Intratumorale heterogeniteit op [18F] PSMA-1007 en [18F] FDG PET/CT bij het voorspellen van invasie en prognose van primaire prostaatkanker
9 april 2025 bijgewerkt door: Jiequn Yu
Het doel van deze studie is om heterogeniteit van prostaatkanker （PCA） te analyseren op basis van de head-to-head beeldvorming van prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) en fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissietomografie computertomografie (PET/CT)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PET/CT -onderzoeken werden op verschillende dagen uitgevoerd met behulp van Siemens Biograph MCT PET/CT -apparatuur.
Alle patiënten werden onderzocht op dezelfde scanner.
Patiënten werden meer dan 6 uur vastgelegd vóór [18F] FDG PET/CT -onderzoek, bloedglucose werd onder 11,1 mmol/L geregeld, [18F] FDG -injectiedosis was 3,7 MBQ/kg en [18F] FDG PET/CT -onderzoek werd uitgevoerd na 60 min -rust.
[18F] PSMA-1007-injectiedosis was 3,7 MBQ/kg en PET/CT-scan werd 60 minuten na injectie uitgevoerd.
Om interferentie van prostaatlaesiedetectie door actieve urine in de blaas te voorkomen, werd patiënten gevraagd om gedwongen diurese te urineren of te ondergaan vóór het begin van het onderzoek.
De scan werd uitgevoerd vanaf de bovenkant van het hoofd naar de basis van de dijen.
Lage dosis CT werd genomen met automatische milliampere-seconde 120 kV spanningsscans met een matrix van 512 × 512 en een dikte van 5 mm, en PET/CT-beeldverwerving werd genomen van 5-6 bedden gedurende 2-3 minuten elk.
CT-gegevens werden gebruikt voor verzwakkingscorrectie aan het einde van de acquisitie, gereconstrueerd door de tweekleurige methode (in totaal 21 subsets), en het echte X +TOF-algoritme werd toegepast om de beelden te reconstrueren.
Twee artsen voor nucleaire geneeskunde met uitgebreide ervaring in PET/CT -interpretatie evalueerden de afbeeldingen met behulp van de LifeX -software v 7.1.0.
Beide lezers waren blind voor zowel klinische als pathologische gegevens
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen behandeld in het eerste aangesloten ziekenhuis van China Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(A) onbehandelde patiënten met PCA bevestigd door prostaatsystemen pathologische biopsie; (B) Patiënten ondergingen [18F] PSMA-1007 en [18F] FDG PET/CT en het beeldvormingsinterval was minder dan een maand.
Uitsluitingscriteria:
(A) Patiënten ontvingen behandeling met tussenpozen van twee beeldvorming; (B) Beeldvorming was minder dan 1 week na de biopsie van de pathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dubbele positieve groep
Patiënten met één type PSMA+/FDG+ homogeen segment
|
Verschillende ontwikkelingsagenten
Verschillende ontwikkelingsagenten
|
|
dubbele negatieve groep
Patiënten met één type PSMA-/FDG-homogeen segment
|
Verschillende ontwikkelingsagenten
Verschillende ontwikkelingsagenten
|
|
PSMA overheersende groep
Patiënten met één type PSMA+/FDG-heterogeen segment
|
Verschillende ontwikkelingsagenten
Verschillende ontwikkelingsagenten
|
|
FDG overheersende groep
Patiënten met één type PSMA-/FDG+ heterogeen segment
|
Verschillende ontwikkelingsagenten
Verschillende ontwikkelingsagenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen beeldvormende fenotypes en Gleason -score (GS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 1 maand inspectie
|
Van inschrijving tot het einde van 1 maand inspectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2020]388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .