トラウマに続くハートサウンドを備えたバイオフィードバック
調査の概要
詳細な説明
背景:一部の国は、戦争、流行、地震、その他の自然の大惨事の結果として大きな破壊に苦しみ続けています。 個人が特定の心理的または身体的トラウマにさらされると、ストレス関連の障害を発症する可能性があります。 これは、自律神経系と心血管障害の不可逆的な変化につながる可能性があります。 新しいストレステストにさらされると、外傷を受けた/以前に露出した参加者は、以前の外傷と比較して、より顕著な行動変化、不耐性、およびより大きな疲労反応を示す場合があります。 特に若者では、将来、外傷関連の反応を再び繰り返すことから減らすには、予防措置を講じる必要があります。 代替ソリューションは、カウンセリング、投薬、植物療法などのために設計する必要があります。 この研究は、ストレス関連の対処を管理するために開発できるバイオフィードバック法を使用して、個人が外傷関連の状況にどのように対処するかを調べることを目的としています。 地震被害者の感情的および心理的状態は、生物医学(神経内膜)シグナルとその人の心の音に基づくプロトコルを使用して評価されます。 この音は、固定周波数で、またはアロスタティック聴覚刺激を伴うリアルタイムで適用されます。 したがって、自律神経系を安定化する共鳴は、参加者にバイオフィードバックを提供します。
方法:異なる状態を調べるために、心電図(ECG)、音韻層(PCG)、電気皮膚活性、呼吸リズム、および近赤外分光画像(FNIRS)など、生物学的信号が測定および記録されます。 ディープラーニングモデルは、収集されたデータを最適に処理し、結果を評価します。
影響:このプロジェクトは、若い人の外傷誘発ストレスの長期的なリスクを評価することを目的としています。 非侵襲的健全療法を使用して、心血管効果と神経活動を介した迷走神経への影響を評価すると、これらの個人にバイオフィードバックが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fatma Özcan
- 電話番号:+905412385185
- メール:fatma.ozcan13@gmail.com
研究場所
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Kahramanmaras、七面鳥、46000
- 募集
- Kahramanmaraş
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30人の地震サバイバー大学の学生が20〜25人の学生が実験に参加します。 参加者は、健康な非肥満男性(n = 15)および女性(n = 15)になります。 特に、すべての参加者は、地域地域で地震災害を経験する必要があります。 すべての参加者は、慢性または急性の感染症、神経学的、精神医学的、および/または心血管疾患のないものでなければなりません。
除外基準:
- 彼らは非喫煙者であり、アルコールや薬物中毒を持たず、治療中ではありません。 妊娠または母乳育児の女性は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
精神的ストレス中の刺激はありません
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精神的ストレス中の刺激はありません
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実験的:PCG聴覚刺激グループ
精神的ストレス中のPCG聴覚刺激
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精神的ストレス中のPCG聴覚刺激
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実験的:心臓リズム刺激グループのメトロノーム
精神的ストレス中のMHR(または心臓リズムのメトロノーム)刺激
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精神的ストレス中のMHR聴覚刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果
時間枠:2か月
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この研究を実施するために、次の基本測定(性別、年齢、身長、体重、血圧など)と基本測定からの相対測定が抽出されます。 これに関連して、地震の犠牲者の心臓病学的、感情的、心理的状態は、生物医学的信号を通じて観察されます。 心電図(ECG)、HRV、LF、HF、LF/HF、SDNN、およびRMSSDパラメーターから、自律神経系、特に副交感神経系を評価するために評価されます。 FNIRSデバイスは、前脳の皮質構造における酸素化および脱酸素化ヘモグロビン濃度の変化、および心血管および心理的リスクのマーカーを測定します。 |
2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の生物ポテンシャル
時間枠:2か月
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当社のプロトコルは、マイクロシーメンの電極活動信号を測定します。
呼吸器リズムはミリボルトで測定されます。
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2か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Lee SW, Laurienti PJ, Burdette JH, Tegeler CL, Morgan AR, Simpson SL, Gerdes L, Tegeler CH. Functional Brain Network Changes Following Use of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology for Military-Related Traumatic Stress. J Neuroimaging. 2019 Jan;29(1):70-78. doi: 10.1111/jon.12571. Epub 2018 Oct 10.
- Patron E, Calcagni A, Thayer JF, Scrimin S. The longitudinal negative impact of early stressful events on emotional and physical well-being: The buffering role of cardiac vagal development. Dev Psychobiol. 2021 Jul;63(5):1146-1155. doi: 10.1002/dev.22066. Epub 2020 Dec 11.
- Parizek D, Visnovcova N, Hamza Sladicekova K, Veternik M, Jakus J, Jakusova J, Visnovcova Z, Ferencova N, Tonhajzerova I. Effect of Selected Music Soundtracks on Cardiac Vagal Control and Complexity Assessed by Heart Rate Variability. Physiol Res. 2023 Nov 28;72(5):587-596. doi: 10.33549/physiolres.935114.
- Nakajima Y, Tanaka N, Mima T, Izumi SI. Stress Recovery Effects of High- and Low-Frequency Amplified Music on Heart Rate Variability. Behav Neurol. 2016;2016:5965894. doi: 10.1155/2016/5965894. Epub 2016 Aug 30.
- Guannan, X., Xin, Z., Anchen, G., Siyang, H., Huijie, L., Jing, D., Qianqian, Z., & Jian, J. (2023). Phase-locked auditory pulse stimulation at home enhancing slow sleep waves: A pilot real-world study. medRxiv.
- Fioranelli M, Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Bianchi M, Rovesti M, Roccia MG. Stress and Inflammation in Coronary Artery Disease: A Review Psychoneuroendocrineimmunology-Based. Front Immunol. 2018 Sep 6;9:2031. doi: 10.3389/fimmu.2018.02031. eCollection 2018.
- Adiasto K, Beckers DGJ, van Hooff MLM, Roelofs K, Geurts SAE. Music listening and stress recovery in healthy individuals: A systematic review with meta-analysis of experimental studies. PLoS One. 2022 Jun 17;17(6):e0270031. doi: 10.1371/journal.pone.0270031. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ALLOSTAT0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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