原発性前立腺癌の浸潤と予後の予測における[18F] PSMA-1007および[18F] FDG PET/CTの腫瘍内不均一性
2025年4月9日 更新者：Jiequn Yu
この研究の目的は、前立腺がんの不均一性を分析することです。PCAPCAは、前立腺特異膜抗原（PSMA）およびフルオロデオキシグルコース（FDG）ポジトロン放出断層撮影断層撮影コンピューテ撮影（PET/CT）の頭から頭へのイメージングに基づいています。
調査の概要
詳細な説明
PET/CT試験は、Siemens Biograph MCT PET/CT機器を使用して、さまざまな日に実施されました。
すべての患者を同じスキャナーで検査しました。
[18F] FDG PET/CT検査の6時間以上前に患者を断食し、血糖値を11.1 mmol/L以下、[18F] FDG注射用量は3.7 MBQ/kg、[18F] FDG PET/CT検査は60分後に行われました。
[18F] PSMA-1007注射用量は3.7 MBQ/kgであり、注射後60分後にPET/CTスキャンを実施しました。
膀胱内の活性尿による前立腺病変検出の干渉を避けるために、患者は検査の開始前に排尿または強制的な利尿を受けるように求められました。
スキャンは、頭の上部から太ももの基部まで実行されました。
低用量CTは、512×512のマトリックスと5 mmの厚さで自動ミリアンペレ120 kV電圧スキャンで採取され、PET/CT画像の獲得は5〜6ベッドからそれぞれ2〜3分間採取されました。
CTデータは、2対当たりの方法（合計21サブセット）によって再構築された取得の終了時に減衰補正に使用され、真のX +TOFアルゴリズムが適用され、画像が再構築されました。
PET/CT解釈の豊富な経験を持つ2人の核医学医師は、LifeXソフトウェアv 7.1.0を使用して画像を評価しました。
両方の読者は臨床データと病理学的データの両方に盲目にされていました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国医科大学の最初の関連病院で治療を受けた被験者
説明
包含基準：
（A）前立腺の全身病理生検により確認されたPCAの未治療患者。 （b）患者は[18F] PSMA-1007および[18F] FDG PET/CTを受け、イメージング間隔は1か月未満でした。
除外基準：
（a）患者は2つのイメージングの間隔で治療を受けました。 （b）イメージングは、病理生検の1週間未満でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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二重ポジティブグループ
1種類のPSMA+/FDG+均質セグメントを持つ患者
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さまざまな開発エージェント
さまざまな開発エージェント
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二重負のグループ
1種類のPSMA-/FDG-均質セグメントを持つ患者
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さまざまな開発エージェント
さまざまな開発エージェント
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PSMA優勢なグループ
1種類のPSMA+/FDG-不均一セグメントを持つ患者
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さまざまな開発エージェント
さまざまな開発エージェント
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FDG優勢なグループ
1種類のPSMA-/FDG+不均一セグメントを持つ患者
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さまざまな開発エージェント
さまざまな開発エージェント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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画像表現型とグリーソンスコア（GS）の関係
時間枠：登録から1か月の検査の終わりまで
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登録から1か月の検査の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xuena Li, PhD、First Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月20日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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