- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919159
Heterogeneidade intratumoral em [18F] PSMA-1007 e [18F] FDG PET/CT na previsão de invasão e prognóstico do câncer de próstata primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(A) pacientes não tratados com PCA confirmados pela biópsia patológica sistêmica da próstata; (B) Os pacientes foram submetidos a [18F] PSMA-1007 e [18F] FDG PET/CT e o intervalo de imagem foi inferior a um mês.
Critérios de exclusão:
(A) Os pacientes receberam tratamento em intervalos de duas imagens; (B) A imagem foi inferior a 1 semana após a biópsia de patologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo positivo duplo
Pacientes com um tipo de PSMA+/FDG+ segmento homogêneo
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Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
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grupo negativo duplo
Pacientes com um tipo de segmento de PSMA/FDG-homogêneo
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Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
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Grupo predominante do PSMA
Pacientes com um tipo de segmento PSMA+/FDG-heterogêneo
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Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
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Grupo predominante de FDG
Pacientes com um tipo de segmento heterogêneo de PSMA/FDG+
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Diferentes agentes em desenvolvimento
Diferentes agentes em desenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A relação entre fenótipos de imagem e pontuação de Gleason (GS)
Prazo: Da inscrição até o final de 1 mês de inspeção
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Da inscrição até o final de 1 mês de inspeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2020]388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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