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Hétérogénéité intratumorale sur [18F] PSMA-1007 et [18F] FDG PET / CT pour prédire l'invasion et le pronostic du cancer de la prostate primaire

9 avril 2025 mis à jour par: Jiequn Yu
Le but de cette étude est d'analyser l'hétérogénéité du cancer de la prostate (PCA) sur la base de l'imagerie principale de l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) et de la tomodensitométrie en émission de positron (PET / CT) de la tomodensitométrie par émission de positron (PET / CT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les examens TEP / CT ont été effectués à différents jours en utilisant des équipements Siemens Biograph MCT PET / CT. Tous les patients ont été examinés sur le même scanner. Les patients ont été à jeun pendant plus de 6 h avant l'examen FDG PET / CT [18F], la glycémie, la glycémie était contrôlée en dessous de 11,1 mmol / L, [18F] La dose d'injection FDG était de 3,7 mbq / kg et un examen FDG PET / CT [18F] FDG a été effectué après 60 min de repos. [18F] La dose d'injection PSMA-1007 était de 3,7 MBQ / kg et le scanner PET / TDM a été effectué 60 min après l'injection. Pour éviter les interférences de la détection des lésions de la prostate par l'urine active dans la vessie, les patients ont été invités à uriner ou à subir une diurèse forcée avant le début de l'examen. Le scan a été effectué du haut de la tête jusqu'à la base des cuisses. La tomodensitométrie à faible dose a été prise avec des scanneurs de tension automatique de milliampères-secondes 120 kV avec une matrice de 512 × 512 et une épaisseur de 5 mm, et l'acquisition d'image TEP / CT a été prise de 5 à 6 lits pendant 2 à 3 min chacun. Les données CT ont été utilisées pour la correction d'atténuation à la fin de l'acquisition, reconstruite par la méthode à deux itérations (21 sous-ensembles au total), et le véritable algorithme X + TOF a été appliqué pour reconstruire les images. Deux médecins en médecine nucléaire ayant une vaste expérience dans l'interprétation TEP / CT ont évalué les images à l'aide du logiciel LifeX V 7.1.0. Les deux lecteurs ont été aveugles aux données cliniques et pathologiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets traités au premier hôpital affilié de l'Université médicale chinoise

La description

Critères d'inclusion:

A) les patients non traités atteints de PCA confirmés par biopsie pathologique systémique de la prostate; (B) Les patients ont subi [18F] PSMA-1007 et [18F] FDG PET / CT et l'intervalle d'imagerie était inférieur à un mois.

Critères d'exclusion:

A) Les patients ont reçu un traitement à des intervalles de deux imagerie; (B) L'imagerie était inférieure à 1 semaine après la biopsie pathologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe positif double
patients avec un type de segment homogène PSMA + / FDG +
Différents agents en développement
Différents agents en développement
groupe à double négatif
patients avec un type de segment homogène PSMA- / FDG
Différents agents en développement
Différents agents en développement
Groupe prédominant PSMA
patients avec un type de segment PSMA + / FDG-Hétérogène
Différents agents en développement
Différents agents en développement
Groupe prédominant FDG
patients avec un type de segment hétérogène PSMA- / FDG +
Différents agents en développement
Différents agents en développement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La relation entre les phénotypes d'imagerie et le score de Gleason (GS)
Délai: De l'inscription à la fin d'un mois d'inspection
De l'inscription à la fin d'un mois d'inspection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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