Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämän laatu erilaisten yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvälineiden hoidossa lisääntymisikäisillä naisilla

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyohjelmien psykoseksuaalisia vaikutuksia vertaamalla niitä estrogeenityypin ja annoksen, hormonaalisen yhdistelmäohjelman ja erilaisten hallintoreittien suhteen naisilla, jotka etsivät hormonaalista ehkäisymenetelmää epätoivottujen raskauden estämiseksi. Erityisesti tutkimus keskittyy mielialahäiriöiden ja seksuaalisten toimintahäiriöiden esiintymiseen, joka liittyy vaikeuksiin koko tutkimuspopulaatiossa käyttämällä yhdistettyä hormonaalista ehkäisyä. Siinä tutkitaan myös näiden olosuhteiden esiintyvyyttä spesifisten yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvälineiden vaikutuksesta, samoin kuin erityyppiset progestiinit ja antamismenettely (suun, emättimen tai transdermaalin) mielialan häiriöiden ja seksuaalisten toimintahäiriöiden esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Hormonaalinen ehkäisy

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Rossella Nappi, MD
Puhelinnumero: +390382503325
Sähköposti: r.nappi@smatteo.pv.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Pavia, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Puhelinnumero: +390382503325
      
      Sähköposti: r.nappi@smatteo.pv.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset viittasivat hormonaalisen ehkäisyn reseptiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kasvatusikäiset (18–40-vuotiaat) naiset, jotka etsivät neuvoja yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyn (CHC) käyttöön.
vakaa suhde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Eri estrogeeniprogestiinin ehkäisyohjelmien vaikutus seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen hätätilanteeseen. Aikaikkuna: 6 kuukautta	Arvioi naispuolisen seksuaalisen funktion indeksin (FSFI) pisteet koko tutkimuspopulaatiossa käyttämällä yhdistettyä hormonaalista ehkäisyä (CHC) sekä lähtötilanteessa että 6 kuukauden CHC -altistumisen jälkeen; Arvioi, vaihtelevatko FSFI -pisteet merkittävästi suhteessa hormonaalisessa ehkäisyssä käytetyn estrogeenin tyypissä ja annoksessa; Arvioi naisten seksuaalisen tuskan pistemäärän (FSDS) laajuus koko tutkimuspopulaatiossa käyttämällä CHC: tä, sekä lähtötilanteessa että 6 kuukauden CHC -altistumisen jälkeen; Arvioi, vaihtelevatko FSD -pisteet merkittävästi suhteessa hormonaalisessa ehkäisyssä käytetyn estrogeenin tyypissä ja annoksessa.	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyn vaikutus mielialahäiriöihin Aikaikkuna: 6 kuukautta	Arvioi mielialahäiriöt (sairaalan ahdistus ja masennuspiste [hads]> 10) koko tutkimuspopulaatiossa, joka ottaa CHC: tä, lähtötilanteessa ja 6 kuukauden CHC -altistumisen jälkeen; Arvioi, onko alkamisen mielialahäiriöissä merkittäviä eroja estrogeenin tyypin, sen annoksen, progestiinin farmakologisen luokan ja ehkäisyvälineiden (oraalisen, emättimen, transdermaalin) tyypin perusteella.	6 kuukautta
Peruskliinisten muuttujien vaikutus mielialahäiriöt ja seksuaalinen toimintahäiriö naisilla, jotka käyttävät yhdistettyä hormonaalista ehkäisyä Aikaikkuna: 6 kuukautta	Arvioi, onko tietyt kuukautisyklien perusominaisuudet, psykologinen hyvinvointi ja elämänlaatu (arvioitu validoitujen kyselylomakkeiden avulla), korreloivat seksuaalisten toimintahäiriöiden (FSFI, FSDS) että mielialan (HADS) laajuuden sekä lähtötason että 6 kuukauden CHC-hoidon jälkeen.	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)