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Ultraschallbewertung der Auswirkungen verschiedener Handgelenkspositionen auf den Medianznerv bei Patienten mit generalisierter Gelenkhypermobilität

19. November 2025 aktualisiert von: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen verschiedener Handgelenkspositionen (neutral, Flexion, Ausdehnung und Ulnarabweichung) auf die medianische Nervenmorphologie bei Patienten mit generalisierter Gelenkhypermobilität (GJH) unter Verwendung von Ultraschallmorphologie zu bewerten und sie mit gesunden Kontrollen zu vergleichen.

Die Hypothese der Forscher laut

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Querschnittsstudie wird 18 weibliche Patienten umfassen, bei denen GJH (BEGELYON-SCORE ≥ 5) diagnostiziert wurde, und 18 gesunde Freiwillige mit ähnlichem Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index. Beide Handgelenke aller Teilnehmer (insgesamt 72 Handgelenke) werden unter Verwendung von Ultraschalluntersuchungen bewertet. Bilder des Mediansnervs werden in neutraler Position, aktive maximale Flexion, Ausdehnung und Ulnarabweichung erhalten. Der Querschnittsbereich und der Umfang des mittleren Nervs werden in jeder Position gemessen und die Zirkularität wird berechnet. Verformungsverhältnisse werden bestimmt.

Ultraschallbewertung

Die Ultraschallbewertung wurde unter Verwendung eines Mindray DC-7-Ultraschallgeräts durchgeführt. Die Ultraschallbildgebung der Teilnehmer wurde durchgeführt, während sich die Schulter in neutraler Position befand, wobei der Unterarm auf einer festen Oberfläche bei Supination und mit dem Patienten auf einem Stuhl mit dem Arzt sitzt. Bilder wurden von beiden mittleren Nerven der Teilnehmer erhalten. Eine lineare Sonde wurde zur Bildgebung des mittleren Nervs verwendet. Der proximale Karpal -Tunnel wurde als der Bereich zwischen pisiformem und scaphoid -Tuberkel definiert; Diese beiden anatomischen Strukturen wurden in der Handfläche abtastet und auf Ultraschall durch ihre hyperechoische Oberfläche und starken posterioren akustischen Schatteneigenschaften leicht identifiziert. Die lineare Sonde wurde entlang der pisiformen und scaphoid -Knochen platziert, die Sonde wurde senkrecht zum mittleren Nerv gehalten, um anisotropes Artefakt zu verhindern, und der mittlere Nerv wurde im proximalen Karpaltunnel sichtbar gemacht.

Die Handgelenke der Teilnehmer wurden für den mittleren Nerv in den folgenden Positionen abgebildet:

Neutrale Position (Finger in der Verlängerung) aktive maximale Flexionsposition aktive maximale Ulnarabweichungsposition aktive maximale Verlängerungsposition

Während der Positionsänderungen wurde die Sonde stabil gehalten und ihre Position überprüft, bevor das Bild erfasst wurde. Die Bilder wurden über das Ultraschallgerät aufgezeichnet.

Um die Konsistenz von Ultraschallmessungen zu testen, wurde die Bildgebung von 10 Personen zweimal mit einem eintägigen Intervall durchgeführt. Messungen wurden ergriffen und verglichen. Intraclass-Korrelationskoeffizient und Intra-Beobachtungsfehlerwerte wurden berechnet.

Ultraschallbildanalyse

Das "ImageJ" -Programm wurde verwendet, um den Umfang und den Bereich des Mediansnervs zu berechnen. Die Messskala in den Ultraschallbildern war auf der Anzahl der Pixel auf dem Computerbildschirm proportioniert. Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Werte wurde durchgeführt.

Die Zirkularitätsformel wurde definiert. Ein Zirkularitätswert von 1 zeigt an, dass das gezogene Polygon ein perfekter Kreis ist; Ein Wert von weniger als 1 zeigt eine Abweichung von einem Kreis an (z. B. ein ovales oder unregelmäßig geformtes Polygon).

