Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback z dźwiękiem serca po traumie

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fatma Özcan
Projekt ma na celu ocenę długoterminowego ryzyka stresu wywołanego urazem u młodych osób. Wykorzystanie nieinwazyjnej terapii dźwiękowej w celu oceny wpływu na nerw błędny poprzez skutki sercowo-naczyniowe i aktywność nerwową zapewni biofeedback u tych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Niektóre kraje ucierpiały i będą nadal ponieść wielkie zniszczenie w wyniku wojen, epidemii, trzęsień ziemi i innych katastrof naturalnych. Gdy jednostki są narażone na specyficzne urazy psychiczne lub fizyczne, mogą rozwinąć zaburzenia związane ze stresem. Może to prowadzić do nieodwracalnych zmian autonomicznego układu nerwowego i zaburzeń sercowo -naczyniowych. Podlega nowemu testowi warunków skrajnych, urazowe/wcześniej narażone uczestnicy mogą wykazywać bardziej wyraźne zmiany behawioralne, nietolerancję i większe odpowiedzi zmęczeniowe w porównaniu z przed traumą. Aby zmniejszyć reakcje związane z traumą z powtarzania się w przyszłości, szczególnie u młodych ludzi, konieczne jest podjęcie środków zapobiegawczych. Alternatywne rozwiązania muszą być zaprojektowane do doradztwa, leków, fitoterapii itp. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób osoby radzą sobie z sytuacjami związanymi z urazem przy użyciu metody biofeedback, które można opracować w celu radzenia sobie z radzeniem sobie związanym ze stresem. Stany emocjonalne i psychologiczne ofiar trzęsienia ziemi zostaną ocenione za pomocą protokołu opartego na sygnałach biomedycznych (neuro-cyklu) i dźwięku własnego serca osoby. Ten dźwięk będzie stosowany z stałą częstotliwością lub w czasie rzeczywistym z allostatyczną stymulacją słuchową. Rezonans stabilizujący autonomiczny układ nerwowy zapewni uczestnikom biofeedback.

Metody: Aby zbadać różne stany, sygnały biologiczne zostaną zmierzone i zarejestrowane, takie jak elektrokardiografia (EKG), fonokardiografia (PCG), aktywność elektrodermalna, rytm oddechowy i obrazowanie spektroskopowe w bliskiej podczerwieni (FNIRS). Modele głębokiego uczenia się optymalnie przetworzą zebrane dane i ocenią wyniki.

Wpływ: Projekt ma na celu ocenę długoterminowego ryzyka stresu wywołanego urazem u młodych osób. Wykorzystanie nieinwazyjnej terapii dźwiękowej w celu oceny wpływu na nerw błędny poprzez skutki sercowo-naczyniowe i aktywność nerwową zapewni biofeedback u tych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaras, Indyk, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Kahramanmaraş

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30 Studenci Uniwersytetu o trzęsieniach ziemi w wieku od 20 do 25 lat weźmie udział w eksperymencie. Uczestnicy będą zdrowi, nie otyłymi mężczyznami (n = 15) i kobiet (n = 15). W szczególności wszyscy uczestnicy powinni byli doświadczyć katastrofy trzęsienia ziemi w lokalnym regionie. Wszyscy uczestnicy muszą być wolni od jakiejkolwiek przewlekłej lub ostrej infekcji, choroby neurologicznej, psychiatrycznej i/lub sercowo -naczyniowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Muszą być niepalącymi, nie mieć uzależnienia od alkoholu ani narkotyków i nie być w leczeniu medycznym. W badaniu nie zostaną uwzględnione kobiety w ciąży lub karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
Brak stymulacji podczas stresu psychicznego
Inny: Kontrola-leczenie
Brak stymulacji podczas stresu psychicznego
Eksperymentalny: Grupa stymulacji słuchowej PCG
PCG Stymulacja słuchowa podczas stresu psychicznego
Inny: PCG Stymulacja słuchowa
PCG Stymulacja słuchowa podczas stresu psychicznego
Eksperymentalny: metronom w grupie stymulacji rytmu serca
MHR (lub metronom w rytmie serca) podczas stresu psychicznego
Inny: Stymulacja MHR
Stymulacja słuchowa MHR podczas stresu psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik
Ramy czasowe: 2 miesiące

Aby przeprowadzić to badanie, wyodrębnią się następujące podstawowe pomiary (płeć, wiek, wysokość, waga, ciśnienie krwi itp.) I względne pomiary z podstawowych pomiarów. W tym kontekście stany kardiologiczne, emocjonalne i psychologiczne ofiar trzęsienia ziemi będą obserwowane poprzez sygnały biomedyczne.

Z parametrów elektrokardiogramu (EKG), HRV, LF, HF, LF/HF, SDNN i RMSSD zostaną ocenione w celu oceny autonomicznego układu nerwowego, zwłaszcza przywodnikowego układu nerwowego.

Urządzenie FNIRS mierzy zmiany w stężeniu utlenionym i odtlenionym hemoglobinę w strukturze korowej przodomózgowia, a także markerów ryzyka sercowo -naczyniowego i psychicznego.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne biopotencjalne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Nasz protokół będzie mierzy sygnał aktywności elektrodermalnej w mikrosiemanach. Rythme oddechowe mierzy się w mili złupy.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma Özcan

Współpracownicy

Tübitak

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALLOSTAT0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj