Intratumorální heterogenita na [18F] PSMA-1007 a [18F] FDG PET/CT při předpovídání invaze a prognózy primárního karcinomu prostaty
9. dubna 2025 aktualizováno: Jiequn Yu
Účelem této studie je analyzovat heterogenitu rakoviny prostaty （PCA） na základě zobrazení prostaty specifického membránového antigenu (PSMA) (FDG) pozitronové emisní tomografie (PET/CT)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušky PET/CT byly provedeny v různých dnech pomocí zařízení Siemens Biograph MCT PET/CT.
Všichni pacienti byli zkoumáni na stejném skeneru.
Před vyšetřením PET/CT FDG PET/CT pacienti byli nalačno déle než 6 hodin, byla kontrolována glukóza v krvi pod 11,1 mmol/l, [18F] FDG injekční dávka byla 3,7 mbq/kg a [18F] FDG PET/CT vyšetření po 60 minutách odpočinku.
[18F] Vstřikovací dávka PSMA-1007 byla 3,7 MBQ/kg a skenování PET/CT bylo provedeno 60 minut po injekci.
Aby se zabránilo interferenci detekce lézí prostaty aktivní moč v močovém měchýři, byli pacienti požádáni, aby močili nebo podstoupili nucenou diurézi před začátkem vyšetření.
Skenování bylo provedeno z horní části hlavy k základně stehen.
Nízkodávkový CT byl odebrán s automatickým skenováním napětí v sekundách v sekundách Milliampere sekundy s matricí 512 × 512 a tloušťkou 5 mm a získávání obrazu PET/CT bylo odebráno z 5-6 lůžek po dobu 2-3 minut.
Data CT byla použita pro korekci útlumu na konci akvizice, rekonstruována metodou dvou iterací (celkem 21 podmnožin) a pro rekonstrukci obrázků byl použit skutečný algoritmus X +TOF.
Dva lékaři jaderné medicíny s rozsáhlými zkušenostmi s interpretací PET/CT vyhodnotili obrázky pomocí softwaru Lifex v 7.1.0.
Oba čtenáři byli oslepeni klinickým i patologickým údajům
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ošetřené v první přidružené nemocnici na Čínské lékařské univerzitě
Popis
Kritéria pro zařazení:
A) neléčení pacienti s PCA potvrzeni systémovou patologickou biopsií prostaty; (B) Pacienti podstoupili [18F] PSMA-1007 a [18F] FDG PET/CT a zobrazovací interval byl menší než jeden měsíc.
Kritéria pro vyloučení:
A) pacienti dostávali léčbu v intervalech dvou zobrazování; (B) Zobrazování bylo méně než 1 týden po patologické biopsii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dvojitá pozitivní skupina
Pacienti s jedním typem PSMA+/FDG+ homogenní segment
|
Různé rozvojové agenti
Různé rozvojové agenti
|
|
dvojitá negativní skupina
pacienti s jedním typem PSMA/FDG-homogenního segmentu
|
Různé rozvojové agenti
Různé rozvojové agenti
|
|
PSMA převládající skupina
pacienti s jedním typem PSMA+/FDG-heterogenní segment
|
Různé rozvojové agenti
Různé rozvojové agenti
|
|
Skupina převládající FDG
pacienti s jedním typem PSMA/FDG+ heterogenního segmentu
|
Různé rozvojové agenti
Různé rozvojové agenti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi zobrazovacími fenotypy a skóre Gleason (GS)
Časové okno: Od zápisu do konce 1 měsíce inspekce
|
Od zápisu do konce 1 měsíce inspekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2020]388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .