Calidad de vida durante diferentes regímenes de anticonceptivos hormonales combinados en mujeres de edad reproductiva
2 de abril de 2025 actualizado por: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
El objetivo del presente estudio es investigar los efectos psicosexuales de los regímenes de anticoncepción hormonal combinados, comparándolos en términos de tipo de estrógeno y dosis, régimen de combinación hormonal y diferentes rutas de administración, en mujeres que buscan un método de anticoncepción hormonal para prevenir embarazos.
En particular, el estudio se centra en la incidencia de trastornos del estado de ánimo y disfunciones sexuales asociadas con la angustia en toda la población de estudio utilizando la anticoncepción hormonal combinada.
También examinará la incidencia de estas condiciones bajo la influencia de anticonceptivos hormonales combinados específicos, así como si los diferentes tipos de progestinas y la ruta de administración (oral, vaginal o transdérmico) pueden afectar la aparición de trastornos del estado de ánimo y disfunciones sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rossella Nappi, MD
- Número de teléfono: +390382503325
- Correo electrónico: r.nappi@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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Contacto:
- Rossella Nappi, MD
- Número de teléfono: +390382503325
- Correo electrónico: r.nappi@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres referidas para la prescripción de un anticonceptivo hormonal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad fértil (de 18 a 40 años) que buscan asesoramiento para el uso de anticoncepción hormonal combinada (CHC).
- relación estable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los diferentes regímenes de anticoncepción de la progestina de estrógenos en la función sexual y la angustia sexualmente relacionada.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe la tendencia de las puntuaciones del índice de función sexual femenina (FSFI) en toda la población de estudio utilizando anticoncepción hormonal combinada (CHC), tanto al inicio como después de 6 meses de exposición a CHC; Evaluar si las puntuaciones FSFI varían significativamente en relación con el tipo y la dosis de estrógeno utilizado en la anticoncepción hormonal; Evaluar el alcance del puntaje de angustia sexual femenina (FSDS) en toda la población de estudio con CHC, tanto al inicio como después de 6 meses de exposición a CHC; Evalúe si las puntuaciones FSDS varían significativamente en relación con el tipo y la dosis de estrógeno utilizado en la anticoncepción hormonal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la anticoncepción hormonal combinada en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los trastornos del estado de ánimo (puntaje de ansiedad y depresión hospitalaria [HADS]> 10) en toda la población de estudio que toma CHC, al inicio y después de 6 meses de exposición a CHC; Evalúe si existen diferencias significativas en los trastornos del estado de ánimo de inicio basados en el tipo de estrógeno, su dosis, la clase farmacológica de la progestina y el tipo de administración anticonceptiva (oral, vaginal, transdérmico).
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6 meses
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Impacto de las variables clínicas basales trastornos del estado de ánimo y disfunción sexual en mujeres utilizando anticoncepción hormonal combinada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúe si ciertas características basales de los ciclos menstruales, el bienestar psicológico y la calidad de vida (evaluados a través de cuestionarios validados) se correlacionan con el alcance de las disfunciones sexuales (FSFI, FSD) y el estado de ánimo (HADS) tanto al inicio como después de 6 meses de terapia con CHC.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REN13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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