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Qualidade de vida durante diferentes regimes de contraceptivos hormonais combinados em mulheres em idade reprodutiva

2 de abril de 2025 atualizado por: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

O objetivo do presente estudo é investigar os efeitos psicossexuais de regimes de contracepção hormonal combinados, comparando -os em termos de tipo e dosagem de estrogênio, regime de combinação hormonal e diferentes rotas de administração, em mulheres que buscam um método de contracepção hormonal para evitar gravidez inadequada. Em particular, o estudo se concentra na incidência de transtornos do humor e disfunções sexuais associadas à angústia em toda a população do estudo, usando contracepção hormonal combinada. Ele também examinará a incidência dessas condições sob a influência de contraceptivos hormonais combinados específicos, bem como se diferentes tipos de progestinas e a via de administração (oral, vaginal ou transdérmica) podem afetar a ocorrência de transtornos de humor e disfunções sexuais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Contracepção Hormonal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Rossella Nappi, MD
Número de telefone: +390382503325
E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Locais de estudo

Itália
- - Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Contato:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Número de telefone: +390382503325
      
      E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres encaminhadas para prescrição de um contraceptivo hormonal.

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres em idade fértil (de 18 a 40 anos) que buscam aconselhamento para o uso de contracepção hormonal combinada (CHC).
relacionamento estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Impacto de diferentes regimes de contracepção de estrogênio-progestina na função sexual e sofrimento sexualmente relacionado. Prazo: 6 meses	Avalie a tendência das pontuações do índice de função sexual feminina (FSFI) em toda a população do estudo usando contracepção hormonal combinada (CHC), tanto na linha de base quanto após 6 meses de exposição ao CHC; Avalie se as pontuações do FSFI variam significativamente em relação ao tipo e dose de estrogênio usado na contracepção hormonal; Avalie a extensão do escore de sofrimento sexual feminino (FSDs) em toda a população do estudo usando CHC, tanto na linha de base quanto após 6 meses de exposição ao CHC; Avalie se os escores do FSDS variam significativamente em relação ao tipo e dose de estrogênio utilizado na contracepção hormonal.	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Impacto da contracepção hormonal combinada nos transtornos do humor Prazo: 6 meses	Avalie os transtornos do humor (escore de ansiedade e depressão hospitalar [hads]> 10) em toda a população do estudo que toma CHC, na linha de base e após 6 meses de exposição ao CHC; Avalie se existem diferenças significativas nos transtornos do humor de início com base no tipo de estrogênio, em sua dosagem, na classe farmacológica da progestina e no tipo de administração contraceptiva (oral, vaginal, transdérmica).	6 meses
Impacto de variáveis clínicas basais transtornos de humor e disfunção sexual em mulheres usando contracepção hormonal combinada Prazo: 6 meses	Avalie se certas características basais dos ciclos menstruais, bem-estar psicológico e qualidade de vida (avaliados através de questionários validados) estão correlacionados com a extensão das disfunções sexuais (FSFI, FSDs) e humor (HADS) tanto na linha de base quanto após 6 meses de terapia de CHC.	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)