Biopolttoaineen kanssa sydämen ääni trauman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Jotkut maat ovat kärsineet ja kärsivät edelleen suurta tuhoamista sotien, epidemioiden, maanjäristysten ja muiden luonnonkatastrofien seurauksena. Kun yksilöt altistuvat tietyille psykologisille tai fyysisille traumoille, he voivat kehittää stressiin liittyviä häiriöitä. Tämä voi johtaa peruuttamattomiin muutoksiin autonomisessa hermosto- ja sydän- ja verisuonihäiriöissä. Uuden stressitestin altistuessa traumaatisoidut/aikaisemmin paljastuneet osallistujat voivat osoittaa selkeämpiä käyttäytymismuutoksia, intoleranssia ja suurempia väsymisvasteita verrattuna pre-traumaan. Traumaan liittyvien reaktioiden vähentämiseksi toistuvista tulevaisuudessa, etenkin nuorilla, on välttämätöntä toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Vaihtoehtoiset ratkaisut on suunniteltava neuvontaan, lääkitykseen, kasviterapiaan jne. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka yksilöt selviävät traumaan liittyvistä tilanteista käyttämällä biopalautusmenetelmää, jota voitaisiin kehittää stressiin liittyvän selviytymisen hallitsemiseksi. Maanjäristyksen uhrien emotionaaliset ja psykologiset tilat arvioidaan käyttämällä protokollaa, joka perustuu biolääketieteellisiin (neuro-cardiac) signaaleihin ja ihmisen oman sydämen ääneen. Tätä ääntä sovelletaan kiinteällä taajuudella tai reaaliajassa allostaattisen kuulon stimulaation kanssa. Autonomisen hermoston stabiloiva resonanssi tarjoaa siten biopalautteen osallistujille.
Menetelmät: Eri tilojen tutkimiseksi mitataan ja tallennetaan biologiset signaalit, kuten sähkökardiografia (EKG), fonokardiografia (PCG), elektrodermaalinen aktiivisuus, hengitysrytmi ja lähellä infrapuna-spektroskooppista kuvantamista (FNIRS). Syvän oppimisen mallit käsittelevät kerätyn tiedon optimaalisesti ja arvioivat tulokset.
Vaikutus: Hankkeen tavoitteena on arvioida nuorten trauman aiheuttaman stressin pitkäaikainen riski. Ei-invasiivisen ääniterapian käyttäminen arvioidakseen vagaalin hermojen vaikutuksia sydän- ja verisuonivaikutuksiin ja hermoaktiivisuuteen tarjoavat biopalautetta näissä yksilöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Özcan
- Puhelinnumero: +905412385185
- Sähköposti: fatma.ozcan13@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaras, Turkki, 46000
- Rekrytointi
- Kahramanmaraş
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 maanjäristyksen selviytyjäyhteisön opiskelijaa välillä 20–25 osallistuvat kokeiluun. Osallistujat ovat terveellisiä, ei-liikalihavia miehiä (n = 15) ja naisia (n = 15). Erityisesti kaikkien osallistujien olisi pitänyt kokea maanjäristyksen katastrofi paikallisella alueella. Kaikkien osallistujien on oltava vapaa kroonisesta tai akuutista infektiosta, neurologisista, psykiatrisista ja/tai sydän- ja verisuonisairauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden on oltava tupakoimattomia, heillä ei ole alkoholia tai huumeiden väärinkäyttöä, eivätkä ne ole minkään lääketieteellisen hoidon alaisena. Raskaana olevia tai imettäviä naisia ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hallinta
Ei stimulaatiota henkisen stressin aikana
|
Ei stimulaatiota henkisen stressin aikana
|
|
Kokeellinen: PCG: n kuulonstimulaatioryhmä
PCG: n kuulonstimulaatio henkisen stressin aikana
|
PCG: n kuulonstimulaatio henkisen stressin aikana
|
|
Kokeellinen: Metronome sydämen rytmin stimulaatioryhmässä
MHR (tai sydämen rytmin metronomi) stimulaatio henkisen stressin aikana
|
MHR: n kuulonstimulaatio henkisen stressin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi uutetaan seuraavat perusmittaukset (sukupuoli, ikä, korkeus, paino, verenpaine jne.) Ja suhteelliset mittaukset perusmittauksista. Tässä yhteydessä maanjäristyksen uhrien kardiologiset, tunne- ja psykologiset tilat havaitaan biolääketieteellisten signaalien avulla. Autonomisen hermoston, etenkin parasympaattisen hermoston arvioimiseksi, arvioidaan elektrokardiogrammia (EKG), HRV-, LF-, HF-, LF/HF-, SDNN- ja RMSSD -parametreja. FNIRS -laite mittaa muutoksia hapettuneessa ja hapettuneessa hemoglobiinikonsentraatiossa eturauhan aivokuoren rakenteessa sekä sydän- ja verisuoni- ja psykologisen riskin markkereita. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut biopotentiaalit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Protokollamme mittaa elektroodermaalisen aktiivisuuden signaalin mikrosiemenissa.
Hengitysrytmi mitataan millivoltissa.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Lee SW, Laurienti PJ, Burdette JH, Tegeler CL, Morgan AR, Simpson SL, Gerdes L, Tegeler CH. Functional Brain Network Changes Following Use of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology for Military-Related Traumatic Stress. J Neuroimaging. 2019 Jan;29(1):70-78. doi: 10.1111/jon.12571. Epub 2018 Oct 10.
- Patron E, Calcagni A, Thayer JF, Scrimin S. The longitudinal negative impact of early stressful events on emotional and physical well-being: The buffering role of cardiac vagal development. Dev Psychobiol. 2021 Jul;63(5):1146-1155. doi: 10.1002/dev.22066. Epub 2020 Dec 11.
- Parizek D, Visnovcova N, Hamza Sladicekova K, Veternik M, Jakus J, Jakusova J, Visnovcova Z, Ferencova N, Tonhajzerova I. Effect of Selected Music Soundtracks on Cardiac Vagal Control and Complexity Assessed by Heart Rate Variability. Physiol Res. 2023 Nov 28;72(5):587-596. doi: 10.33549/physiolres.935114.
- Nakajima Y, Tanaka N, Mima T, Izumi SI. Stress Recovery Effects of High- and Low-Frequency Amplified Music on Heart Rate Variability. Behav Neurol. 2016;2016:5965894. doi: 10.1155/2016/5965894. Epub 2016 Aug 30.
- Guannan, X., Xin, Z., Anchen, G., Siyang, H., Huijie, L., Jing, D., Qianqian, Z., & Jian, J. (2023). Phase-locked auditory pulse stimulation at home enhancing slow sleep waves: A pilot real-world study. medRxiv.
- Fioranelli M, Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Bianchi M, Rovesti M, Roccia MG. Stress and Inflammation in Coronary Artery Disease: A Review Psychoneuroendocrineimmunology-Based. Front Immunol. 2018 Sep 6;9:2031. doi: 10.3389/fimmu.2018.02031. eCollection 2018.
- Adiasto K, Beckers DGJ, van Hooff MLM, Roelofs K, Geurts SAE. Music listening and stress recovery in healthy individuals: A systematic review with meta-analysis of experimental studies. PLoS One. 2022 Jun 17;17(6):e0270031. doi: 10.1371/journal.pone.0270031. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLOSTAT0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .