Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické hodnocení účinků různých pozic zápěstí na střední nerv u pacientů s generalizovanou hypermobilitou kloubu

19. listopadu 2025 aktualizováno: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých poloh zápěstí (neutrální, flexe, prodloužení a ulnarská odchylka) na střední morfologii nervů u pacientů s generalizovanou kloubní hypermobilitou (GJH) pomocí ultrasonografie a porovnat je se zdravými kontrolami.

Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že deformovatelnost středního nervu v reakci na aktivní maximální flexi, prodloužení nebo ulnarské odchylky může být zvýšena u pacientů s GJH

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní průřezová studie bude zahrnovat 18 pacientů s diagnózou GJH (Beighton skóre ≥ 5) a 18 zdravých dobrovolníků s podobným věkem, pohlavím a indexem tělesné hmotnosti. Oba zápěstí všech účastníků (celkem 72 zápěstí) budou vyhodnoceny pomocí ultrasonografie. Obrazy středního nervu budou získány v neutrální poloze, aktivní maximální flexi, prodloužení a ulnar odchylky. V každé poloze se měří průřezová plocha a obvod středního nervu a bude vypočítána kruhovost. Budou stanoveny deformační poměry.

Ultrasonografické hodnocení

Ultrasonografické hodnocení bylo provedeno pomocí ultrazvukového zařízení Mindray DC-7. Ultrasonografické zobrazování účastníků bylo provedeno, zatímco rameno bylo v neutrální poloze, přičemž předloktí spočívala na pevném povrchu v supinaci a s pacienty sedící v židli směřující k lékaři. Obrázky byly získány z obou středních nervů účastníků. Pro zobrazování středního nervu byla použita lineární sonda. Proximální karpální tunel byl definován jako plocha mezi pisiform a scaphoid tubercle; Tyto dvě anatomické struktury byly hmatané v dlani a snadno identifikovány na ultrazvuku jejich hyperechoickým povrchem a silnými zadními akustickými stínovacími charakteristikami. Lineární sonda byla umístěna podél pisiformních a scaphoidních kostí, sonda byla udržována kolmá na střední nerv, aby se zabránilo anizotropnímu artefaktu, a střední nerv byl vizualizován v proximálním karpálním tunelu.

Zápěstí účastníků byly zobrazeny pro střední nerv v následujících pozicích:

Neutrální poloha (prsty v prodloužení) Aktivní maximální poloha flexe Aktivní maximální poloha odchylky ulnar Aktivní maximální poloha prodloužení

Během změn polohy byla sonda udržována stabilní a její poloha byla zkontrolována před zachycením obrazu. Obrázky byly zaznamenány prostřednictvím ultrazvukového zařízení.

Pro testování konzistence měření ultrazvuku bylo zobrazení 10 jedinců prováděno dvakrát s jednodenním intervalem. Měření byla provedena a porovnána. Byly vypočteny korelační korelační koeficient intraclass a hodnoty chyby uvnitř obzvěnu.

Analýza obrázků ultrazvuku

Program „imagej“ byl použit pro výpočet obvodu a plochy středního nervu. Měření měření v ultrazvukových obrazech byla úměrná počtu pixelů na obrazovce počítače. Měření byla opakována třikrát a byl proveden průměr hodnot.

Byla definována vzorec kruhovity. Hodnota cirkularity 1 ukazuje, že nakreslený polygon je perfektní kruh; Hodnota menší než 1 označuje odchylku od kruhu (například oválný nebo nepravidelně tvarovaný polygon).

Pro vyhodnocení deformovatelnosti středního nervu byly vypočteny poměry deformace plochy, obvodu a cirkularity. Poměr deformace byl definován jako normalizace hodnoty v různých pozicích s hodnotou v neutrální poloze. Poměr deformace blízký 1 ukazuje, že poměr v různých polohách je velmi podobný neutrální poloze. Čím více se poměr deformace odchyluje od 1, tím větší je rozdíl mezi měřením parametrů v neutrálních a jiných pozicích.

Statistická analýza

Shora proměnných ve studii s normálním rozdělením byla vyhodnocena pomocí testu Shapiro-Wilk. Pro zobrazení popisných statistik proměnných byly použity průměrné ± standardní odchylka a střední hodnoty (minimální maximální).

Pro porovnání plochy, obvodu, cirkularity, poměr deformace plochy, poměr deformace obvodu a hodnoty deformace cirkularity podle seskupení pacienta kontrolu byly použity nezávislé vzorky t-test pro parametry ukazující normální rozdělení a Mann-Whitney U test byl použit pro parametry normálního rozdělení.

Při zkoumání vztahů mezi Beightonovým skóre, věkem, výškou, hmotností, hodnotami BMI a plochou, obvodem, kruhovitou, poměr deformace plochy, poměr deformace obvodu, byla poskytována hodnoty deformace cirkularity, pro zkoušku mezi parametry, které nebyly použity pro parametry, které byly konformující s normálním rozložením, a korelačními korelačními vztahy, které nebyly použity pro soubor s normálním rozložením.

