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Qualité de vie pendant différents régimes de contraceptifs hormonaux combinés chez les femmes d'âge reproducteur

2 avril 2025 mis à jour par: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Le but de la présente étude est d'étudier les effets psychosexuels des schémas de contraception hormonale combinés, en les comparant en termes de type œstrogène et de posologie, de schémas de combinaison hormonale et de différentes voies d'administration, chez les femmes à la recherche d'une méthode de contraception hormonale pour prévenir les prélèvements indésirables. En particulier, l'étude se concentre sur l'incidence des troubles de l'humeur et des dysfonctionnements sexuels associés à la détresse dans toute la population d'étude en utilisant une contraception hormonale combinée. Il examinera également l'incidence de ces conditions sous l'influence de contraceptifs hormonaux combinés spécifiques, ainsi que de différents types de progestatifs et de la voie d'administration (oral, vaginal ou transdermique) peut affecter la survenue de troubles de l'humeur et de dysfonctionnements sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Contraception hormonale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Rossella Nappi, MD
Numéro de téléphone: +390382503325
E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Lieux d'étude

Italie
- - Pavia, Italie, 27100
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Contact:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Numéro de téléphone: +390382503325
      
      E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes se sont référées pour prescription d'un contraceptif hormonal.

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes en âge de procréer (âgées de 18 à 40 ans) qui demandent des conseils pour l'utilisation de la contraception hormonale combinée (CHC).
relation stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact de différents schémas de contraception des œstrogènes-Progestin sur la fonction sexuelle et la détresse sexuellement liée. Délai: 6 mois	Évaluer la tendance des scores de l'indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) dans l'ensemble de la population d'étude en utilisant une contraception hormonale combinée (CHC), à la fois au départ et après 6 mois d'exposition au CHC; Évaluer si les scores FSFI varient considérablement par rapport au type et au dosage des œstrogènes utilisés dans la contraception hormonale; Évaluer l'étendue du score de détresse sexuelle féminine (FSDS) dans toute la population d'étude en utilisant le CHC, à la fois au départ et après 6 mois d'exposition au CHC; Évaluez si les scores FSDS varient considérablement par rapport au type et au dosage d'oestrogène utilisés dans la contraception hormonale.	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact de la contraception hormonale combinée sur les troubles de l'humeur Délai: 6 mois	Évaluer les troubles de l'humeur (score d'anxiété et de dépression de l'hôpital [HADS]> 10) dans l'ensemble de la population d'étude prenant le CHC, au départ et après 6 mois d'exposition au CHC; Évaluez s'il existe des différences significatives dans les troubles de l'humeur d'apparition en fonction du type d'œstrogène, de son dosage, de la classe pharmacologique du progestatif et du type d'administration contraceptive (oral, vaginal, transdermique).	6 mois
Impact des variables cliniques basales Troubles de l'humeur et dysfonctionnement sexuel chez les femmes utilisant une contraception hormonale combinée Délai: 6 mois	Évaluer si certaines caractéristiques basales des cycles menstruelles, le bien-être psychologique et la qualité de vie (évalués par des questionnaires validés) sont corrélés avec l'étendue des dysfonctionnements sexuels (FSFI, FSDS) et l'humeur (HADS) à la fois au départ et après 6 mois de thérapie CHC.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)