Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia podczas różnych schematów połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Celem niniejszego badania jest zbadanie psychoseksualnych skutków połączonych hormonalnych schematów antykoncepcji, porównując je pod względem rodzaju estrogenu i dawkowania, hormonalnego schematu kombinacji i różnych tras podawania, u kobiet szukających hormonalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania niechcianym ciążom. W szczególności badanie koncentruje się na występowaniu zaburzeń nastroju i zaburzeń seksualnych związanych ze stresem w całej populacji badanej przy użyciu połączonej antykoncepcji hormonalnej. Zbaduje również częstość występowania tych warunków pod wpływem specyficznych połączonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, a także tego, czy różne rodzaje progestin i droga podawania (doustne, pochwy lub przezroczyste) mogą wpływać na występowanie zaburzeń nastroju i zaburzeń seksualnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Antykoncepcja hormonalna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Rossella Nappi, MD
Numer telefonu: +390382503325
E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Pavia, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Kontakt:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Numer telefonu: +390382503325
      
      E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety skierowały się na receptę hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku rozrodczym (w wieku 18–40 lat), które szukają porady na temat korzystania z połączonej hormonalnej antykoncepcji (CHC).
stabilny związek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ różnych schematów antykoncepcji estrogen-progestynę na funkcje seksualne i stres seksualny. Ramy czasowe: 6 miesięcy	Oceń trend wyników kobiecego wskaźnika funkcji seksualnej (FSFI) w całej populacji badanej przy użyciu połączonej hormonalnej antykoncepcji (CHC), zarówno na początku, jak i po 6 miesiącach ekspozycji CHC; Oceń, czy wyniki FSFI różnią się znacznie w odniesieniu do rodzaju i dawki estrogenu stosowanego w hormonalnej antykoncepcji; Oceń zakres oceny stresu seksualnego kobiet (FSD) w całej populacji badanej przy użyciu CHC, zarówno na początku, jak i po 6 miesiącach ekspozycji CHC; Oceń, czy wyniki FSDS różnią się znacznie w odniesieniu do rodzaju i dawki estrogenu stosowanego w hormonalnej antykoncepcji.	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ połączonej hormonalnej antykoncepcji na zaburzenia nastroju Ramy czasowe: 6 miesięcy	Oceń zaburzenia nastroju (ocena lęku szpitalnego i depresja [HADS]> 10) w całej badanej populacji przyjmującej CHC, na początku i po 6 miesiącach ekspozycji CHC; Oceń, czy istnieją znaczące różnice w początkowych zaburzeniach nastroju w oparciu o rodzaj estrogenu, jego dawkę, klasę farmakologiczną progestyny i rodzaj podawania antykoncepcyjnego (doustne, pochwy, transdermalne).	6 miesięcy
Wpływ podstawowych zmiennych klinicznych Zaburzenia nastroju i zaburzenia seksualne u kobiet za pomocą połączonej antykoncepcji hormonalnej Ramy czasowe: 6 miesięcy	Oceń, czy pewne podstawowe cechy cykli menstruacyjnych, dobre samopoczucie psychiczne i jakość życia (oceniane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy) są skorelowane z zakresem zaburzeń seksualnych (FSFI, FSDS) i nastroju (HADS) zarówno na początku, jak i po 6 miesiącach leczenia CHC.	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)