Statistika IBM SPSS 21.0 (IBM Corp. vydána 2012. Statistiky IBM SPSS pro Windows, verze 21.0. Pro statistické analýzy a výpočty byly použity programy Armonk, NY: IBM Corp.) a MS-Excel 2007. Úroveň statistické významnosti byla přijata jako p <0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turecko (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které splnily kritéria, byly vybrány od těch, kteří se představili Istanbulskému rehabilitačnímu a výzkumné nemocnici Istanbul Fyzikální medicínu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15-45 let
  • Ženské pohlaví
  • Diagnostikována s GJH podle definice poruch hypermobility spektra
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii a poskytují písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít bolest zápěstí
  • Neschopnost dokončit celou škálu pohybu v kloubu zápěstí
  • Pacienti s diagnózou syndromu karpálního tunelu
  • Anatomické abnormality (mediánový nerv Bifid, aberantní přetrvávající střední tepna, Martin-Gruber nebo jiné anastomosy)
  • Historie traumatu, provozu, zlomeniny nebo injekce steroidů ruky/zápěstí
  • Historie známého revmatologického, dědičného, ​​genetického onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně jiné než GJH
  • Mít neurologické onemocnění ovlivňující ruční funkce (cervikální radikulopatie, periferní nervová léze, polyneuropatie, cerebrovaskulární událost atd.)
  • Pacienti s anamnézou pravidelného užívání steroidů nebo nesteroidů, přijímání perorálního doplňování glukosaminu/hyaluronátu
  • Ti se systémovými onemocněními (onemocnění zánětlivých kloubů, diabetes mellitus, akromegalie, hypotyreóza, selhání ledvin atd.)
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší nebo historie morbidní obezity
  • Být těhotná nebo v období laktace
  • Přítomnost malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Generalizovaná hypermobilita kloubu

Subjektům v této skupině je diagnostikována zobecněná kloubní hypermobilita. Do této skupiny jsou zahrnuty asymptomatické (bez artralgie, subluxace, bolest atd.) Subjekty s Beightonovým skóre 5 a více. Vyžaduje se rozsah pohybu plného zápěstí.

Ultrasonografie středního nervu v proximálním karpálním tunelu bude provedena v různých pozicích zápěstí.

Zdravý

Tato skupina se skládá ze zdravých dobrovolníků. Vyžaduje se rozsah pohybu plného zápěstí. Skóre Beighton musí být 4 nebo nižší.

Ultrasonografie středního nervu v proximálním karpálním tunelu bude provedena v různých pozicích zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr deformace oblasti
Časové okno: V den prvního testování
Pro vyhodnocení deformovatelnosti středního nervu se vypočítají deformační poměry pro plochu (mm²), obvod (mm) a kruhovitost (cirkularita = 4π (plocha / obvod / obvod)). Poměr deformace je definován jako měření v konečné poloze děleno odpovídajícím měřením v počáteční poloze.
V den prvního testování
Poměr deformace obvodu
Časové okno: V den prvního testování
Pro vyhodnocení deformovatelnosti středního nervu se vypočítají deformační poměry pro plochu (mm²), obvod (mm) a kruhovitost (cirkularita = 4π (plocha / obvod / obvod)). Poměr deformace je definován jako měření v konečné poloze děleno odpovídajícím měřením v počáteční poloze.
V den prvního testování
Poměr deformace cirkularity
Časové okno: V den prvního testování
Pro vyhodnocení deformovatelnosti středního nervu se vypočítají deformační poměry pro plochu (mm²), obvod (mm) a kruhovitost (cirkularita = 4π (plocha / obvod / obvod)). Poměr deformace je definován jako měření v konečné poloze děleno odpovídajícím měřením v počáteční poloze.
V den prvního testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha
Časové okno: V den prvního testování
Ultrasonograpické obrazy středního nervu získaného v různých polohách zápěstí. V každé poloze byla měřena průřezová plocha (mm²) a obvod (mm) středního nervu a byla vypočtena kruhovita (4π (plocha / obvod?)).
V den prvního testování
Obvod
Časové okno: V den prvního testování
Ultrasonograpické obrazy středního nervu získaného v různých polohách zápěstí. V každé poloze byla měřena průřezová plocha (mm²) a obvod (mm) středního nervu a byla vypočtena kruhovita (4π (plocha / obvod?)).
V den prvního testování
Kruhovitost
Časové okno: V den prvního testování
Ultrasonograpické obrazy středního nervu získaného v různých polohách zápěstí. V každé poloze byla měřena průřezová plocha (mm²) a obvod (mm) středního nervu a byla vypočtena kruhovita (4π (plocha / obvod?)).
V den prvního testování
Beighton skóre
Časové okno: V den prvního testování
Je zkoumána korelace mezi skóre Beighton, výška (CM), hmotností (kg), BMI (kg/m²) a ultrasonografickými měřeními
V den prvního testování
Výška
Časové okno: V den prvního testování
Je zkoumána korelace mezi skóre Beighton, výška (CM), hmotností (kg), BMI (kg/m²) a ultrasonografickými měřeními
V den prvního testování
Hmotnost
Časové okno: V den prvního testování
Je zkoumána korelace mezi skóre Beighton, výška (CM), hmotností (kg), BMI (kg/m²) a ultrasonografickými měřeními
V den prvního testování
Korelace BMI
Časové okno: V den prvního testování
Je zkoumána korelace mezi skóre Beighton, výška (CM), hmotností (kg), BMI (kg/m²) a ultrasonografickými měřeními
V den prvního testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH1A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit