Intratumoral heterogenitet på [18F] PSMA-1007 og [18F] FDG PET/CT for å forutsi invasjon og prognose av primær prostatakreft
9. april 2025 oppdatert av: Jiequn Yu
Hensikten med denne studien er å analysere heterogenitet av prostatakreft （PCA） basert på head-to-head-avbildning av prostataspesifikk membranantigen (PSMA) og fluorodeoxyglucose (FDG) positron emisjonstomografi beregnet tomografi (PET/CT)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PET/CT -undersøkelser ble utført på forskjellige dager ved bruk av Siemens Biograph MCT PET/CT -utstyr.
Alle pasienter ble undersøkt på samme skanner.
Pasientene ble fastet i mer enn 6 timer før [18F] FDG PET/CT -undersøkelse, blodsukker ble kontrollert under 11,1 mmol/L, [18F] FDG -injeksjonsdose var 3,7 MBQ/kg, og [18F] FDG PET/CT -undersøkelse ble utført etter 60 minutters hvile.
[18F] PSMA-1007 Injeksjonsdose var 3,7 MBQ/kg, og PET/CT-skanning ble utført 60 minutter etter injeksjon.
For å unngå forstyrrelser av prostata -lesjonsdeteksjon ved aktiv urin i blæren, ble pasienter bedt om å urinere eller gjennomgå tvungen diuresis før undersøkelsen.
Skanningen ble utført fra toppen av hodet til basen på lårene.
Lavdose CT ble tatt med automatisk milliampere-sekund 120 kV spenningsskanninger med en matrise på 512 × 512 og en tykkelse på 5 mm, og PET/CT-bildeinnsamling ble tatt fra 5-6 senger i 2-3 minutter hver.
CT-data ble brukt for dempingskorreksjon ved slutten av anskaffelsen, rekonstruert ved to-iterasjonsmetoden (21 undergrupper totalt), og den sanne x +TOF-algoritmen ble brukt for å rekonstruere bildene.
To leger for kjernemedisin med lang erfaring innen PET/CT -tolkning evaluerte bildene ved å bruke Lifex -programvaren v 7.1.0.
Begge leserne ble blendet for både kliniske og patologiske data
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer behandlet ved det første tilknyttede sykehuset i China Medical University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(A) ubehandlede pasienter med PCA bekreftet ved prostatasystemisk patologisk biopsi; (B) Pasienter gjennomgikk [18F] PSMA-1007 og [18F] FDG PET/CT og avbildningsintervallet var mindre enn en måned.
Eksklusjonskriterier:
(A) Pasienter fikk behandling med intervaller av to avbildninger; (B) Avbildning var mindre enn 1 uke etter patologibiopsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dobbelt positiv gruppe
Pasienter med en type PSMA+/FDG+ homogent segment
|
Forskjellige utviklingsmidler
Forskjellige utviklingsmidler
|
|
dobbel negativ gruppe
Pasienter med en type PSMA-/FDG-homogent segment
|
Forskjellige utviklingsmidler
Forskjellige utviklingsmidler
|
|
PSMA dominerende gruppe
Pasienter med en type PSMA+/FDG-heterogent segment
|
Forskjellige utviklingsmidler
Forskjellige utviklingsmidler
|
|
FDG dominerende gruppe
Pasienter med en type PSMA-/FDG+ heterogent segment
|
Forskjellige utviklingsmidler
Forskjellige utviklingsmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom avbildningsfenotyper og Gleason Score (GS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 1 måneders inspeksjon
|
Fra påmelding til slutten av 1 måneders inspeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2020]388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .