このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トラウマに続くハートサウンドを備えたバイオフィードバック

2025年4月22日 更新者:Fatma Özcan
このプロジェクトの目的は、若い人の外傷誘発ストレスの長期的なリスクを評価することを目的としています。 非侵襲的健全療法を使用して、心血管効果と神経活動を介した迷走神経への影響を評価すると、これらの個人にバイオフィードバックが提供されます。

調査の概要

詳細な説明

背景:一部の国は、戦争、流行、地震、その他の自然の大惨事の結果として大きな破壊に苦しみ続けています。 個人が特定の心理的または身体的トラウマにさらされると、ストレス関連の障害を発症する可能性があります。 これは、自律神経系と心血管障害の不可逆的な変化につながる可能性があります。 新しいストレステストにさらされると、外傷を受けた/以前に露出した参加者は、以前の外傷と比較して、より顕著な行動変化、不耐性、およびより大きな疲労反応を示す場合があります。 特に若者では、将来、外傷関連の反応を再び繰り返すことから減らすには、予防措置を講じる必要があります。 代替ソリューションは、カウンセリング、投薬、植物療法などのために設計する必要があります。 この研究は、ストレス関連の対処を管理するために開発できるバイオフィードバック法を使用して、個人が外傷関連の状況にどのように対処するかを調べることを目的としています。 地震被害者の感情的および心理的状態は、生物医学(神経内膜)シグナルとその人の心の音に基づくプロトコルを使用して評価されます。 この音は、固定周波数で、またはアロスタティック聴覚刺激を伴うリアルタイムで適用されます。 したがって、自律神経系を安定化する共鳴は、参加者にバイオフィードバックを提供します。

方法:異なる状態を調べるために、心電図(ECG)、音韻層(PCG)、電気皮膚活性、呼吸リズム、および近赤外分光画像(FNIRS)など、生物学的信号が測定および記録されます。 ディープラーニングモデルは、収集されたデータを最適に処理し、結果を評価します。

影響:このプロジェクトは、若い人の外傷誘発ストレスの長期的なリスクを評価することを目的としています。 非侵襲的健全療法を使用して、心血管効果と神経活動を介した迷走神経への影響を評価すると、これらの個人にバイオフィードバックが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kahramanmaras、七面鳥、46000
        • 募集
        • Kahramanmaraş

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30人の地震サバイバー大学の学生が20〜25人の学生が実験に参加します。 参加者は、健康な非肥満男性(n = 15)および女性(n = 15)になります。 特に、すべての参加者は、地域地域で地震災害を経験する必要があります。 すべての参加者は、慢性または急性の感染症、神経学的、精神医学的、および/または心血管疾患のないものでなければなりません。

除外基準:

  • 彼らは非喫煙者であり、アルコールや薬物中毒を持たず、治療中ではありません。 妊娠または母乳育児の女性は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
精神的ストレス中の刺激はありません
精神的ストレス中の刺激はありません
実験的:PCG聴覚刺激グループ
精神的ストレス中のPCG聴覚刺激
精神的ストレス中のPCG聴覚刺激
実験的:心臓リズム刺激グループのメトロノーム
精神的ストレス中のMHR(または心臓リズムのメトロノーム)刺激
精神的ストレス中のMHR聴覚刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:2か月

この研究を実施するために、次の基本測定(性別、年齢、身長、体重、血圧など)と基本測定からの相対測定が抽出されます。 これに関連して、地震の犠牲者の心臓病学的、感情的、心理的状態は、生物医学的信号を通じて観察されます。

心電図(ECG)、HRV、LF、HF、LF/HF、SDNN、およびRMSSDパラメーターから、自律神経系、特に副交感神経系を評価するために評価されます。

FNIRSデバイスは、前脳の皮質構造における酸素化および脱酸素化ヘモグロビン濃度の変化、および心血管および心理的リスクのマーカーを測定します。

2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の生物ポテンシャル
時間枠:2か月
当社のプロトコルは、マイクロシーメンの電極活動信号を測定します。 呼吸器リズムはミリボルトで測定されます。
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALLOSTAT0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する