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Biofeedback mit Herzklang nach Trauma

22. April 2025 aktualisiert von: Fatma Özcan
Das Projekt zielt darauf ab, das langfristige Risiko eines Trauma-induzierten Stress bei jungen Personen zu bewerten. Die Verwendung einer nicht-invasiven Klangtherapie zur Beurteilung der Auswirkungen auf den Vagusnerv durch kardiovaskuläre Wirkungen und neuronale Aktivität bietet Biofeedback bei diesen Personen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Einige Länder haben gelitten und werden aufgrund von Kriegen, Epidemien, Erdbeben und anderen natürlichen Katastrophen weiterhin große Zerstörung leiden. Wenn Einzelpersonen spezifischen psychischen oder physischen Traumata ausgesetzt sind, können sie stressbedingte Störungen entwickeln. Dies kann zu irreversiblen Veränderungen im autonomen Nervensystem und zu Herz -Kreislauf -Störungen führen. Bei einem neuen Stresstest können traumatisierte/bisher exponierte Teilnehmer im Vergleich zu Vor-Trauma traumatisierte/zuvor exponierte Teilnehmer stärker verhaltensbezogene Veränderungen, Intoleranz und größere Müdigkeitsreaktionen aufweisen. Um die trauma-assoziierten Reaktionen in Zukunft wieder aufzunehmen, insbesondere bei jungen Menschen, müssen vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Alternative Lösungen müssen für Beratung, Medikamente, Phytotherapie usw. ausgelegt sein. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie Personen mit einer Biofeedback-Methode mit trauma-bezogenen Situationen umgehen, die zur Behandlung von Stress-bezogenem Bewältigung entwickelt werden könnten. Die emotionalen und psychologischen Zustände von Erdbebenopfern werden anhand eines Protokolls, das auf biomedizinischen (neuro-kardialen) Signalen und dem Klang des eigenen Herzens der Person basiert, bewertet. Dieser Sound wird mit einer festen Frequenz oder in Echtzeit mit allostatischer auditorischer Stimulation angewendet. Eine Resonanz, die das autonome Nervensystem stabilisiert, wird den Teilnehmern Biofeedback liefern.

Methoden: Um die verschiedenen Zustände zu untersuchen, werden biologische Signale gemessen und aufgezeichnet, z. Deep Learning -Modelle verarbeiten die gesammelten Daten optimal und bewerten die Ergebnisse.

Auswirkungen: Das Projekt zielt darauf ab, das langfristige Risiko eines trauma-induzierten Stress bei jungen Menschen zu bewerten. Die Verwendung einer nicht-invasiven Klangtherapie zur Beurteilung der Auswirkungen auf den Vagusnerv durch kardiovaskuläre Wirkungen und neuronale Aktivität bietet Biofeedback bei diesen Personen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kahramanmaras, Truthahn, 46000
        • Rekrutierung
        • Kahramanmaraş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 Studenten der Erdbebenüberlebenden Universität zwischen 20 und 25 Jahren werden an dem Experiment teilnehmen. Die Teilnehmer sind gesunde, nicht ademische Männer (n = 15) und Frauen (n = 15). Insbesondere hätten alle Teilnehmer die Erdbebenkatastrophe in der lokalen Region erleben sollen. Alle Teilnehmer müssen frei von chronischen oder akuten Infektionen, neurologischen, psychiatrischen und/oder kardiovaskulären Erkrankungen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Sie müssen Nichtraucher sein, keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit haben und keine medizinische Behandlung haben. Schwangere oder stillende Frauen werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Keine Stimulation während des geistigen Stresses
Keine Stimulation während des geistigen Stresses
Experimental: PCG Hörstimulationsgruppe
PCG -Hörstimulation während mentaler Stress
PCG -Hörstimulation während mentaler Stress
Experimental: Metronom in Herzrhythmusstimulationsgruppe
MHR (oder ein Metronom im Herzrhythmus) während des geistigen Stresses
MHR -auditorische Stimulation während mentaler Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 2 Monate

Um diese Studie durchzuführen, werden die folgenden grundlegenden Messungen (Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Blutdruck usw.) und relative Messungen aus den grundlegenden Messungen extrahiert. In diesem Zusammenhang werden die kardiologischen, emotionalen und psychologischen Zustände der Erdbebenopfer durch biomedizinische Signale beobachtet.

Aus Elektrokardiogramm (EKG) werden HRV-, LF-, HF-, LF/HF-, SDNN- und RMSSD -Parameter bewertet, um das autonome Nervensystem, insbesondere das parasympathische Nervensystem, zu bewerten.

Das FNIRS -Gerät misst Veränderungen der sauerstoffhaltigen und desoxygenierten Hämoglobinkonzentration in der kortikalen Struktur des Vorderhirns sowie Marker für kardiovaskuläres und psychologisches Risiko.

2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Biopotentiale
Zeitfenster: 2 Monate
Unser Protokoll misst das elektrodermale Aktivitätssignal in Mikrosiemen. Die Atemwegsrythme wird in Millivolt gemessen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALLOSTAT0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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