Intratumoraalinen heterogeenisyys [18F] PSMA-1007: llä ja [18F] FDG PET/CT: llä primaarisen eturauhassyövän hyökkäyksen ja ennusteen ennustamisessa
keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jiequn Yu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida eturauhassyövän heterogeenisyyttä （PCA） perustuen eturauhasen spesifisen membraaniantigeenin (PSMA) ja fluorodeoksiglukoosin (FDG) Positronemission tomografian tomografian (PET/CT) kuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PET/CT -tutkimukset suoritettiin eri päivinä käyttämällä Siemens Biograph MCT PET/CT -laitteita.
Kaikkia potilaita tutkittiin samassa skannerissa.
Potilaat paastoivat yli 6 tuntia ennen [18F] FDG PET/CT -tutkimusta, verensokeria kontrolloitiin alle 11,1 mmol/l, [18F] FDG -injektioannoksen 3,7 MbQ/kg ja [18F] FDG PET/CT -tutkimus suoritettiin 60 minuutin lepojen jälkeen.
[18F] PSMA-1007-injektioannos oli 3,7 MbQ/kg, ja PET/CT-skannaus suoritettiin 60 minuutin kuluttua injektiosta.
Eturauhasen vaurioiden havaitsemisen häiriöiden välttämiseksi aktiivisella virtsalla virtsarakossa, potilaita pyydettiin virtsata tai suorittamaan pakotettu diureesi ennen tutkimuksen alkamista.
Skannaus suoritettiin pään yläosasta reiden pohjaan.
Pieniannoksinen CT otettiin automaattisella milliamphere-sekunnin 120 kV: n jännitekannalla, joiden matriisi oli 512 × 512 ja paksuus 5 mm, ja PET/CT-kuvan hankinta otettiin 5-6 vuoteesta 2-3 minuutin ajan.
CT-tietoja käytettiin vaimennuskorjaukseen hankinnan lopussa, rekonstruoitiin kahden itnisointimenetelmällä (yhteensä 21 osajoukkoa), ja kuvien rekonstruointiin käytettiin todellista X +TOF-algoritmia.
Kaksi ydinlääketieteen lääkäriä, joilla on laaja kokemus PET/CT -tulkinnasta, arvioi kuvat LifeX -ohjelmistolla V 7.1.0.
Molemmat lukijat sokeutettiin sekä kliiniseen että patologiseen tietoon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet hoidetaan Kiinan lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidosyhdistyksessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(A) käsittelemättömät potilaat, joilla on PCA, vahvistettu eturauhasen systeemisellä patologisella biopsialla; (B) potilaille tehtiin [18F] PSMA-1007 ja [18F] FDG PET/CT ja kuvantamisväli oli alle kuukausi.
Poissulkemiskriteerit:
(A) potilaat saivat hoitoa kahden kuvantamisen välein; (B) Kuvantaminen oli alle viikon ajan patologian biopsian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaksinkertainen positiivinen ryhmä
Potilaat, joilla on yksi tyyppi PSMA+/FDG+ homogeeninen segmentti
|
Eri kehitysasiamiehet
Eri kehitysasiamiehet
|
|
kaksinkertainen negatiivinen ryhmä
Potilaat, joilla on yksi tyyppi PSMA-/FDG-homogeeninen segmentti
|
Eri kehitysasiamiehet
Eri kehitysasiamiehet
|
|
PSMA: n hallitseva ryhmä
Potilaat, joilla on yksi tyyppi PSMA+/FDG-heterogeeninen segmentti
|
Eri kehitysasiamiehet
Eri kehitysasiamiehet
|
|
FDG vallitseva ryhmä
Potilaat, joilla on yksi tyyppi PSMA-/FDG+ heterogeeninen segmentti
|
Eri kehitysasiamiehet
Eri kehitysasiamiehet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvantamisfenotyyppien ja Gleason -pistemäärän (GS) suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhden kuukauden tarkistuksen loppuun
|
Ilmoittautumisesta yhden kuukauden tarkistuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2020]388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .