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根系網膜剥離のためのPARS-PLANA硝子体切除術中の症状網膜症状網膜網膜切開術

2025年4月4日 更新者：Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad、Benha University

根系網膜剥離の外科的修復のためのPars-Plana硝子体切除術中の症状網膜網膜網膜の転帰

解剖学的成功、視覚視力、眼圧（IOP）、および合併症に焦点を当てた、葉膜性網膜剥離（RRD）のPARS Plana硝子体切除術（PPV）中のPers Plana硝子体切除術（PPV）中のPerfluorocarbon液（PFCL）と後部網膜切開（PR）の結果を評価する目的。

方法これは、グループA（PFCL、n = 29）およびグループB（PR、n = 29）に分割されたRRDを持つ58の目を含む前向きランダム化比較試験です。 術前評価には、ベスト補正された視力（BCVA）、IOP、軸の長さ、レンズ状態、黄斑状態、およびPVRグレードが含まれていました。 結果は、術後1週間、1か月、2か月、3か月で評価されました。 主要な結果には、網膜の再触媒率と操作数が含まれます。二次的な結果には、BCVA、IOPの変化、白内障の発達などの合併症、網膜再溶解、上網膜膜（ERM）形成、および単一手術の成功が含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、4450113
        • Ebsar Eye Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

18歳以上の手術を必要とする一次RRDの明確な診断は、手術後少なくとも6か月間、フォローアップ訪問のために戻る可能性があります。

除外基準：

牽引または滲出性の網膜剥離を呈した場合、過去に罹患した眼に手術を受け、進行緑内障や眼内炎などの重度の眼疾患を呈した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Perfluorocarbon液体グループ
手順：葉状網膜剥離の外科的修復のためのPARS-PLANA-PLANA硝子体切除術中の症状網膜切開術後網膜切開術
この研究では、解剖学的成功、視覚的視力、視力、眼圧（IOP）、および合併症に焦点を当てた葉膜性網膜剥離（RRD）のPARS平面硝子体切除術（PPV）中のPERPLUOROCANBON液体（PFCL）と後部網膜切開（PR）の結果を比較します。
実験的：事後網膜切開群
手順：葉状網膜剥離の外科的修復のためのPARS-PLANA-PLANA硝子体切除術中の症状網膜切開術後網膜切開術
この研究では、解剖学的成功、視覚的視力、視力、眼圧（IOP）、および合併症に焦点を当てた葉膜性網膜剥離（RRD）のPARS平面硝子体切除術（PPV）中のPERPLUOROCANBON液体（PFCL）と後部網膜切開（PR）の結果を比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
網膜の再接触率
時間枠：1か月、2か月、3か月
1か月、2か月、3か月
操作数
時間枠：1か月、2か月、3か月
1か月、2か月、3か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最も補正された視力（BCVA）
時間枠：1か月、2か月、3か月
1か月、2か月、3か月
眼圧（IOP）
時間枠：1か月、2か月、3か月
1か月、2か月、3か月
白内障の発達、網膜再溶解、上網膜膜（ERM）形成、単一手術の成功などの合併症
時間枠：1か月、2か月、3か月
1か月、2か月、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ophth._20/2024Med.Research

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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