Um die Deformierbarkeit des mittleren Nervus, der Fläche, des Umfangs- und Zirkularitätsverformungsverhältnisses zu bewerten, wurden berechnet. Das Verformungsverhältnis wurde als die Normalisierung des Wertes in verschiedenen Positionen mit dem Wert in der neutralen Position definiert. Ein Verformungsverhältnis in der Nähe von 1 zeigt an, dass das Verhältnis in verschiedenen Positionen der neutralen Position sehr ähnlich ist. Je mehr das Verformungsverhältnis von 1 abweicht, desto größer ist die Differenz zwischen Parametermessungen in neutraler und anderer Positionen.

Statistische Analyse

Die Konformität der Variablen in der Studie zur Normalverteilung wurde unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Der Mittelwert ± Standardabweichung und mediane (minimale Maximum) -Werte wurden verwendet, um die deskriptiven Statistiken der Variablen anzuzeigen.

Zum Vergleich von Flächen, Umfang, Zirkularität, Flächenverformungsverhältnis, Perimeter-Verformungsverhältnis und Verformungsverformungswerten der Zirkularität gemäß der Gruppierung von Patientenkontrolls wurden unabhängige Proben T-Test verwendet, um Parameter mit Normalverteilung und Mann-Whitney-U-Test zu verwenden, die keine Normalverteilung zeigten.

Bei der Untersuchung der Beziehungen zwischen Beighton-Score, Alter, Größe, Gewicht, BMI-Werten und Flächen, Umfang, Zirkularität, Flächenverformungsverhältnis, Perimeter-Deformationsverhältnis, Verformungsverformungswerten der Zirkularität wurde die Pearson-Korrelationsanalyse verwendet, um die normale Verteilung der Normalverteilung zu entsprechen.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. veröffentlicht 2012. IBM SPSS -Statistik für Windows, Version 21.0. Die Programme von Armonk, NY: IBM Corp.) und MS-Excel 2007 wurden für statistische Analysen und Berechnungen verwendet. Das statistische Signifikanzniveau wurde als p <0,05 akzeptiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Türkei (türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die Kriterien erfüllten, wurden aus denen ausgewählt, die sich dem Rehabilitationstraining und des Forschungskrankenhauses von Istanbul vorstellten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-45 Jahre alt
  • Weibliches Geschlecht
  • Diagnose bei GJH gemäß der Definition der Hypermobilitätsspektrumstörungen
  • Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Zustimmung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Handgelenkschmerzen
  • Unfähigkeit, die gesamte Bewegungsfreiheit im Handgelenksverbindung zu vervollständigen
  • Patienten, bei denen Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde
  • Anatomische Anomalien (Bifid-Median-Nerv, aberrante persistente Medianarterie, Martin-Guber oder andere Anastomosen)
  • Vorgeschichte von Trauma, Betrieb, Fraktur oder Steroidinjektion der Hand/Handgelenk
  • Geschichte bekannter rheumatologischer, erblicher, genetischer Erkrankungen oder anderer Bindegewebeerkrankungen als GJH
  • Neurologische Erkrankungen haben die Handfunktionen (zervikale Radikulopathie, periphere Nervenläsion, Polyneuropathie, zerebrovaskuläres Ereignis usw.)
  • Patienten mit regulärem Steroid- oder nichtsteroidem Gebrauch, die orale Glucosamin/Hyaluronat-Supplementierung erhalten
  • Personen mit systemischen Krankheiten (entzündliche Gelenkkrankheiten, Diabetes mellitus, Akromegalie, Hypothyreose, Nierenversagen usw.)
  • Mit einem Body Mass Index (BMI) von 30 oder höher oder der Geschichte krankhafter Fettleibigkeit
  • Schwanger oder in der Laktationsperiode sein
  • Vorhandensein von Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verallgemeinerte gemeinsame Hypermobilität

Probanden in dieser Gruppe werden generalisierte gemeinsame Hypermobilität diagnostiziert. Asymptomatische (keine Arthralgie, Subluxation, Schmerzen usw.) Probanden mit Beighton Score 5 oder mehr sind in dieser Gruppe enthalten. Eine vollständige Bewegungsfreiheit ist erforderlich.

Die Ultraschall des mittleren Nervus im proximalen Karpaltunnel erfolgt in verschiedenen Handgelenkspositionen.

Gesund

Diese Gruppe besteht aus gesunden Freiwilligen. Eine vollständige Bewegungsfreiheit ist erforderlich. Beighton -Scores müssen 4 oder niedriger sein.

Die Ultraschall des mittleren Nervus im proximalen Karpaltunnel erfolgt in verschiedenen Handgelenkspositionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flächenverformungsverhältnis
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Zur Bewertung der Deformierbarkeit des mittleren Nervs, Deformationsverhältnisse für Fläche (mm²), Umfang (mm) und Kreiskreis (Kreisform = 4π (Fläche / Perimeter²)) werden berechnet. Das Verformungsverhältnis ist definiert als die Messung in der endgültigen Position geteilt durch die entsprechende Messung in der Anfangsposition.
Am Tag des Testens
Perimeter -Verformungsverhältnis
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Zur Bewertung der Deformierbarkeit des mittleren Nervs, Deformationsverhältnisse für Fläche (mm²), Umfang (mm) und Kreiskreis (Kreisform = 4π (Fläche / Perimeter²)) werden berechnet. Das Verformungsverhältnis ist definiert als die Messung in der endgültigen Position geteilt durch die entsprechende Messung in der Anfangsposition.
Am Tag des Testens
Verformungsverhältnis von Zirkularität
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Zur Bewertung der Deformierbarkeit des mittleren Nervs, Deformationsverhältnisse für Fläche (mm²), Umfang (mm) und Kreiskreis (Kreisform = 4π (Fläche / Perimeter²)) werden berechnet. Das Verformungsverhältnis ist definiert als die Messung in der endgültigen Position geteilt durch die entsprechende Messung in der Anfangsposition.
Am Tag des Testens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Ultraschallbilder des mittleren Nervs, die in verschiedenen Handgelenkspositionen erhalten wurden. Die Querschnittsfläche (mm²) und der Umfang (mm) des Median-Nervs wurden in jeder Position gemessen, und es wurde berechnet.
Am Tag des Testens
Perimeter
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Ultraschallbilder des mittleren Nervs, die in verschiedenen Handgelenkspositionen erhalten wurden. Die Querschnittsfläche (mm²) und der Umfang (mm) des Median-Nervs wurden in jeder Position gemessen, und es wurde berechnet.
Am Tag des Testens
Zirkularität
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Ultraschallbilder des mittleren Nervs, die in verschiedenen Handgelenkspositionen erhalten wurden. Die Querschnittsfläche (mm²) und der Umfang (mm) des Median-Nervs wurden in jeder Position gemessen, und es wurde berechnet.
Am Tag des Testens
Beighton Score
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Die Korrelation zwischen Beighton Score, Größe (CM), Gewicht (kg), BMI (kg/m²) und Ultraschallmessungen wird untersucht
Am Tag des Testens
Höhe
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Die Korrelation zwischen Beighton Score, Größe (CM), Gewicht (kg), BMI (kg/m²) und Ultraschallmessungen wird untersucht
Am Tag des Testens
Gewicht
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Die Korrelation zwischen Beighton Score, Größe (CM), Gewicht (kg), BMI (kg/m²) und Ultraschallmessungen wird untersucht
Am Tag des Testens
BMI -Korrelation
Zeitfenster: Am Tag des Testens
Die Korrelation zwischen Beighton Score, Größe (CM), Gewicht (kg), BMI (kg/m²) und Ultraschallmessungen wird untersucht
Am Tag des Testens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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