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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06918613
Évaluation échographique des effets de différentes positions de poignet sur le nerf médian chez les patients souffrant d'hypermobilité articulaire généralisée
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de différentes positions de poignet (neutre, flexion, extension et déviation ulnaire) sur la morphologie du nerf médian chez les patients atteints d'hypermobilité articulaire généralisée (GJH) en utilisant l'échographie et de les comparer avec des contrôles sains.
L'hypothèse des enquêteurs est que la déformabilité du nerf médian en réponse à une flexion maximale active, une extension ou une déviation ulnaire peut être augmentée chez les patients atteints de GJH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude transversale prospective comprendra 18 patientes diagnostiquées avec GJH (score de Beighton ≥5) et 18 volontaires sains avec un âge, un sexe et un indice de masse corporelle similaires. Les deux poignets de tous les participants (au total de 72 poignets) seront évalués à l'aide de l'échographie. Des images du nerf médian seront obtenues en position neutre, une flexion maximale active, une extension et une déviation ulnaire. La zone transversale et le périmètre du nerf médian seront mesurés dans chaque position et la circularité sera calculée. Les rapports de déformation seront déterminés.
Évaluation échographique
L'évaluation échographique a été réalisée à l'aide d'un dispositif à ultrasons DC-7 Mindray. L'imagerie ultrasonographique des participants a été réalisée tandis que l'épaule était en position neutre avec l'avant-bras reposant sur une surface fixe en supination, et avec le patient assis sur une chaise face au médecin. Des images ont été obtenues à partir des deux nerfs médians des participants. Une sonde linéaire a été utilisée pour l'imagerie du nerf médian. Le tunnel carpien proximal a été défini comme la zone entre le tubercule piisforme et scaphoïde; Ces deux structures anatomiques ont été palpées dans la paume et facilement identifiées en échographie par leur surface hyperéchoïque et de fortes caractéristiques d'observation acoustique postérieure. La sonde linéaire a été placée le long des os Piforme et scaphoïde, la sonde a été maintenue perpendiculaire au nerf médian pour empêcher l'artefact anisotrope, et le nerf médian a été visualisé dans le tunnel du carpien proximal.
Les poignets des participants ont été imagés pour le nerf médian dans les positions suivantes:
Position neutre (doigts en extension) Position de flexion maximale active Position de déviation ulnaire maximale active Position maximale active Position d'extension
Pendant les changements de position, la sonde a été maintenue stable et sa position a été vérifiée avant de capturer l'image. Les images ont été enregistrées via le dispositif échographique.
Pour tester la cohérence des mesures d'échographie, l'imagerie de 10 individus a été réalisée deux fois avec un intervalle d'une journée. Les mesures ont été prises et comparées. Le coefficient de corrélation intraclasse et les valeurs d'erreur intra-observateurs ont été calculés.
Analyse d'image à ultrasons
Le programme "ImageJ" a été utilisé pour calculer le périmètre et la zone du nerf médian. L'échelle de mesure dans les images échographiques a été proportionnée au nombre de pixels sur l'écran de l'ordinateur. Les mesures ont été répétées 3 fois et la moyenne des valeurs a été prise.
La formule de circularité a été définie. Une valeur de circularité de 1 indique que le polygone dessiné est un cercle parfait; Une valeur inférieure à 1 indique un écart par rapport à un cercle (par exemple, un polygone ovale ou de forme irrégulière).
Pour évaluer la déformabilité des rapports de déformation du nerf, de la superficie, du périmètre et de la circularité médian, a été calculé. Le rapport de déformation a été défini comme la normalisation de la valeur dans différentes positions avec la valeur en position neutre. Un rapport de déformation proche de 1 indique que le rapport dans différentes positions est très similaire à la position neutre. Plus le rapport de déformation s'écarte de 1, plus la différence entre les mesures des paramètres est grande dans les positions neutres et autres.
Analyse statistique
La conformité des variables de l'étude à la distribution normale a été évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les valeurs moyennes ± écart-type et médianes (minimum-maximum) ont été utilisées pour afficher les statistiques descriptives des variables.
Pour comparer la zone, le périmètre, la circularité, le rapport de déformation de la zone, le rapport de déformation du périmètre et les valeurs de rapport de déformation de la circularité en fonction du groupe de contrôle du patient, des échantillons indépendants ont été utilisés pour les paramètres montrant une distribution normale, et le test U de Mann-Whitney U a été utilisé pour les paramètres ne montrant pas de distribution normale.
Dans l'examen des relations entre le score de Beighton, l'âge, la taille, le poids, les valeurs d'IMC et la surface, le périmètre, la circularité, le rapport de déformation de la zone, le rapport de déformation du périmètre, les valeurs de rapport de déformation de la circularité, l'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour les paramètres conformes à l'examen des relations entre les paramètres entre les paramètres entre les paramètres.
IBM SPSS Statistics 21.0 (IBM Corp. Sorti 2012. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp.) et les programmes MS-Excel 2007 ont été utilisés pour les analyses et calculs statistiques. Le niveau de signification statistique a été accepté comme P <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Turquie (Türkiye), 34158
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 15-45 ans
- Sexe féminin
- Diagnostiqué avec GJH selon la définition des troubles du spectre d'hypermobilité
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude et de donner un consentement écrit
Critères d'exclusion:
- Avoir une douleur au poignet
- Incapacité à terminer la pleine amplitude de mouvement dans l'articulation du poignet
- Patients diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien
- Anomalies anatomiques (nerf médian bifide, artère médiane persistante aberrante, martin-gruber ou autres anastomoses)
- Historique de traumatisme, d'exploitation, de fracture ou d'injection de stéroïdes de la main / poignet
- Antécédents de maladie rhumatologique, héréditaire, génétique ou de maladie du tissu conjonctif autre que GJH
- Ayant une maladie neurologique affectant les fonctions manuelles (radiculopathie cervicale, lésion nerveuse périphérique, polyneuropathie, événement cérébrovasculaire, etc.)
- Patients ayant des antécédents de stéroïdes ordinaires ou non stéroïdes, recevant une supplémentation orale à la glucosamine / hyaluronate
- Ceux qui souffrent de maladies systémiques (maladies conjointes inflammatoires, diabète sucré, acromégalie, hypothyroïdie, insuffisance rénale, etc.)
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus, ou une histoire d'obésité morbide
- Être enceinte ou en période de lactation
- Présence de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypermobilité conjointe généralisée
Les sujets de ce groupe sont diagnostiqués avec une hypermobilité conjointe généralisée. Les sujets asymptomatiques (sans arthralgie, subluxation, douleur, etc.) avec un score de Beighton 5 ou plus sont inclus dans ce groupe. Une amplitude de mouvement complète est requise. L'échographie du nerf médian dans le tunnel carpien proximal sera effectuée dans différentes positions du poignet. |
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En bonne santé
Ce groupe se compose de bénévoles sains. Une amplitude de mouvement complète est requise. Les scores Beighton doivent être 4 ou plus bas. L'échographie du nerf médian dans le tunnel carpien proximal sera effectuée dans différentes positions du poignet. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio de déformation de la zone
Délai: Le premier jour des tests
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Pour évaluer la déformabilité du nerf médian, les rapports de déformation pour la surface (mm²), le périmètre (mm) et la circularité (circularité = 4π (superficie / périmètre²)) est calculé.
Le rapport de déformation est défini comme la mesure en position finale divisée par la mesure correspondante en position initiale.
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Le premier jour des tests
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Ratio de déformation du périmètre
Délai: Le premier jour des tests
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Pour évaluer la déformabilité du nerf médian, les rapports de déformation pour la surface (mm²), le périmètre (mm) et la circularité (circularité = 4π (superficie / périmètre²)) est calculé.
Le rapport de déformation est défini comme la mesure en position finale divisée par la mesure correspondante en position initiale.
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Le premier jour des tests
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Ratio de déformation de la circularité
Délai: Le premier jour des tests
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Pour évaluer la déformabilité du nerf médian, les rapports de déformation pour la surface (mm²), le périmètre (mm) et la circularité (circularité = 4π (superficie / périmètre²)) est calculé.
Le rapport de déformation est défini comme la mesure en position finale divisée par la mesure correspondante en position initiale.
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Le premier jour des tests
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone
Délai: Le premier jour des tests
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Images ultrasonograpiques du nerf médian obtenues dans différentes positions du poignet.
La zone transversale (mm²) et le périmètre (mm) du nerf médian ont été mesurées dans chaque position, et la circularité (4π (zone / périmètre²)) a été calculée.
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Le premier jour des tests
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Périmètre
Délai: Le premier jour des tests
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Images ultrasonograpiques du nerf médian obtenues dans différentes positions du poignet.
La zone transversale (mm²) et le périmètre (mm) du nerf médian ont été mesurées dans chaque position, et la circularité (4π (zone / périmètre²)) a été calculée.
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Le premier jour des tests
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Circularité
Délai: Le premier jour des tests
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Images ultrasonograpiques du nerf médian obtenues dans différentes positions du poignet.
La zone transversale (mm²) et le périmètre (mm) du nerf médian ont été mesurées dans chaque position, et la circularité (4π (zone / périmètre²)) a été calculée.
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Le premier jour des tests
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Score de Beighton
Délai: Le premier jour des tests
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La corrélation entre le score de Beighton, la hauteur (cm), le poids (kg), l'IMC (kg / m²) et les mesures échographiques est étudiée
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Le premier jour des tests
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Hauteur
Délai: Le premier jour des tests
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La corrélation entre le score de Beighton, la hauteur (cm), le poids (kg), l'IMC (kg / m²) et les mesures échographiques est étudiée
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Le premier jour des tests
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Poids
Délai: Le premier jour des tests
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La corrélation entre le score de Beighton, la hauteur (cm), le poids (kg), l'IMC (kg / m²) et les mesures échographiques est étudiée
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Le premier jour des tests
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Corrélation de l'IMC
Délai: Le premier jour des tests
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La corrélation entre le score de Beighton, la hauteur (cm), le poids (kg), l'IMC (kg / m²) et les mesures échographiques est étudiée
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Le premier jour des tests
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Castori M, Tinkle B, Levy H, Grahame R, Malfait F, Hakim A. A framework for the classification of joint hypermobility and related conditions. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2017 Mar;175(1):148-157. doi: 10.1002/ajmg.c.31539. Epub 2017 Feb 1.
- Aktas I, Ofluoglu D, Albay T. The relationship between benign joint hypermobility syndrome and carpal tunnel syndrome. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1283-7. doi: 10.1007/s10067-008-0909-x. Epub 2008 Jun 5.
- Wang Y, Filius A, Zhao C, Passe SM, Thoreson AR, An KN, Amadio PC. Altered median nerve deformation and transverse displacement during wrist movement in patients with carpal tunnel syndrome. Acad Radiol. 2014 Apr;21(4):472-80. doi: 10.1016/j.acra.2013.12.012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstPRMTRH1A
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