- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919055
외상 후 심장 소리를 가진 바이오 피드백
연구 개요
상세 설명
배경 : 일부 국가들은 전쟁, 전염병, 지진 및 기타 자연 재해의 결과로 큰 파괴를 겪고 계속해서 큰 파괴를 겪을 것입니다. 개인이 특정 심리적 또는 신체적 외상에 노출되면 스트레스 관련 장애를 일으킬 수 있습니다. 이것은 자율 신경계 및 심혈관 장애에서 돌이킬 수없는 변화를 초래할 수 있습니다. 새로운 스트레스 테스트에 적용될 때, 외상/이전에 노출 된 참가자는 외계인과 비교하여 더 현저한 행동 변화, 편협 및 더 큰 피로 반응을 보일 수 있습니다. 미래, 특히 젊은이들에게 외상 관련 반응이 다시 되돌아가는 것을 줄이려면 예방 조치를 취해야합니다. 대체 솔루션은 상담, 약물, 식물 요법 등을 위해 설계되어야합니다. 이 연구는 개인이 스트레스 관련 대처를 관리하기 위해 개발 될 수있는 바이오 피드백 방법을 사용하여 외상 관련 상황에 어떻게 대처하는지 조사하는 것을 목표로합니다. 지진 피해자의 정서적, 심리적 상태는 생물 의학 (신경-신경) 신호와 사람의 마음의 소리에 기초한 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 이 사운드는 고정 된 주파수 또는 동종 청각 자극으로 실시간으로 적용됩니다. 따라서 자율 신경계를 안정화시키는 공명은 참가자들에게 바이오 피드백을 제공 할 것이다.
방법 : 다른 상태를 조사하기 위해, 심전도 (ECG), PHONOCADIOGRAGION (PCG), 전극 활동, 호흡기 리듬 및 근적외선 분광 영상 (FNIR)과 같은 생물학적 신호를 측정하고 기록합니다. 딥 러닝 모델은 수집 된 데이터를 최적으로 처리하고 결과를 평가합니다.
영향 :이 프로젝트는 젊은이들의 외상으로 인한 스트레스의 장기 위험을 평가하는 것을 목표로합니다. 비 침습적 음향 요법을 사용하여 심혈관 효과를 통한 미주 신경에 미치는 영향을 평가하고 신경 활동이 이들 개체에서 바이오 피드백을 제공 할 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Özcan
- 전화번호: +905412385185
- 이메일: fatma.ozcan13@gmail.com
연구 장소
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Kahramanmaras, 칠면조, 46000
- 모병
- Kahramanmaraş
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 30 지진 생존자 대학교 학생들은 20 세에서 25 세 사이의 학생들이 실험에 참여할 것입니다. 참가자는 건강하고 비만인 남성 (n = 15)과 여성 (n = 15)이 될 것입니다. 특히, 모든 참가자는 지역 지역에서 지진 재난을 경험해야합니다. 모든 참가자는 만성 또는 급성 감염, 신경 학적, 정신과 및/또는 심혈관 질환이 없어야합니다.
제외 기준 :
- 그들은 비 흡연자 여야하고, 알코올이나 약물 중독이 없으며, 치료를받지 않아야합니다. 임신 또는 모유 수유 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
정신적 스트레스 중에 자극이 없습니다
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정신적 스트레스 중에 자극이 없습니다
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실험적: PCG 청각 자극 그룹
정신적 스트레스 중 PCG 청각 자극
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정신적 스트레스 중 PCG 청각 자극
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실험적: 심장 리듬 자극 그룹의 메트로놈
정신 스트레스 중 MHR (또는 심장 리듬의 메트로놈) 자극
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정신적 스트레스 동안 MHR 청각 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 2 개월
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이 연구를 수행하기 위해 다음 기본 측정 (성별, 연령, 높이, 체중, 혈압 등)과 기본 측정의 상대 측정이 추출됩니다. 이러한 맥락에서, 지진 피해자의 심장 학적, 정서적 및 심리적 상태는 생의학 신호를 통해 관찰 될 것입니다. 심전도 (ECG), HRV, LF, HF, LF/HF, SDNN 및 RMSSD 파라미터로부터 자율 신경계, 특히 부교감 신경계를 평가하기 위해 평가 될 것이다. FNIRS 장치는 뇌의 대뇌 피질 구조에서 산소화 및 탈산 소화 된 헤모글로빈 농도의 변화와 심혈관 및 심리적 위험의 마커를 측정 할 것이다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 사람들은 생물 전위입니다
기간: 2 개월
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우리의 프로토콜은 마이크로 시멘트에서 전극 활동 신호를 측정합니다.
호흡기 리듬은 millivolt에서 측정됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Lee SW, Laurienti PJ, Burdette JH, Tegeler CL, Morgan AR, Simpson SL, Gerdes L, Tegeler CH. Functional Brain Network Changes Following Use of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology for Military-Related Traumatic Stress. J Neuroimaging. 2019 Jan;29(1):70-78. doi: 10.1111/jon.12571. Epub 2018 Oct 10.
- Patron E, Calcagni A, Thayer JF, Scrimin S. The longitudinal negative impact of early stressful events on emotional and physical well-being: The buffering role of cardiac vagal development. Dev Psychobiol. 2021 Jul;63(5):1146-1155. doi: 10.1002/dev.22066. Epub 2020 Dec 11.
- Parizek D, Visnovcova N, Hamza Sladicekova K, Veternik M, Jakus J, Jakusova J, Visnovcova Z, Ferencova N, Tonhajzerova I. Effect of Selected Music Soundtracks on Cardiac Vagal Control and Complexity Assessed by Heart Rate Variability. Physiol Res. 2023 Nov 28;72(5):587-596. doi: 10.33549/physiolres.935114.
- Nakajima Y, Tanaka N, Mima T, Izumi SI. Stress Recovery Effects of High- and Low-Frequency Amplified Music on Heart Rate Variability. Behav Neurol. 2016;2016:5965894. doi: 10.1155/2016/5965894. Epub 2016 Aug 30.
- Guannan, X., Xin, Z., Anchen, G., Siyang, H., Huijie, L., Jing, D., Qianqian, Z., & Jian, J. (2023). Phase-locked auditory pulse stimulation at home enhancing slow sleep waves: A pilot real-world study. medRxiv.
- Fioranelli M, Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Bianchi M, Rovesti M, Roccia MG. Stress and Inflammation in Coronary Artery Disease: A Review Psychoneuroendocrineimmunology-Based. Front Immunol. 2018 Sep 6;9:2031. doi: 10.3389/fimmu.2018.02031. eCollection 2018.
- Adiasto K, Beckers DGJ, van Hooff MLM, Roelofs K, Geurts SAE. Music listening and stress recovery in healthy individuals: A systematic review with meta-analysis of experimental studies. PLoS One. 2022 Jun 17;17(6):e0270031. doi: 10.1371/journal.pone.0270031. eCollection 2022.
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