生殖年齢の女性におけるホルモン避妊薬を組み合わせたさまざまなレジメン中の生活の質
2025年4月2日 更新者：Rossella Nappi、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
本研究の目的は、不要な妊娠を防ぐためのホルモン避妊法を求めている女性において、エストロゲンの種類と投与量、ホルモン併用療法、および異なる投与経路の観点から、ホルモン避妊レジメンを組み合わせた精神性効果を調査することです。
特に、この研究は、ホルモン避妊を組み合わせた研究集団全体の苦痛に関連する気分障害の発生率と性的機能障害に焦点を当てています。
また、特定の複合ホルモン避妊薬の影響下でのこれらの条件の発生率、および異なるタイプのプロゲスチンと投与経路（経口、膣、または経皮）が気分障害と性的機能障害の発生に影響を与える可能性があるかどうかを調べます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rossella Nappi, MD
- 電話番号：+390382503325
- メール：r.nappi@smatteo.pv.it
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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コンタクト：
- Rossella Nappi, MD
- 電話番号：+390382503325
- メール：r.nappi@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホルモン避妊薬の処方について紹介された女性。
説明
包含基準：
- 結合ホルモン避妊（CHC）の使用に関するアドバイスを求める出産年齢（18〜40歳）の女性。
- 安定した関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能と性的に関連する苦痛に対する異なるエストロゲン - プロゲスチン避妊薬の影響。
時間枠：6ヶ月
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ベースラインおよび6か月のCHC暴露後の両方で、ホルモン避妊法（CHC）を組み合わせた研究集団全体における女性の性関数指数（FSFI）のスコアの傾向を評価します。 FSFIスコアがホルモン避妊で使用されるエストロゲンの種類と投与量に関連して大きく異なるかどうかを評価します。ベースラインおよび6か月のCHC暴露後の両方で、CHCを使用して、研究集団全体の女性の性的苦痛スコア（FSD）の程度を評価します。 FSDSスコアがホルモン避妊で使用されるエストロゲンの種類と投与量に関連して大きく異なるかどうかを評価します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分障害に対するホルモン避妊の複合の影響
時間枠：6ヶ月
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CHCを服用し、ベースラインおよび6か月のCHC暴露後に、研究集団全体で気分障害（病院不安とうつ病スコア[HADS]> 10）を評価します。エストロゲンの種類、その投与量、プロゲスチンの薬理学的クラス、および避妊薬（経口、膣、経皮）の種類に基づいて、発症気分障害に有意差があるかどうかを評価します。
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6ヶ月
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結合ホルモン避妊を使用した女性の基礎臨床変数の気分障害と性機能障害の影響
時間枠：6ヶ月
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月経周期、心理的幸福、および生活の質（検証済みのアンケートを通じて評価）の特定の基礎特性が、ベースラインおよび6か月のCHC療法の両方で性的機能障害（FSFI、FSD）および気分（HADS）の程度と相関しているかどうかを評価します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月5日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REN13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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