Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриопухолевая гетерогенность на [18F] PSMA-1007 и [18F] FDG PET/CT в прогнозировании инвазии и прогноза первичного рака простаты

9 апреля 2025 г. обновлено: Jiequn Yu
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проанализировать гетерогенность рака простаты (PCA) на основе визуализации предстательной железы антигена мембранного антигена (PSMA) и фтородезоксиглюкозы (FDG) позитронной эмиссионной томографии Компьютерной томографии (PET/CT).

Обзор исследования

Подробное описание

Экзамены PET/CT проводились в разные дни с использованием оборудования Siemens Biograph MCT PET/CT. Все пациенты были обследованы на одном и том же сканере. Пациенты постились более чем за 6 часов до обследования [18F] FDG PET/CT, глюкоза в крови контролировалась ниже 11,1 ммоль/л, [18F] доза инъекции FDG составляла 3,7 мбкв/кг, а после 60 -минутного отдыха было выполнено [18F] FDG PET/CT обследование. [18F] доза впрыска PSMA-1007 составляла 3,7 мбкв/кг, а сканирование PET/CT проводили через 60 минут после инъекции. Чтобы избежать вмешательства обнаружения поражения простаты активной мочой в мочевом пузыре, пациентам было предложено мочиться или пройти принудительный диурез до начала обследования. Сканирование было выполнено с вершины головы до основания бедер. КТ с низкой дозой были взяты с помощью автоматического миллиампер-второго 120 кВ сканирования напряжения с матрицей 512 × 512 и толщиной 5 мм, а приобретение изображения PET/CT было взято с 5-6 коек в течение 2-3 минут каждый. Данные КТ были использованы для коррекции затухания в конце сбора, реконструированного методом двухтерапии (всего 21 подмножества), и для реконструкции изображений был применен алгоритм истинного X +TOF. Два врачи из ядерной медицины с обширным опытом в интерпретации ПЭТ/КТ оценили изображения с использованием программного обеспечения Lifex v 7.1.0. Оба читателя были слепы как к клиническим, так и к патологическим данным

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, лечившиеся в первой аффилированной больнице Медицинского университета Китая

Описание

Критерии включения:

(А) необработанные пациенты с PCA, подтвержденную системной патологической биопсией предстательной железы; (Б) Пациенты прошли [18F] PSMA-1007 и [18F] FDG PET/CT, а интервал визуализации составлял менее одного месяца.

Критерии исключения:

(А) пациенты получали лечение с интервалом двух визуализации; (Б) Визуализация была менее чем через 1 неделю после биопсии патологии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Двойная положительная группа
Пациенты с одним типом PSMA+/FDG+ гомогенный сегмент
Различные развивающиеся агенты
Различные развивающиеся агенты
Двойная негативная группа
Пациенты с одним типом PSMA-/FDG-гомогенного сегмента
Различные развивающиеся агенты
Различные развивающиеся агенты
PSMA преобладающая группа
Пациенты с одним типом PSMA+/FDG- Гетерогенный сегмент
Различные развивающиеся агенты
Различные развивающиеся агенты
FDG преобладающая группа
Пациенты с одним типом PSMA-/FDG+ Гетерогенный сегмент
Различные развивающиеся агенты
Различные развивающиеся агенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между фенотипами визуализации и баллом Глисона (GS)
Временное ограничение: От регистрации до конца 1 месяца проверки
От регистрации до конца 1 месяца проверки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться