Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação ultrassonográfica dos efeitos de diferentes posições do punho no nervo mediano em pacientes com hipermobilidade articular generalizada

19 de novembro de 2025 atualizado por: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de diferentes posições do punho (neutro, flexão, extensão e desvio ulnar) na morfologia do nervo mediano em pacientes com hipermobilidade articular generalizada (GJH) usando ultrassonografia e compará -los com controles saudáveis.

A hipótese dos investigadores é que a deformabilidade do nervo mediano em resposta à flexão, extensão ou desvio ulnar do pulso máximo pode ser aumentado em pacientes com GJH

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo transversal prospectivo incluirá 18 pacientes do sexo feminino diagnosticados com GJH (escore de Beighton ≥5) e 18 voluntários saudáveis ​​com idade, sexo e massa corporal semelhantes. Ambos os pulsos de todos os participantes (total de 72 pulsos) serão avaliados usando a ultrassonografia. As imagens do nervo mediano serão obtidas em posição neutra, flexão máxima ativa, extensão e desvio ulnar. A área da seção transversal e o perímetro do nervo mediano serão medidos em cada posição e a circularidade será calculada. As taxas de deformação serão determinadas.

Avaliação ultrassonográfica

A avaliação ultrassonográfica foi realizada usando um dispositivo de ultrassom Mindray DC-7. A imagem ultrassonográfica dos participantes foi realizada enquanto o ombro estava em posição neutra, com o antebraço descansando em uma superfície fixa em supinação e com o paciente sentado em uma cadeira de frente para o médico. As imagens foram obtidas de ambos os nervos medianos dos participantes. Uma sonda linear foi usada para imaginar o nervo mediano. O túnel proximal do carpo foi definido como a área entre o tubérculo pisiforme e escafoide; Essas duas estruturas anatômicas foram palpadas na palma da mão e facilmente identificadas no ultrassom por sua superfície hiperecóica e fortes características de sombreamento acústico posterior. A sonda linear foi colocada ao longo dos ossos pisiformes e escafoides, a sonda foi mantida perpendicular ao nervo mediano para prevenir artefato anisotrópico e o nervo mediano foi visualizado no túnel do carpo proximal.

Os pulsos dos participantes foram fotografados para o nervo mediano nas seguintes posições:

Posição neutra (dedos na extensão) Posição máxima de flexão ativa Posição máxima de desvio ulnar da posição de extensão máxima ativa

Durante as mudanças de posição, a sonda foi mantida estável e sua posição foi verificada antes de capturar a imagem. As imagens foram gravadas através do dispositivo de ultrassom.

Para testar a consistência das medições de ultrassom, a imagem de 10 indivíduos foi realizada duas vezes com um intervalo de um dia. As medidas foram realizadas e comparadas. Os valores de erro de correlação intraclasse e o erro intra-observador foram calculados.

Análise de imagem por ultrassom

O programa "ImageJ" foi usado para calcular o perímetro e a área do nervo mediano. A escala de medição nas imagens de ultrassom foi proporcionada ao número de pixels na tela do computador. As medições foram repetidas 3 vezes e a média dos valores foi realizada.

A fórmula da circularidade foi definida. Um valor de circularidade de 1 indica que o polígono desenhado é um círculo perfeito; Um valor menor que 1 indica um desvio de um círculo (por exemplo, um polígono oval ou de forma irregular).

Para avaliar a deformabilidade do nervo mediano, a área, o perímetro e as taxas de deformação da circularidade foram calculadas. A taxa de deformação foi definida como a normalização do valor em diferentes posições com o valor na posição neutra. Uma taxa de deformação próxima a 1 indica que a razão em posições diferentes é muito semelhante à posição neutra. Quanto mais a taxa de deformação se desvia de 1, maior a diferença entre as medições de parâmetros em posições neutras e outras.

Análise Estatística

A conformidade das variáveis ​​no estudo para a distribuição normal foi avaliada usando o teste de Shapiro-Wilk. Média ± desvio padrão e valores mediana (mínima-máximo) foram usados ​​para exibir as estatísticas descritivas das variáveis.

Para comparar a área, o perímetro, a circularidade, a taxa de deformação de área, a taxa de deformação do perímetro e os valores da razão de deformação de circularidade de acordo com o agrupamento de controle do paciente, foram utilizados o teste t de amostras independentes para parâmetros que mostram distribuição normal, e o teste U de Mann-Whitney foi usado para parâmetros que não apresentavam distribuição normal.

Ao examinar as relações entre a pontuação de Beighton, idade, altura, peso, valores de IMC e área, perímetro, circularidade, razão de deformação de área, razão de deformação de perímetro, taxa de deformação da circularidade, valores de correlação de normaise de Pearson, que não foi utilizada a análise de correlação não foi fornecida para a distribuição normal e a distribuição de sparman.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. lançado 2012. Estatísticas do IBM SPSS para Windows, versão 21.0. Os programas de Armonk, NY: IBM Corp.) e MS-Excel 2007 foram usados ​​para análises e cálculos estatísticos. O nível de significância estatística foi aceito como p <0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Turquia (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que atenderam aos critérios foram selecionados entre aqueles que apresentaram o Hospital de Reabilitação e Pesquisa de Reabilitação de Medicina Física de Istambul.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 15-45 anos de idade
  • Gênero feminino
  • Diagnosticado com GJH de acordo com a definição de distúrbios do espectro do espectro de hipermobilidade
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e fornecer consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • Tendo dor no pulso
  • Incapacidade de completar a amplitude de movimento completa na junta do pulso
  • Pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo
  • Anormalidades anatômicas (nervo mediano bífido, artéria mediana persistente aberrante, Martin-Gruber ou outras anastomoses)
  • História de trauma, operação, fratura ou injeção de esteróides da mão/pulso
  • História de doença reumatológica conhecida, hereditária, genética ou doença do tecido conjuntivo que não seja GJH
  • Tendo doenças neurológicas que afetam as funções das mãos (radiculopatia cervical, lesão do nervo periférico, polineuropatia, evento cerebrovascular, etc.)
  • Pacientes com histórico de uso regular de esteróides ou não esteróides, recebendo suplementação oral de glucosamina/hialuronato
  • Aqueles com doenças sistêmicas (doenças articulares inflamatórias, diabetes mellitus, acromegalia, hipotireoidismo, insuficiência renal etc.)
  • Tendo um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou mais, ou história de obesidade mórbida
  • Estar grávida ou em período de lactação
  • Presença de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hipermobilidade articular generalizada

Os indivíduos deste grupo são diagnosticados com hipermobilidade articular generalizada. Os indivíduos assintomáticos (sem artralgia, subluxação, dor etc.) com pontuação de Beighton 5 ou mais estão incluídos neste grupo. É necessário uma amplitude de movimento total do pulso.

A ultrassonografia do nervo mediano no túnel do carpo proximal será feita em diferentes posições do pulso.

Saudável

Este grupo é composto por voluntários saudáveis. É necessário uma amplitude de movimento total do pulso. As pontuações de Beighton devem ser 4 ou inferiores.

A ultrassonografia do nervo mediano no túnel do carpo proximal será feita em diferentes posições do pulso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de deformação de área
Prazo: No primeiro dia de teste
Avaliar a deformabilidade do nervo mediano, as taxas de deformação para área (mm²), perímetro (mm) e circularidade (circularidade = 4π (área / perímetro²)) são calculadas. A taxa de deformação é definida como a medição na posição final dividida pela medição correspondente na posição inicial.
No primeiro dia de teste
Razão de deformação do perímetro
Prazo: No primeiro dia de teste
Avaliar a deformabilidade do nervo mediano, as taxas de deformação para área (mm²), perímetro (mm) e circularidade (circularidade = 4π (área / perímetro²)) são calculadas. A taxa de deformação é definida como a medição na posição final dividida pela medição correspondente na posição inicial.
No primeiro dia de teste
Razão de deformação da circularidade
Prazo: No primeiro dia de teste
Avaliar a deformabilidade do nervo mediano, as taxas de deformação para área (mm²), perímetro (mm) e circularidade (circularidade = 4π (área / perímetro²)) são calculadas. A taxa de deformação é definida como a medição na posição final dividida pela medição correspondente na posição inicial.
No primeiro dia de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área
Prazo: No primeiro dia de teste
Imagens ultrassonográficas do nervo mediano obtidas em diferentes posições do punho. A área de seção transversal (mm²) e o perímetro (mm) do nervo mediano foram medidos em cada posição e a circularidade (4π (área / perímetro²)) foi calculada.
No primeiro dia de teste
Perímetro
Prazo: No primeiro dia de teste
Imagens ultrassonográficas do nervo mediano obtidas em diferentes posições do punho. A área de seção transversal (mm²) e o perímetro (mm) do nervo mediano foram medidos em cada posição e a circularidade (4π (área / perímetro²)) foi calculada.
No primeiro dia de teste
Circularidade
Prazo: No primeiro dia de teste
Imagens ultrassonográficas do nervo mediano obtidas em diferentes posições do punho. A área de seção transversal (mm²) e o perímetro (mm) do nervo mediano foram medidos em cada posição e a circularidade (4π (área / perímetro²)) foi calculada.
No primeiro dia de teste
Pontuação de Beighton
Prazo: No primeiro dia de teste
A correlação entre a pontuação de Beighton, a altura (cm), o peso (kg), o IMC (kg/m²) e as medições ultrassonográficas é investigado
No primeiro dia de teste
Altura
Prazo: No primeiro dia de teste
A correlação entre a pontuação de Beighton, a altura (cm), o peso (kg), o IMC (kg/m²) e as medições ultrassonográficas é investigado
No primeiro dia de teste
Peso
Prazo: No primeiro dia de teste
A correlação entre a pontuação de Beighton, a altura (cm), o peso (kg), o IMC (kg/m²) e as medições ultrassonográficas é investigado
No primeiro dia de teste
Correlação do IMC
Prazo: No primeiro dia de teste
A correlação entre a pontuação de Beighton, a altura (cm), o peso (kg), o IMC (kg/m²) e as medições ultrassonográficas é investigado
No primeiro dia de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever