- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06918873
생식기 여성의 복합 호르몬 피임약의 다른 요법 중 삶의 질
2025년 4월 2일 업데이트: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
본 연구의 목적은 결합 된 호르몬 피임약의 정신적 효과를 조사하여 에스트로겐 유형 및 복용량, 호르몬 조합 요법 및 투여 경로에서 비교하는 것입니다.
특히,이 연구는 결합 된 호르몬 피임약을 사용하여 전체 연구 집단의 고통과 관련된 기분 장애의 발생률 및 성 기능 장애에 중점을 둡니다.
또한 특정 결합 호르몬 피임약의 영향을받는 이러한 조건의 발생률과 다른 유형의 프로게스틴과 투여 경로 (구강, 질 또는 경피)가 기분 장애 및 성기 장애의 발생에 영향을 줄 수 있는지 여부를 조사 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rossella Nappi, MD
- 전화번호: +390382503325
- 이메일: r.nappi@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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연락하다:
- Rossella Nappi, MD
- 전화번호: +390382503325
- 이메일: r.nappi@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성은 호르몬 피임약의 처방을 위해 언급되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 복합 호르몬 피임약 (CHC)의 사용에 대한 조언을 구하는 가임기 여성 (18-40 세).
- 안정적인 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 에스트로겐 프로 게 스틴 피임 요법이 성기능과 성적으로 관련된 고통에 미치는 영향.
기간: 6 개월
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기준선 및 6 개월의 CHC 노출 후에 결합 된 호르몬 피임 (CHC)을 사용하여 전체 연구 집단에서 여성 성행능 지수 (FSFI)의 점수 추세를 평가하고; 호르몬 피임에 사용되는 에스트로겐의 유형 및 용량과 관련하여 FSFI 점수가 크게 변하는 지 여부를 평가합니다. 기준선 및 6 개월의 CHC 노출 후 CHC를 사용하여 전체 연구 인구에서 여성 성 고통 점수 (FSD)의 정도를 평가하고; 호르몬 피임에 사용되는 에스트로겐의 유형 및 용량과 관련하여 FSDS 점수가 크게 변하는지 여부를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합 된 호르몬 피임이 기분 장애에 미치는 영향
기간: 6 개월
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분위기 장애 (병원 불안 및 우울증 점수 [HADS]> 10) 전체 연구 인구에서 CHC, 기준선 및 6 개월의 CHC 노출 후에도 CHC를 복용하고; 에스트로겐의 유형, 복용량, 프로게스틴의 약리학 적 부류 및 피임약 투여 유형 (구강, 질, 경피)에 기초하여 발병 분위기 장애에 유의 한 차이가 있는지 평가하십시오.
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6 개월
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결합 된 호르몬 피임약을 사용하는 여성의 기저 임상 변수 기분 장애 및 성기능 장애의 영향
기간: 6 개월
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월경주기, 심리적 복지 및 삶의 질 (검증 된 설문지를 통해 평가됨)의 특정 기초 특성이 기준선 및 6 개월의 CHC 요법 후에 성 장애가 (FSFI, FSD) 및 기분 (HADS)의 정도와 상관 관계가 있는지 평가하십시오.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REN13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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