1 차 전립선 암의 침습 및 예후 예측에서 [18F] PSMA-1007 및 [18F] FDG PET/CT에 대한 종양 내 이질성
2025년 4월 9일 업데이트: Jiequn Yu
이 연구의 목적은 전립선-특이 적 막 항원 (PSMA) 및 플루오로로드 옥시 글루코스 (FDG) 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)의 헤드-헤드 영상에 기초하여 전립선 암의 이질성 (PCA)을 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
PET/CT 검사는 Siemens 전기 MCT PET/CT 장비를 사용하여 다른 날에 수행되었습니다.
모든 환자는 동일한 스캐너에서 검사되었습니다.
[18F] FDG PET/CT 검사 전에 환자를 6 시간 이상 금식하였고, 혈당은 11.1 mmol/L, [18F] FDG 주사 용량은 3.7 mBq/kg이었고, [18F] FDG PET/CT 검사는 60 분 휴식 후 수행되었다.
PSMA-1007 주사 용량은 3.7MBq/kg이었고, PET/CT 스캔을 주사 후 60 분 후에 수행 하였다.
방광에서 활성 소변에 의한 전립선 병변 검출의 간섭을 피하기 위해, 환자에게 검사 시작 전에 소변을 소변하거나 강제 이뇨를 받도록 요청 받았다.
스캔은 머리의 상단에서 허벅지의 바닥까지 수행되었습니다.
저용량 CT는 512 × 512의 매트릭스와 5mm의 두께로 자동 Milliampere-Second 120 kV 전압 스캔으로 채취되었고 PET/CT 이미지 획득은 각각 5-6 베드에서 2-3 분 동안 가져 왔습니다.
CT 데이터는 획득 종료시 감쇠 보정에 사용되었으며, 2 번지화 방법 (총 21 개의 서브 세트)에 의해 재구성되었으며, 실제 X +TOF 알고리즘이 적용되어 이미지를 재구성했습니다.
PET/CT 해석에 대한 광범위한 경험을 가진 두 명의 핵 의학 의사는 Lifex Software v 7.1.0을 사용하여 이미지를 평가했습니다.
두 독자 모두 임상 및 병리학 적 데이터에 대해 눈을 멀게했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 의과 대학 최초의 제휴 병원에서 치료 된 과목
설명
포함 기준 :
(A) 전립선 전신 병리학 적 생검에 의해 확인 된 PCA를 가진 치료되지 않은 환자; (b) 환자는 PSMA-1007 및 [18F] FDG PET/CT를 받았고 이미징 간격은 1 개월 미만이었다.
제외 기준 :
(a) 환자는 2 개의 영상 간격으로 치료를 받았다; (b) 이미징은 병리학 생검 후 1 주 미만이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이중 양성 그룹
한 유형의 PSMA+/FDG+ 균질 세그먼트가있는 환자
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다른 개발 에이전트
다른 개발 에이전트
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이중 음성 그룹
한 유형의 PSMA-/FDG- 균질 한 환자
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다른 개발 에이전트
다른 개발 에이전트
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PSMA 우세 그룹
한 유형의 PSMA+/FDG- 이종 세그먼트가있는 환자
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다른 개발 에이전트
다른 개발 에이전트
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FDG 우세 그룹
한 유형의 PSMA-/FDG+ 이종 세그먼트가있는 환자
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다른 개발 에이전트
다른 개발 에이전트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영상 표현형과 글리슨 점수 (GS)의 관계
기간: 등록에서 1 개월 종료 검사까지
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등록에서 1 개월 종료 검사까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2020]388
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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