giorno dei test
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Peso
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Viene studiato la correlazione tra punteggio di Beighton, altezza (cm), peso (kg), BMI (kg/m²) e ultrasuoni
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Il primo giorno dei test
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Correlazione BMI
Lasso di tempo: Il primo giorno dei test
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Viene studiato la correlazione tra punteggio di Beighton, altezza (cm), peso (kg), BMI (kg/m²) e ultrasuoni
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Il primo giorno dei test
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Castori M, Tinkle B, Levy H, Grahame R, Malfait F, Hakim A. A framework for the classification of joint hypermobility and related conditions. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2017 Mar;175(1):148-157. doi: 10.1002/ajmg.c.31539. Epub 2017 Feb 1.
- Aktas I, Ofluoglu D, Albay T. The relationship between benign joint hypermobility syndrome and carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1283-7. doi: 10.1007/s10067-008-0909-x. Epub 2008 Jun 5.
- Wang Y, Filius A, Zhao C, Passe SM, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Altered median nerve deformation and transverse displacement during wrist movement in patients with carpal tunnel syndrome. Acad Radiol. 2014 Apr;21(4):472-80. doi: 10.1016/j.acra.2013.12.012.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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