Intratumoral heterogenitet på [18F] PSMA-1007 og [18F] FDG PET/CT til at forudsige invasion og prognose for primær prostatacancer
9. april 2025 opdateret af: Jiequn Yu
Formålet med denne undersøgelse er at analysere heterogenitet af prostatacancer （PCA） baseret på head-to-head-billeddannelse af prostataspecifikt membranantigen (PSMA) og fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi Computer Tomography (PET/CT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PET/CT -undersøgelser blev udført på forskellige dage under anvendelse af Siemens Biograf MCT PET/CT -udstyr.
Alle patienter blev undersøgt på den samme scanner.
Patienter blev fastet i mere end 6 timer før [18F] FDG PET/CT -undersøgelse, blodsukker blev kontrolleret under 11,1 mmol/L, [18F] FDG -injektionsdosis var 3,7 MBQ/kg, og [18F] FDG PET/CT -undersøgelse blev udført efter 60 min hvile.
[18F] PSMA-1007-injektionsdosis var 3,7 MBQ/kg, og PET/CT-scanning blev udført 60 minutter efter injektion.
For at undgå interferens af prostatalæsionsdetektion ved aktiv urin i blæren blev patienterne bedt om at urinere eller gennemgå tvungen diurese inden undersøgelsen.
Scanningen blev udført fra toppen af hovedet til bunden af lårene.
CT med lav dosis blev taget med automatisk milliampere-sekund 120 kV spændingsscanninger med en matrix på 512 × 512 og en tykkelse på 5 mm, og PET/CT-billedoptagelse blev taget fra 5-6 senge i 2-3 minutter hver.
CT-data blev anvendt til dæmpningskorrektion i slutningen af erhvervelsen, rekonstrueret ved to-iterationsmetoden (i alt 21 undergrupper), og den rigtige X +TOF-algoritme blev anvendt til at rekonstruere billederne.
To nuklearmedicinske læger med omfattende erfaring med PET/CT -fortolkning evaluerede billederne ved hjælp af LifeX -softwaren V 7.1.0.
Begge læsere var blændede for både kliniske og patologiske data
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner behandlet på det første tilknyttede hospital på China Medical University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(A) Ubehandlede patienter med PCA bekræftet af prostata -systemisk patologisk biopsi; (B) Patienter gennemgik [18F] PSMA-1007 og [18F] FDG PET/CT, og billeddannelsesintervallet var mindre end en måned.
Ekskluderingskriterier:
(A) patienter modtog behandling med intervaller af to billeddannelse; (B) Imaging var mindre end 1 uge efter patologibiopsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dobbelt positiv gruppe
Patienter med en type PSMA+/FDG+ homogent segment
|
Forskellige udviklingsagenter
Forskellige udviklingsagenter
|
|
Dobbelt negativ gruppe
Patienter med en type PSMA-/FDG-homogent segment
|
Forskellige udviklingsagenter
Forskellige udviklingsagenter
|
|
PSMA dominerende gruppe
Patienter med en type PSMA+/FDG-heterogent segment
|
Forskellige udviklingsagenter
Forskellige udviklingsagenter
|
|
FDG dominerende gruppe
Patienter med en type PSMA-/FDG+ heterogent segment
|
Forskellige udviklingsagenter
Forskellige udviklingsagenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem billeddannelsesfænotyper og Gleason Score (GS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af 1 måned inspektion
|
Fra tilmelding til slutningen af 1 måned inspektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [2020]388
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .