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Heterogeneidade intratumoral em [18F] PSMA-1007 e [18F] FDG PET/CT na previsão de invasão e prognóstico do câncer de próstata primário

9 de abril de 2025 atualizado por: Jiequn Yu
O objetivo deste estudo é analisar a heterogeneidade do câncer de próstata (PCA) com base na imagem frente a frente do antígeno da membrana específico da próstata (PSMA) e da tomografia computadorizada de emissão de pósitrons (PET/CT) (PET) (PET) (PET) (PET) (PET) (PET)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os exames PET/CT foram realizados em dias diferentes usando o equipamento PET/CT MCT/CT da Siemens Biograph. Todos os pacientes foram examinados no mesmo scanner. Os pacientes foram jejuados por mais de 6 h antes do exame PET/CT da [18F], a glicose no sangue foi controlada abaixo de 11,1 mmol/L, [18f] a dose de injeção de FDG foi de 3,7 MBq/kg e o exame PET/CT [18F] FDG foi realizado após 60 minutos de repouso. [18F] A dose de injeção PSMA-1007 foi de 3,7 MBq/kg, e a tomografia computadorizada/CT foi realizada 60 minutos após a injeção. Para evitar a interferência da detecção de lesões da próstata pela urina ativa na bexiga, os pacientes foram solicitados a urinar ou submeter -se a diurese forçada antes do início do exame. A varredura foi realizada do topo da cabeça até a base das coxas. A TC de baixa dose foi obtida com varreduras automáticas de tensão de 120 kV de 120 kV com uma matriz de 512 × 512 e uma espessura de 5 mm, e a aquisição da imagem PET/CT foi obtida de 5-6 leitos por 2-3 min cada. Os dados de TC foram utilizados para correção de atenuação no final da aquisição, reconstruídos pelo método de duas presas (21 subconjuntos no total) e o algoritmo True X +TOF foi aplicado para reconstruir as imagens. Dois médicos de medicina nuclear com vasta experiência na interpretação PET/CT avaliaram as imagens usando o software LifeX v 7.1.0. Ambos os leitores estavam cegos para dados clínicos e patológicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Assuntos tratados no primeiro hospital afiliado da China Medical University

Descrição

Critérios de inclusão:

(A) pacientes não tratados com PCA confirmados pela biópsia patológica sistêmica da próstata; (B) Os pacientes foram submetidos a [18F] PSMA-1007 e [18F] FDG PET/CT e o intervalo de imagem foi inferior a um mês.

Critérios de exclusão:

(A) Os pacientes receberam tratamento em intervalos de duas imagens; (B) A imagem foi inferior a 1 semana após a biópsia de patologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo positivo duplo
Pacientes com um tipo de PSMA+/FDG+ segmento homogêneo
Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
grupo negativo duplo
Pacientes com um tipo de segmento de PSMA/FDG-homogêneo
Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
Grupo predominante do PSMA
Pacientes com um tipo de segmento PSMA+/FDG-heterogêneo
Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
Grupo predominante de FDG
Pacientes com um tipo de segmento heterogêneo de PSMA/FDG+
Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A relação entre fenótipos de imagem e pontuação de Gleason (GS)
Prazo: Da inscrição até o final de 1 mês de inspeção
Da inscrição até o final de 1 mês de inspeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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