Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни во время различных схем комбинированных гормональных контрацептивов у женщин репродуктивного возраста

2 апреля 2025 г. обновлено: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы исследовать психосексуальные эффекты комбинированных схем гормональной контрацепции, сравнивая их с точки зрения типа эстрогена и дозировки, гормональной комбинированной схемы и различных путей введения, у женщин, ищущих метод гормональной контрацепции, для предотвращения нежелательных беременности. В частности, исследование посвящено заболеваемости расстройств настроения и сексуальной дисфункции, связанных с дистрессом во всей исследуемой популяции с использованием комбинированной гормональной контрацепции. Он также изучит частоту этих условий под воздействием специфических комбинированных гормональных контрацептивов, а также на то, могут ли различные виды прогестинов и путь введения (оральный, вагинальный или трансдермальный) влиять на возникновение расстройств настроения и сексуальных дисфункций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гормональная контрацепция

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rossella Nappi, MD
Номер телефона: +390382503325
Электронная почта: r.nappi@smatteo.pv.it

Места учебы

Италия
- - Pavia, Италия, 27100
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Контакт:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Номер телефона: +390382503325
      
      Электронная почта: r.nappi@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, упомянутые для рецепта гормонального контрацептива.

Описание

Критерии включения:

Женщины детородного возраста (в возрасте 18-40 лет), которые обращаются за советом к использованию комбинированной гормональной контрацепции (CHC).
стабильные отношения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние различных схем контрацепции эстрогена-прожектора на сексуальную функцию и сексуально связанные с дистрессом. Временное ограничение: 6 месяцев	Оценить тенденцию баллов индекса женской сексуальной функции (FSFI) во всей исследуемой популяции с использованием комбинированной гормональной контрацепции (CHC), как на исходном уровне, так и после 6 месяцев воздействия ХС; Оценить, значительно ли варьируются оценки FSFI по отношению к типу и дозировке эстрогена, используемой в гормональной контрацепции; Оценить степень оценки сексуального расстройства женского пола (FSDS) во всей исследуемой популяции с использованием CHC, как на исходном уровне, так и после 6 месяцев воздействия CHC; Оцените, значительно ли варьируются оценки FSDS по отношению к типу и дозировке эстрогена, используемой в гормональной контрацепции.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние комбинированной гормональной контрацепции на расстройства настроения Временное ограничение: 6 месяцев	Оценить расстройства настроения (тревога в больнице и оценка депрессии [HADS]> 10) во всей исследуемой популяции, принимающей ХС, на исходном уровне и после 6 месяцев воздействия ХС; Оцените, существуют ли существенные различия в расстройствах настроения на основе на основе типа эстрогена, его дозировки, фармакологического класса прогестана и типа введения контрацепции (оральный, вагинальный, трансдермальный).	6 месяцев
Влияние базальных клинических переменных расстройств настроения и сексуальная дисфункция у женщин с использованием комбинированной гормональной контрацепции Временное ограничение: 6 месяцев	Оцените, если определенные базальные характеристики менструальных циклов, психологическое благополучие и качество жизни (оцениваемые с помощью подтвержденных анкет) коррелируют с степени сексуальных дисфункций (FSFI, FSDS) и настроением (HADS) как на базовом уровне, так и через 6 месяцев терапии CHC.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)