- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06919159
Hétérogénéité intratumorale sur [18F] PSMA-1007 et [18F] FDG PET / CT pour prédire l'invasion et le pronostic du cancer de la prostate primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
A) les patients non traités atteints de PCA confirmés par biopsie pathologique systémique de la prostate; (B) Les patients ont subi [18F] PSMA-1007 et [18F] FDG PET / CT et l'intervalle d'imagerie était inférieur à un mois.
Critères d'exclusion:
A) Les patients ont reçu un traitement à des intervalles de deux imagerie; (B) L'imagerie était inférieure à 1 semaine après la biopsie pathologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe positif double
patients avec un type de segment homogène PSMA + / FDG +
|
Différents agents en développement
Différents agents en développement
|
|
groupe à double négatif
patients avec un type de segment homogène PSMA- / FDG
|
Différents agents en développement
Différents agents en développement
|
|
Groupe prédominant PSMA
patients avec un type de segment PSMA + / FDG-Hétérogène
|
Différents agents en développement
Différents agents en développement
|
|
Groupe prédominant FDG
patients avec un type de segment hétérogène PSMA- / FDG +
|
Différents agents en développement
Différents agents en développement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La relation entre les phénotypes d'imagerie et le score de Gleason (GS)
Délai: De l'inscription à la fin d'un mois d'inspection
|
De l'inscription à la fin d'un mois d'inspection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2020]388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .