Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasonografische evaluatie van de effecten van verschillende polsposities op de mediane zenuw bij patiënten met gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit

19 november 2025 bijgewerkt door: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende polsposities (neutrale, flexie, extensie en ulnaire afwijking) te evalueren op mediane zenuwmorfologie bij patiënten met gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit (GJH) met behulp van echografie en om ze te vergelijken met gezonde controles.

De hypothese van de onderzoekers is dat de vervormbaarheid van de mediane zenuw in reactie op actieve maximale polsflexie, extensie of ulnaire afwijking kan worden verhoogd bij patiënten met GJH

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve transversale onderzoek zal 18 vrouwelijke patiënten met GJH (Beighton Score ≥5) en 18 gezonde vrijwilligers met vergelijkbare leeftijd, geslacht en body mass index omvatten. Beide polsen van alle deelnemers (in totaal 72 polsen) zullen worden geëvalueerd met behulp van ultrasonografie. Beelden van de mediane zenuw worden verkregen in neutrale positie, actieve maximale flexie, extensie en ulnaire afwijking. Het dwarsdoorsnedeoppervlak en de omtrek van de mediane zenuw worden in elke positie gemeten en circulariteit zal worden berekend. Vervormingsverhoudingen worden bepaald.

Ultrasonografische evaluatie

Ultrasonografische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van een Mindray DC-7 ultrasone apparaat. De ultrasonografische beeldvorming van deelnemers werd uitgevoerd terwijl de schouder in neutrale positie was met de onderarm die op een vast oppervlak in supinatie rustte, en met de patiënt in een stoel naar de arts zitten. Beelden werden verkregen van beide mediane zenuwen van de deelnemers. Een lineaire sonde werd gebruikt voor het beelden van de mediane zenuw. De proximale carpale tunnel werd gedefinieerd als het gebied tussen de pisiform en scafoid knobbeltje; Deze twee anatomische structuren werden gepalpeerd in de palm en gemakkelijk geïdentificeerd op echografie door hun hyperechoïsche oppervlak en sterke achterste akoestische schaduwkarakteristieken. De lineaire sonde werd geplaatst langs de pisiform en scafoid botten, de sonde werd loodrecht op de mediane zenuw gehouden om anisotrope artefact te voorkomen en de mediane zenuw werd gevisualiseerd in de proximale carpale tunnel.

De polsen van de deelnemers werden afgebeeld voor de mediane zenuw in de volgende posities:

Neutrale positie (vingers in extensie) Actieve maximale flexiepositie Actieve maximale ulnaire afwijkingspositie Actieve maximale verlengingspositie

Tijdens positieveranderingen werd de sonde stabiel gehouden en werd de positie ervan gecontroleerd voordat de afbeelding werd vastgelegd. Afbeeldingen werden opgenomen via het echografie.

Om de consistentie van echografie-metingen te testen, werd beeldvorming van 10 individuen tweemaal uitgevoerd met een interval van een dag. Metingen werden uitgevoerd en vergeleken. Intraclass-correlatiecoëfficiënt en intra-observer foutwaarden werden berekend.

Echografie beeldanalyse

Het programma "ImageJ" werd gebruikt om de perimeter en het oppervlak van de mediane zenuw te berekenen. De meetschaal in de echografie was geproporteerd aan het aantal pixels op het computerscherm. Metingen werden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de waarden werd genomen.

De circulariteitsformule werd gedefinieerd. Een circulariteitswaarde van 1 geeft aan dat de getrokken polygoon een perfecte cirkel is; Een waarde minder dan 1 geeft een afwijking van een cirkel aan (bijvoorbeeld een ovale of onregelmatig gevormde polygoon).

Om de vervormbaarheid van de mediane zenuw-, oppervlak-, perimeter- en circulariteitsvervangingsverhoudingen te evalueren, werden berekend. De vervormingsverhouding werd gedefinieerd als de normalisatie van de waarde in verschillende posities met de waarde in de neutrale positie. Een vervormingsverhouding in de buurt van 1 geeft aan dat de verhouding in verschillende posities erg lijkt op de neutrale positie. Hoe meer de vervormingsverhouding afwijkt van 1, hoe groter het verschil tussen parametermetingen in neutrale en andere posities.

Statistische analyse

De conformiteit van de variabelen in de studie met normale verdeling werd geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Gemiddelde ± standaardafwijking en mediane (minimum-maximum) waarden werden gebruikt om de beschrijvende statistieken van de variabelen weer te geven.

Voor het vergelijken van het gebied, perimeter, circulariteit, gebiedsvervangingsverhouding, perimetervervormingsverhouding en circulariteitsvervangingsverhouding waarden volgens de groep voor patiëntbeheersing, onafhankelijke monsters t-test werd gebruikt voor parameters die normale verdeling vertoonden, en Mann-Whitney U-test werd gebruikt voor parameters die geen normale distributie vertoonden.

Bij het onderzoeken van de relaties tussen Beighton-score, leeftijd, lengte, gewicht, BMI-waarden en gebied, perimeter, circulariteit, gebiedsvervangingsverhouding, perimeter vervormingsverhouding, circulariteitsvervangingsverhouding waarden, Pearson Correlation Analysis werd gebruikt voor normale distributie en een normale distributie van normale distributie.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. vrijgegeven 2012. IBM SPSS -statistieken voor Windows, versie 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) en MS-Excel 2007-programma's werden gebruikt voor statistische analyses en berekeningen. Statistisch significantieniveau werd geaccepteerd als p <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turkije (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die aan de criteria voldeden, werden geselecteerd uit degenen die presenteerden aan Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-45 jaar oud
  • Vrouwelijk geslacht
  • Gediagnosticeerd met GJH volgens de definitie van de hypermobiliteitsspectrumstoornissen
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Polpijn hebben
  • Onvermogen om het volledige bewegingsbereik in het polsgewricht te voltooien
  • Patiënten met de diagnose carpaal tunnelsyndroom
  • Anatomische afwijkingen (bifid mediane zenuw, afwijkende aanhoudende mediane slagader, martin-gruber of andere anastomose)
  • Geschiedenis van trauma, operatie, breuk of steroïde injectie van de hand/pols
  • Geschiedenis van bekende reumatologische, erfelijke, genetische ziekte of bindweefselziekte anders dan GJH
  • Neurologische ziekten die handfuncties beïnvloeden (cervicale radiculopathie, perifere zenuwlaesie, polyneuropathie, cerebrovasculaire gebeurtenis, enz.)
  • Patiënten met een geschiedenis van regelmatig steroïde of niet-steroïdengebruik, ontvangen orale glucosamine/hyaluronaatsuppletie
  • Degenen met systemische ziekten (inflammatoire gewrichtsziekten, diabetes mellitus, acromegaly, hypothyreoïdie, nierfalen, enz.)
  • Een body mass index (BMI) van 30 of hoger hebben, of geschiedenis van morbide obesitas
  • Zwanger zijn of in de lactatieperiode
  • Aanwezigheid van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit

Onderwerpen in deze groep worden gediagnosticeerd met gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit. Asymptomatische (geen artralgie, subluxatie, pijn enz.) Personen met Beighton -score 5 of meer zijn opgenomen in deze groep. Volledig polsbereik is vereist.

Ultrasonografie van de mediane zenuw in proximale carpale tunnel zal worden gedaan in verschillende polsposities.

Gezond

Deze groep bestaat uit gezonde vrijwilligers. Volledig polsbereik is vereist. Beighton -scores moeten 4 of lager zijn.

Ultrasonografie van de mediane zenuw in proximale carpale tunnel zal worden gedaan in verschillende polsposities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebiedsvervormingsverhouding
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Om de vervormbaarheid van de mediane zenuw te evalueren, worden vervormingsverhoudingen voor gebied (mm²), perimeter (mm) en circulariteit (circulariteit = 4π (gebied / perimeter²)) berekend. De vervormingsverhouding wordt gedefinieerd als de meting in de uiteindelijke positie gedeeld door de overeenkomstige meting in de beginpositie.
Op de dag van testen
Perimeter vervormingsverhouding
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Om de vervormbaarheid van de mediane zenuw te evalueren, worden vervormingsverhoudingen voor gebied (mm²), perimeter (mm) en circulariteit (circulariteit = 4π (gebied / perimeter²)) berekend. De vervormingsverhouding wordt gedefinieerd als de meting in de uiteindelijke positie gedeeld door de overeenkomstige meting in de beginpositie.
Op de dag van testen
Circulariteitsvervangingsverhouding
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Om de vervormbaarheid van de mediane zenuw te evalueren, worden vervormingsverhoudingen voor gebied (mm²), perimeter (mm) en circulariteit (circulariteit = 4π (gebied / perimeter²)) berekend. De vervormingsverhouding wordt gedefinieerd als de meting in de uiteindelijke positie gedeeld door de overeenkomstige meting in de beginpositie.
Op de dag van testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Ultrasonograpische beelden van de mediane zenuw verkregen in verschillende polsposities. Het dwarsdoorsnedeoppervlak (mm²) en perimeter (mm) van de mediane zenuw werden gemeten in elke positie en circulariteit (4π (gebied / perimeter²)) werd berekend.
Op de dag van testen
Omtrek
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Ultrasonograpische beelden van de mediane zenuw verkregen in verschillende polsposities. Het dwarsdoorsnedeoppervlak (mm²) en perimeter (mm) van de mediane zenuw werden gemeten in elke positie en circulariteit (4π (gebied / perimeter²)) werd berekend.
Op de dag van testen
Circulariteit
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Ultrasonograpische beelden van de mediane zenuw verkregen in verschillende polsposities. Het dwarsdoorsnedeoppervlak (mm²) en perimeter (mm) van de mediane zenuw werden gemeten in elke positie en circulariteit (4π (gebied / perimeter²)) werd berekend.
Op de dag van testen
Beighton score
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Correlatie tussen Beighton -score, hoogte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m²) en ultrasonografische metingen wordt onderzocht
Op de dag van testen
Hoogte
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Correlatie tussen Beighton -score, hoogte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m²) en ultrasonografische metingen wordt onderzocht
Op de dag van testen
Gewicht
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Correlatie tussen Beighton -score, hoogte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m²) en ultrasonografische metingen wordt onderzocht
Op de dag van testen
BMI -correlatie
Tijdsspanne: Op de dag van testen
Correlatie tussen Beighton -score, hoogte (cm), gewicht (kg), BMI (kg/m²) en ultrasonografische metingen wordt onderzocht
Op de dag van testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren