Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback med hjertelyd efter traumer

22. april 2025 opdateret af: Fatma Özcan
Projektet sigter mod at vurdere den langsigtede risiko for traumeinduceret stress hos unge. Brug af ikke-invasiv lydterapi til at vurdere virkningerne på den vagale nerve via kardiovaskulære effekter og neural aktivitet vil give biofeedback hos disse individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nogle lande har lidt og vil fortsat lide stor ødelæggelse som følge af krige, epidemier, jordskælv og andre naturlige katastrofer. Når individer udsættes for specifikke psykologiske eller fysiske traumer, kan de udvikle stressrelaterede lidelser. Dette kan føre til irreversible ændringer i det autonome nervesystem og kardiovaskulære lidelser. Når de udsættes for en ny stresstest, kan traumatiserede/tidligere eksponerede deltagere vise mere markante adfærdsændringer, intolerance og større træthedsresponser sammenlignet med pre-trauma. For at reducere traumassocierede svar fra tilbagevendende igen i fremtiden, især hos unge mennesker, er det nødvendigt at træffe forebyggende foranstaltninger. Alternative løsninger skal være designet til rådgivning, medicin, fytoterapi osv. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, hvordan individer håndterer traumrelaterede situationer ved hjælp af en biofeedback-metode, som kunne udvikles til at styre stressrelateret mestring. De følelsesmæssige og psykologiske tilstande for jordskælv ofre vil blive vurderet ved hjælp af en protokol baseret på biomedicinske (neurokardiaki) signaler og lyden af ​​personens eget hjerte. Denne lyd vil blive påført med en fast frekvens eller i realtid med allostatisk auditiv stimulering. En resonans, der stabiliserer det autonome nervesystem, vil således give deltagerne biofeedback.

Metoder: For at undersøge de forskellige tilstande måles og registreres biologiske signaler, såsom elektrokardiografi (EKG), fonokardiografi (PCG), elektrodermal aktivitet, respiratorisk rytme og næsten infrarød spektroskopisk billeddannelse (FNIRS). Dybe læringsmodeller behandler optimalt de indsamlede data og evaluerer resultaterne.

Virkning: Projektet sigter mod at vurdere den langsigtede risiko for traumeinduceret stress hos unge. Brug af ikke-invasiv lydterapi til at vurdere virkningerne på den vagale nerve via kardiovaskulære effekter og neural aktivitet vil give biofeedback hos disse individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Kalkun, 46000
        • Rekruttering
        • Kahramanmaraş

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 30 Jordskælv Survivor University -studerende mellem 20 og 25 deltager i eksperimentet. Deltagerne vil være sunde, ikke-overvægtige mænd (n = 15) og kvinder (n = 15). Især skulle alle deltagere have oplevet jordskælvskatastrofen i den lokale region. Alle deltagere skal være fri for nogen kronisk eller akut infektion, neurologisk, psykiatrisk og/eller hjerte -kar -sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • De skal være ikke-rygere, ikke have nogen alkohol- eller narkotikamisbrug og ikke være under nogen medicinsk behandling. Gravide eller ammende kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollere
Ingen stimulering under mental stress
Ingen stimulering under mental stress
Eksperimentel: PCG auditiv stimuleringsgruppe
PCG auditiv stimulering under mental stress
PCG auditiv stimulering under mental stress
Eksperimentel: Metroom i hjertetrytmestimuleringsgruppe
MHR (eller en metronom i hjerterytme) stimulering under mental stress
MHR auditiv stimulering under mental stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 2 måneder

For at udføre denne undersøgelse ekstraheres følgende grundlæggende målinger (køn, alder, højde, vægt, blodtryk osv.) Og relative målinger fra de grundlæggende målinger. I denne sammenhæng observeres jordskælvofferens kardiologiske, følelsesmæssige og psykologiske tilstande gennem biomedicinske signaler.

Fra elektrokardiogram (EKG), HRV, LF, HF, LF/HF, SDNN og RMSSD -parametre vurderes for at evaluere det autonome nervesystem, især det parasympatiske nervesystem.

FNIRS -enheden måler ændringer i oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobinkoncentration i den kortikale struktur af forhjernen såvel som markører for kardiovaskulær og psykologisk risiko.

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre biopotentials
Tidsramme: 2 måneder
Vores protokol måler det elektrodermale aktivitetssignal i mikrosiemener. Den respiratoriske rythme måles i millivolt.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALLOSTAT0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner