Heterogeniczność wewnątrzgrupowa na [18F] PSMA-1007 i [18F] FDG PET/CT w przewidywaniu inwazji i prognozy pierwotnego raka prostaty
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jiequn Yu
Celem tego badania jest przeanalizowanie heterogeniczności raka prostaty （PCA） na podstawie obrazowania tomografii emisyjnej pozytronowej pozytronowej tomografii emisyjnej pozytronowej (PET/CT) i fluorodeoksyglukozy (FDG) tomografii emisyjnej PET/CT) i fluorodeoksyglukozy (FDG) (PSMA) i fluorodeoksyglukozy (FDG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Egzaminy PET/CT przeprowadzono w różnych dniach przy użyciu urządzenia Siemensa Biografu MCT PET/CT.
Wszyscy pacjenci zostali zbadani na tym samym skanerze.
Pacjenci pościli przez ponad 6 godzin przed badaniem FDG PET/CT, glukozę we krwi kontrolowano poniżej 11,1 mmol/L, [18F] Dawka wstrzyknięcia FDG wyniosła 3,7 mbq/kg, a badanie PET/CT [18F] FDG PET/CT przeprowadzono.
[18F] PSMA-1007 dawka wstrzyknięcia wynosiła 3,7 mbq/kg, a skan PET/CT przeprowadzono 60 minut po wstrzyknięciu.
Aby uniknąć zakłóceń wykrywania zmian prostaty przez aktywny mocz w pęcherzu, pacjentów poproszono o oddawanie moczu lub poddanie się wymuszonej diuresis przed rozpoczęciem badania.
Skan był wykonywany od czubka głowy do podstawy ud.
CT o niskiej dawce pobrano za pomocą automatycznych skanów napięcia o mocy 120 kV o matrycy 512 × 512 i grubości 5 mm, a pozyskiwanie obrazu PET/CT pobierano z 5-6 łóżek przez 2-3 minuty każdy.
Dane CT zastosowano do korekcji tłumienia pod koniec akwizycji, zrekonstruowanej metodą dwóch iteracyjnych (łącznie 21 podzbiorów), a prawdziwy algorytm X +zastosowano do rekonstrukcji obrazów.
Dwóch lekarzy medycyny nuklearnej z dużym doświadczeniem w interpretacji PET/CT oceniło obrazy za pomocą oprogramowania Lifex v 7.1.0.
Obaj czytelnicy byli zaślepieni zarówno na dane kliniczne, jak i patologiczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Department of Nuclear Medicine, The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osobnicy leczeni na pierwszym powiązanym szpitalu China Medical University
Opis
Kryteria włączenia:
(A) nietraktowani pacjenci z PCA potwierdzone przez systemową biopsję patologiczną prostaty; (B) Pacjenci przeszli [18F] PSMA-1007 i [18F] FDG PET/CT, a przedział obrazowania wynosił mniej niż jeden miesiąc.
Kryteria wykluczenia:
(A) Pacjenci otrzymali leczenie w odstępach dwóch obrazów; (B) Obrazowanie było mniej niż 1 tydzień po biopsji patologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa podwójna pozytywna
Pacjenci z jednym rodzajem segmentu PSMA+/FDG+
|
Różni agenci rozwijający się
Różni agenci rozwijający się
|
|
Podwójna grupa ujemna
Pacjenci z jednym rodzajem segmentu PSMA/FDG-homogenicznego
|
Różni agenci rozwijający się
Różni agenci rozwijający się
|
|
Grupa dominująca PSMA
Pacjenci z jednym rodzajem segmentu PSMA+/FDG-heterogenicznego
|
Różni agenci rozwijający się
Różni agenci rozwijający się
|
|
Grupa dominująca FDG
Pacjenci z jednym rodzajem segmentu heterogenicznego PSMA/FDG+
|
Różni agenci rozwijający się
Różni agenci rozwijający się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między fenotypami obrazowania a wynikiem Gleason (GS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 1 miesiąca inspekcji
|
Od rejestracji do końca 1 miesiąca inspekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xuena Li, PhD, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2020]388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .