Биологическая обратная связь со звуком сердца после травмы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: некоторые страны пострадали и будут продолжать страдать от больших разрушений в результате войн, эпидемий, землетрясений и других природных катастрофов. Когда люди подвергаются подверженности конкретным психологическим или физическим травмам, у них могут возникнуть расстройства, связанные с стрессом. Это может привести к необратимым изменениям в вегетативной нервной системе и сердечно -сосудистых расстройствах. Когда участники подвергались новым стресс-тесту, травмированные/ранее обнаженные участники могут показать более выраженные поведенческие изменения, непереносимость и большие усталостные реакции по сравнению с до-травмой. Чтобы в будущем снова рецидивировать реакции, связанные с травмами, особенно у молодых людей, необходимо принять профилактические меры. Альтернативные решения должны быть разработаны для консультирования, лекарств, фитотерапии и т. Д. Это исследование направлено на изучение того, как люди справляются с ситуациями, связанными с травмой, используя метод биологической обратной связи, который может быть разработан для управления стрессовым преодолением. Эмоциональные и психологические состояния жертв землетрясения будут оцениваться с использованием протокола, основанного на биомедицинских (нейро-кардикных) сигналах и звуке собственного сердца человека. Этот звук будет применен на фиксированной частоте или в режиме реального времени с аллостатической слуховой стимуляцией. Таким образом, резонансная стабилизация вегетативной нервной системы обеспечит биологическую обратную связь для участников.
Методы. Чтобы исследовать различные состояния, будут измеряются и записаны биологические сигналы, такие как электрокардиография (ЭКГ), фонокардиография (PCG), электродермальная активность, дыхательный ритм и спектроскопическая визуализация ближней инфракрасной инфракрасной линии (FNIR). Модели глубокого обучения оптимально обрабатывают собранные данные и оценивают результаты.
Воздействие: проект направлен на оценку долгосрочного риска стресса, вызванного травмой у молодых людей. Использование неинвазивной звуковой терапии для оценки воздействия на блуждающий нерв посредством сердечно-сосудистых эффектов и нейронной активности обеспечит биологическую обратную связь у этих людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Özcan
- Номер телефона: +905412385185
- Электронная почта: fatma.ozcan13@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaras, Турция, 46000
- Рекрутинг
- Kahramanmaraş
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 30 Университета по выжившим в результате землетрясения от 20 до 25 лет примут участие в эксперименте. Участники будут здоровыми, не оживленными мужчинами (n = 15) и женщинами (n = 15). В частности, все участники должны были испытать стихийное количество землетрясений в местном регионе. Все участники должны быть свободны от хронической или острой инфекции, неврологических, психиатрических и/или сердечно -сосудистых заболеваний.
Критерии исключения:
- Они должны быть некурящими, не иметь алкоголя или наркомании и не быть под каким-либо медицинским лечением. Беременные или грудные женщины не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
Нет стимуляции во время умственного стресса
|
Нет стимуляции во время умственного стресса
|
|
Экспериментальный: Группа слуховой стимуляции PCG
Слуховая стимуляция PCG во время психического стресса
|
Слуховая стимуляция PCG во время психического стресса
|
|
Экспериментальный: Метроном в группе стимуляции ритма сердца
Стимуляция MHR (или метроном в ритме сердца) во время психического стресса
|
Слуховая стимуляция MHR во время психического стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чтобы провести это исследование, будут извлечены следующие основные измерения (пол, возраст, рост, вес, артериальное давление и т. Д.) И относительные измерения из основных измерений. В этом контексте кардиологические, эмоциональные и психологические состояния жертв землетрясения будут наблюдаться с помощью биомедицинских сигналов. Из электрокардиограммы (ЭКГ), HRV, LF, HF, LF/HF, SDNN и RMSSD будут оценены параметры для оценки вегетативной нервной системы, особенно парасимпатической нервной системы. Устройство FNIRS будет измерять изменения в концентрации оксигенированного и дезоксигенированного гемоглобина в корковой структуре переднего мозга, а также маркеры сердечно -сосудистого и психологического риска. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие биопотенциалы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Наш протокол измеряет сигнал электродермальной активности в микросимене.
Рыбаторный ритм измеряется в Millivolt.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Lee SW, Laurienti PJ, Burdette JH, Tegeler CL, Morgan AR, Simpson SL, Gerdes L, Tegeler CH. Functional Brain Network Changes Following Use of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology for Military-Related Traumatic Stress. J Neuroimaging. 2019 Jan;29(1):70-78. doi: 10.1111/jon.12571. Epub 2018 Oct 10.
- Patron E, Calcagni A, Thayer JF, Scrimin S. The longitudinal negative impact of early stressful events on emotional and physical well-being: The buffering role of cardiac vagal development. Dev Psychobiol. 2021 Jul;63(5):1146-1155. doi: 10.1002/dev.22066. Epub 2020 Dec 11.
- Parizek D, Visnovcova N, Hamza Sladicekova K, Veternik M, Jakus J, Jakusova J, Visnovcova Z, Ferencova N, Tonhajzerova I. Effect of Selected Music Soundtracks on Cardiac Vagal Control and Complexity Assessed by Heart Rate Variability. Physiol Res. 2023 Nov 28;72(5):587-596. doi: 10.33549/physiolres.935114.
- Nakajima Y, Tanaka N, Mima T, Izumi SI. Stress Recovery Effects of High- and Low-Frequency Amplified Music on Heart Rate Variability. Behav Neurol. 2016;2016:5965894. doi: 10.1155/2016/5965894. Epub 2016 Aug 30.
- Guannan, X., Xin, Z., Anchen, G., Siyang, H., Huijie, L., Jing, D., Qianqian, Z., & Jian, J. (2023). Phase-locked auditory pulse stimulation at home enhancing slow sleep waves: A pilot real-world study. medRxiv.
- Fioranelli M, Bottaccioli AG, Bottaccioli F, Bianchi M, Rovesti M, Roccia MG. Stress and Inflammation in Coronary Artery Disease: A Review Psychoneuroendocrineimmunology-Based. Front Immunol. 2018 Sep 6;9:2031. doi: 10.3389/fimmu.2018.02031. eCollection 2018.
- Adiasto K, Beckers DGJ, van Hooff MLM, Roelofs K, Geurts SAE. Music listening and stress recovery in healthy individuals: A systematic review with meta-analysis of experimental studies. PLoS One. 2022 Jun 17;17(6):e0270031. doi: 10.1371/journal.pone.0270031. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ALLOSTAT0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .