Intratumorale Heterogenität auf [18F] PSMA-1007 und [18F] FDG PET/CT bei der Vorhersage von Invasion und Prognose von primärem Prostatakrebs
9. April 2025 aktualisiert von: Jiequn Yu
Ziel dieser Studie ist es, die Heterogenität von Prostatakrebs （PCA） auf der Grundlage der Kopf-an-Kopf-Bildgebung von prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA) und Fluorodeoxyglucose (FDG) Positronenemissionstomographie (PET/CT) (PET/CT) (PET/CT) zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PET/CT -Untersuchungen wurden an verschiedenen Tagen unter Verwendung von Siemens Biograph MCT PET/CT -Geräten durchgeführt.
Alle Patienten wurden auf demselben Scanner untersucht.
Die Patienten wurden mehr als 6 Stunden vor [18F] FDG PET/CT -Untersuchung gefastet, der Blutglukose wurde unter 11,1 mmol/l kontrolliert, [18f] FDG -Injektionsdosis betrug 3,7 mbq/kg und [18F] FDG PET/CT -Untersuchung wurde nach 60 Minuten durchgeführt.
[18F] Die PSMA-1007-Injektionsdosis betrug 3,7 mbq/kg und PET/CT-Scan wurde 60 Minuten nach der Injektion durchgeführt.
Um eine Störung des Erkennung von Prostata -Läsion durch einen aktiven Urin in der Blase zu vermeiden, wurden die Patienten vor Beginn der Untersuchung gebeten, sich zu urinieren oder erzwungene Diurese zu unterziehen.
Der Scan wurde von der Oberseite des Kopfes bis zur Basis der Oberschenkel durchgeführt.
Niedrig dosierte CT wurde mit automatischen Milliampere-Sekunden-120-kV-Spannungs-Scans mit einer Matrix von 512 × 512 und einer Dicke von 5 mm und PET/CT-Bildaufnahme von jeweils 5-6 Betten für jeweils 5-6 Betten entnommen.
CT-Daten wurden zur Dämpfungskorrektur am Ende der Erfassung verwendet, die nach der Zwei-Operations-Methode (insgesamt 21 Teilmengen) rekonstruiert wurde, und der wahre X +TOF-Algorithmus wurde angewendet, um die Bilder zu rekonstruieren.
Zwei Nuklearmedizinärzte mit umfangreicher Erfahrung in der PET/CT -Interpretation bewerteten die Bilder mithilfe der LIFEX -Software v 7.1.0.
Beide Leser waren sowohl für klinische als auch für pathologische Daten geblendet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die an der ersten angeschlossenen Krankenhause der China Medical University behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(A) unbehandelte Patienten mit PCA, bestätigt durch systemische pathologische Prostata -Biopsie; (B) Die Patienten wurden [18F] PSMA-1007 und [18F] FDG PET/CT unterzogen, und das Bildgebungsintervall betrug weniger als einen Monat.
Ausschlusskriterien:
(A) Patienten erhielten in Abständen von zwei Bildgebung eine Behandlung; (B) Die Bildgebung war weniger als 1 Woche nach der Pathologie -Biopsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Doppelte positive Gruppe
Patienten mit einer Art von PSMA+/FDG+ homogener Segment
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Verschiedene Entwicklungsmittel
Verschiedene Entwicklungsmittel
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Doppelte negative Gruppe
Patienten mit einer Art von PSMA-/FDG-homogenem Segment
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Verschiedene Entwicklungsmittel
Verschiedene Entwicklungsmittel
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PSMA vorherrschende Gruppe
Patienten mit einer Art von PSMA+/FDG-heterogenem Segment
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Verschiedene Entwicklungsmittel
Verschiedene Entwicklungsmittel
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FDG vorherrschende Gruppe
Patienten mit einer Art von PSMA-/FDG+ heterogener Segment
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Verschiedene Entwicklungsmittel
Verschiedene Entwicklungsmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Beziehung zwischen Bildgebungsphänotypen und Gleason Score (GS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -monatigen Inspektion
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Von der Einschreibung bis zum Ende des 1 -monatigen Inspektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [2020]388
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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