Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven tijdens verschillende regimes van gecombineerde hormonale anticonceptiva bij vrouwen met reproductieve leeftijd

2 april 2025 bijgewerkt door: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Het doel van de huidige studie is om de psychoseksuele effecten van gecombineerde hormonale anticonceptieregimes te onderzoeken, waardoor ze worden vergeleken in termen van oestrogeentype en dosering, hormonale combinatieregime en verschillende toedieningsroutes, bij vrouwen die op zoek zijn naar een hormonale anticonceptiemethode om ongewenste zwangers te voorkomen. In het bijzonder richt de studie zich op de incidentie van stemmingsstoornissen en seksuele disfuncties geassocieerd met nood in de hele studiepopulatie met behulp van gecombineerde hormonale anticonceptie. Het zal ook de incidentie van deze aandoeningen onderzoeken onder invloed van specifieke gecombineerde hormonale anticonceptiva, evenals of verschillende soorten progestines en de route van toediening (mondeling, vaginaal of transdermaal) het optreden van stemmingsstoornissen en seksuele disfuncties kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hormonale anticonceptie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Rossella Nappi, MD
Telefoonnummer: +390382503325
E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Studie Locaties

Italië
- - Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
    - Contact:
      
      Rossella Nappi, MD
      
      Telefoonnummer: +390382503325
      
      E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen verwezen voor recept van een hormonaal anticonceptiemiddel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van de vruchtbare leeftijd (18-40 jaar oud) die advies vragen voor het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptie (CHC).
stabiele relatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Impact van verschillende oestrogeen-progestine-anticonceptie-regimes op seksuele functie en seksueel gerelateerde nood. Tijdsspanne: 6 maanden	Evalueer de trend van de scores van de vrouwelijke seksuele functie -index (FSFI) in de gehele onderzoekspopulatie met behulp van gecombineerde hormonale anticonceptie (CHC), zowel bij aanvang als na 6 maanden van CHC -blootstelling; Evalueer of de FSFI -scores aanzienlijk variëren in relatie tot het type en de dosering van oestrogeen dat wordt gebruikt bij hormonale anticonceptie; evalueer de mate van vrouwelijke seksuele noodscore (FSD's) in de gehele onderzoekspopulatie met behulp van CHC, zowel bij aanvang als na 6 maanden van CHC -blootstelling; Evalueer of de FSDS -scores aanzienlijk variëren in relatie tot het type en de dosering van oestrogeen dat wordt gebruikt bij hormonale anticonceptie.	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Impact van gecombineerde hormonale anticonceptie op stemmingsstoornissen Tijdsspanne: 6 maanden	Evalueer stemmingsstoornissen (ziekenhuisangst en depressiescore [HADS]> 10) in de gehele onderzoekspopulatie die CHC neemt, bij aanvang en na 6 maanden van CHC -blootstelling; Evalueer of er significante verschillen zijn in de stemmingsstoornissen op basis van het type oestrogeen, de dosering ervan, de farmacologische klasse van de progestine en het type anticonceptietoediening (mondeling, vaginaal, transdermaal).	6 maanden
Impact van basale klinische variabelen stemmingsstoornissen en seksuele disfunctie bij vrouwen met behulp van gecombineerde hormonale anticonceptie Tijdsspanne: 6 maanden	Evalueer of bepaalde basale kenmerken van menstruatiecycli, psychologisch welzijn en kwaliteit van leven (beoordeeld door gevalideerde vragenlijsten) gecorreleerd zijn met de omvang van seksuele disfuncties (FSFI, FSDS) en stemmingsmachines (HADS) zowel bij aanvang als na 6 maanden van CHC-therapie.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)