Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet under forskjellige regimer av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler hos kvinner i reproduktiv alder

2. april 2025 oppdatert av: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Målet med denne studien er å undersøke de psykoseksuelle effektene av kombinerte hormonelle prevensjonsregimer, sammenligne dem når det gjelder østrogentype og dosering, hormonell kombinasjonsregime og forskjellige administrasjonsveier, hos kvinner som søker en hormonell prevensjonsmetode for å forhindre uønskede graviditeter. Spesielt fokuserer studien på forekomsten av humørsykdommer og seksuelle dysfunksjoner assosiert med nød i hele studiepopulasjonen ved bruk av kombinert hormonell prevensjon. Den vil også undersøke forekomsten av disse forholdene under påvirkning av spesifikke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, samt om forskjellige typer progestiner og administrasjonsveien (oral, vaginal eller transdermal) kan påvirke forekomsten av humørsykdommer og seksuelle dysfunksjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner henvist til resept på et hormonelt prevensjonsmiddel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder (i alderen 18-40 år) som søker råd for bruk av kombinert hormonell prevensjon (CHC).
  • stabilt forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av forskjellige østrogen-progestin-prevensjonsregimer på seksuell funksjon og seksuelt relatert nød.
Tidsramme: 6 måneder
Evaluere trenden med score til den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI) i hele studiepopulasjonen ved bruk av kombinert hormonell prevensjon (CHC), både ved baseline og etter 6 måneders CHC -eksponering; Evaluer om FSFI -score varierer betydelig i forhold til type og dosering av østrogen som brukes i hormonell prevensjon; evaluere omfanget av kvinnelig seksuell nødpoeng (FSDS) i hele studiepopulasjonen ved bruk av CHC, både ved baseline og etter 6 måneders CHC -eksponering; Evaluer om FSDS -score varierer betydelig i forhold til type og dosering av østrogen som brukes i hormonell prevensjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kombinert hormonell prevensjon på humørsykdommer
Tidsramme: 6 måneder
Evaluere humørsykdommer (sykehusangst og depresjonspoeng [HADS]> 10) i hele studiepopulasjonen som tar CHC, ved baseline og etter 6 måneders CHC -eksponering; Evaluer om det er signifikante forskjeller i begynnelsen av humørsykdommer basert på typen østrogen, dens dosering, den farmakologiske klassen til progestinet og typen prevensjonsadministrasjon (oral, vaginal, transdermal).
6 måneder
Effekt av basale kliniske variabler humørsykdommer og seksuell dysfunksjon hos kvinner ved bruk av kombinert hormonell prevensjon
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer om visse basale egenskaper ved menstruasjonssykluser, psykologisk velvære og livskvalitet (vurdert gjennom validerte spørreskjemaer) er korrelert med omfanget av seksuelle dysfunksjoner (FSFI, FSDS) og humør (HADS) både ved baseline og etter 6 måneders CHC-terapi.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REN13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere