Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering af virkningerne af forskellige håndledspositioner på mediannerven hos patienter med generaliseret fælles hypermobilitet

19. november 2025 opdateret af: İsmet Alkım Özkan, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige håndledspositioner (neutral, flexion, udvidelse og ulnarafvigelse) på median nervemorfologi hos patienter med generaliseret fælles hypermobilitet (GJH) ved anvendelse af ultrasonografi og at sammenligne dem med sunde kontroller.

Undersøgereens hypotese er, at den forformabilitet af mediannerven som svar på aktivt maksimal håndledsfleksion, udvidelse eller ulnarafvigelse kan øges hos patienter med GJH

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle tværsnitsundersøgelse vil omfatte 18 kvindelige patienter, der er diagnosticeret med GJH (Beightton score ≥5) og 18 raske frivillige med lignende alder, køn og kropsmasseindeks. Begge håndled af alle deltagere (i alt 72 håndled) evalueres ved hjælp af ultrasonografi. Billeder af mediannerven opnås i neutral position, aktiv maksimal flexion, udvidelse og ulnarafvigelse. Tværsnitsområdet og omkredsen af ​​mediannerven måles i hver position, og cirkularitet beregnes. Deformationsforhold bestemmes.

Ultrasonografisk evaluering

Ultrasonografisk evaluering blev udført ved hjælp af en Mindray DC-7 ultralydsenhed. Den ultrasonografiske billeddannelse af deltagere blev udført, mens skulderen var i neutral position med underarmen, der hviler på en fast overflade i supination, og med patienten, der sad i en stol mod lægen. Billeder blev opnået fra begge mediannerver for deltagerne. En lineær sonde blev anvendt til billeddannelse af mediannerven. Den proksimale karpaltunnel blev defineret som området mellem pisiformen og scaphoid tubercle; Disse to anatomiske strukturer blev palperet i håndfladen og let identificeret på ultralyd af deres hyperechoiske overflade og stærke bageste akustiske skyggeegenskaber. Den lineære sonde blev anbragt langs pisiformen og scaphoid knogler, sonden blev holdt vinkelret på median nerven for at forhindre anisotropisk artefakt, og mediannerven blev visualiseret i den proksimale karpaltunnel.

Deltagernes håndled blev afbildet for mediannerven i følgende positioner:

Neutral position (fingre i forlængelse) Aktiv maksimal flexionsposition Aktiv maksimal ulnarafvigelse Position Aktiv maksimal forlængelsesposition

Under positionsændringer blev sonden holdt stabil, og dens position blev kontrolleret, før det blev taget af billedet. Billeder blev optaget via ultralydsenheden.

For at teste konsistensen af ​​ultralydsmålinger blev billeddannelse af 10 individer udført to gange med et en-dages interval. Målinger blev foretaget og sammenlignet. Intraklas-korrelationskoefficient og intra-observer-fejlværdier blev beregnet.

Ultralydbilledanalyse

Programmet "ImageJ" blev brugt til at beregne omkredsen og området for median nerven. Måleskalaen i ultralydbillederne blev forholdet med antallet af pixels på computerskærmen. Målinger blev gentaget 3 gange, og gennemsnittet af værdierne blev foretaget.

Circularity -formlen blev defineret. En cirkularitetsværdi på 1 indikerer, at den tegnet polygon er en perfekt cirkel; En værdi mindre end 1 indikerer en afvigelse fra en cirkel (for eksempel en oval eller uregelmæssigt formet polygon).

For at evaluere deformerbarheden af ​​median nerven, området, omkreds og cirkularitetsdeformationsforhold blev beregnet. Deformationsforholdet blev defineret som normalisering af værdien i forskellige positioner med værdien i den neutrale position. Et deformationsforhold tæt på 1 indikerer, at forholdet i forskellige positioner ligner meget den neutrale position. Jo mere deformationsforholdet afviger fra 1, jo større er forskellen mellem parametermålinger i neutrale og andre positioner.

Statistisk analyse

Variablerne i undersøgelsen til normal fordeling blev evalueret under anvendelse af Shapiro-Wilk-testen. Gennemsnit ± standardafvigelse og median (minimumsmaksimum) værdier blev anvendt til at vise de beskrivende statistikker over variablerne.

Til sammenligning af område, omkreds, cirkularitet, områdets deformationsforhold, deformationsforhold og cirkularitets-deformationsforholdsværdier i henhold til patientkontrolgruppering blev uafhængige prøver t-test anvendt til parametre, der viste normal fordeling, og Mann-Whitney U-test blev anvendt til parametre, der ikke viste normal distribution.

Ved undersøgelse af forholdet mellem Beightton-score, alder, højde, vægt, BMI-værdier og område, omkreds, cirkularitet, områdets deformationsforhold, deformationsforhold, cirkularitetsdeformationsværdier, blev Pearson-korrelationsanalyse anvendt til parametre, der var i overensstemmelse med normal fordeling, og spearman-ikke-parametrisk korrelationsgruppe, der blev undersøgt for undersøgelser mellem parameters ikke-fordeling.

IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. frigivet 2012. IBM SPSS -statistik for Windows, version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) og MS-Excel 2007-programmer blev anvendt til statistiske analyser og beregninger. Statistisk signifikansniveau blev accepteret som P <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, Tyrkiet (Türkiye), 34158
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der opfyldte kriterierne, blev valgt blandt dem, der præsenterede for Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 15-45 år
  • Kvindeligt køn
  • Diagnosticeret med GJH i henhold til Hypermobility Spectrum Disorders Definition
  • Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen og give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har smerter i håndleddet
  • Manglende evne til at gennemføre fuld bevægelsesområde i håndleddet
  • Patienter, der er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom
  • Anatomiske abnormiteter (bifid median nerv, afvigende vedvarende medianarterie, Martin-Gruber eller andre anastomoser)
  • Historie om traumer, drift, brud eller steroidinjektion af hånden/håndleddet
  • Historie om kendt reumatologisk, arvelig, genetisk sygdom eller andre bindevævssygdomme end GJH
  • At have neurologisk sygdom, der påvirker håndfunktioner (cervikal radikulopati, perifer nervelæsion, polyneuropati, cerebrovaskulær begivenhed osv.)
  • Patienter med historie med regelmæssig steroid eller ikke-steroid anvendelse, der modtager oral glukosamin/hyaluronattilskud
  • Dem med systemiske sygdomme (inflammatoriske ledsygdomme, diabetes mellitus, akromegali, hypothyreoidisme, nyresvigt osv.)
  • At have et kropsmasseindeks (BMI) på 30 eller derover, eller historie om sykelig fedme
  • At være gravid eller i amningsperiode
  • Tilstedeværelse af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Generaliseret fælles hypermobilitet

Personer i denne gruppe diagnosticeres med generaliseret fælles hypermobilitet. Asymptomatisk (ingen arthralgi, subluxation, smerter osv.) Emner med Beightton -score 5 eller flere er inkluderet i denne gruppe. Det fulde bevægelsesområde for bevægelsesområde er påkrævet.

Ultrasonografi af median nerven i proksimal karpaltunnel udføres i forskellige håndledspositioner.

Sund

Denne gruppe består af raske frivillige. Det fulde bevægelsesområde for bevægelsesområde er påkrævet. Beightton -scoringer skal være 4 eller lavere.

Ultrasonografi af median nerven i proksimal karpaltunnel udføres i forskellige håndledspositioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Områdets deformationsforhold
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
For at evaluere deformabiliteten af ​​mediannerven, beregnes deformationsforhold for område (mm²), omkreds (mm) og cirkularitet (cirkularitet = 4π (område / perimeter²)). Deformationsforholdet defineres som målingen i den endelige position divideret med den tilsvarende måling i den oprindelige position.
Den dag en af ​​testning
Perimeter deformationsforhold
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
For at evaluere deformabiliteten af ​​mediannerven, beregnes deformationsforhold for område (mm²), omkreds (mm) og cirkularitet (cirkularitet = 4π (område / perimeter²)). Deformationsforholdet defineres som målingen i den endelige position divideret med den tilsvarende måling i den oprindelige position.
Den dag en af ​​testning
Circularity deformationsforhold
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
For at evaluere deformabiliteten af ​​mediannerven, beregnes deformationsforhold for område (mm²), omkreds (mm) og cirkularitet (cirkularitet = 4π (område / perimeter²)). Deformationsforholdet defineres som målingen i den endelige position divideret med den tilsvarende måling i den oprindelige position.
Den dag en af ​​testning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Ultrasonograpiske billeder af median nerven opnået i forskellige håndledsstillinger. Tværsnitsarealet (MM²) og omkreds (MM) af mediannerven blev målt i hver position, og cirkularitet (4π (område / perimeter²)) blev beregnet.
Den dag en af ​​testning
Perimeter
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Ultrasonograpiske billeder af median nerven opnået i forskellige håndledsstillinger. Tværsnitsarealet (MM²) og omkreds (MM) af mediannerven blev målt i hver position, og cirkularitet (4π (område / perimeter²)) blev beregnet.
Den dag en af ​​testning
Cirkularitet
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Ultrasonograpiske billeder af median nerven opnået i forskellige håndledsstillinger. Tværsnitsarealet (MM²) og omkreds (MM) af mediannerven blev målt i hver position, og cirkularitet (4π (område / perimeter²)) blev beregnet.
Den dag en af ​​testning
Beightton score
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Korrelation mellem Beightton score, højde (CM), vægt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger undersøges
Den dag en af ​​testning
Højde
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Korrelation mellem Beightton score, højde (CM), vægt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger undersøges
Den dag en af ​​testning
Vægt
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Korrelation mellem Beightton score, højde (CM), vægt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger undersøges
Den dag en af ​​testning
BMI -korrelation
Tidsramme: Den dag en af ​​testning
Korrelation mellem Beightton score, højde (CM), vægt (kg), BMI (kg/m²) og ultrasonografiske målinger undersøges
Den dag en af ​​testning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner