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Rhegmatogenous retinal detachment에 대한 pars-plana vitrectomy 동안 perfluorocarbon liquid vs. 후방 망막 절제술

2025년 4월 4일 업데이트: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University

Rhegmatogenous 망막 분리의 외과 적 복구를위한 Pars-plana vitrectomy 동안 perfluorocarbon 액체와 후방 망막 절제술의 결과

PARFLUOROCARBON 액체 (PFCL) 대 후방 망막 절제술 (PFCL)의 결과를 평가하는 목적 RHEGMATOGONOOG 망막 박리 (RRD)에 대한 PARS Plana Vitrectomy (PPV), 해부학 적 성공, 시력, 내압 (IOP) 및 복잡성에 중점을 둡니다.

방법 이것은 RRD를 갖는 58 개의 눈, 그룹 A (PFCL, n = 29) 및 그룹 B (PR, n = 29)로 나뉘어 진 전향 적 무작위 대조 시험입니다. 수술 전 평가에는 최상의 수정 된 시력 (BCVA), IOP, 축 길이, 렌즈 상태, 황반 상태 및 PVR 등급이 포함되었습니다. 결과는 수술 후 1 주, 1 개월, 2 개월 및 3 개월에 평가되었다. 1 차 결과에는 망막 재 부착 속도와 운영 수가 포함되었습니다. 2 차 결과에는 BCVA, IOP 변화, 백내장 발달과 같은 합병증, 망막 재분착, epiretinal membrane (ERM) 형성 및 단일 수술 성공이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 4450113
        • Ebsar Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

18 세 이상의 수술이 필요한 1 차 RRD의 명확한 진단으로, 수술 후 최소 6 개월 동안 후속 방문으로 돌아올 가능성이 있습니다.

제외 기준 :

트랙션 또는 삼출성 망막 분리가 나타날 때, 과거에 영향을받는 눈에 수술을 받았으며, 진행된 녹내장 또는 endophthalmitis와 같은 심각한 안과 장애가 나타났습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Perfluorocarbon 액체 그룹
절차: Rhegmatogenous 망막 분리의 외과 적 복구를위한 pars-plana vitrectomy 동안 perfluorocarbon liquid vs. 후방 망막 절제술
이 연구는 해부학 적 성공, 시력, 내 압력 (IOP) 및 복잡성에 중점을 둔 레그 마르 메소 성스 망막 박리 (RRD)에 대한 PARS Plana Vitrectomy (PPV) 동안 perfluorocarbon liquid (PFCL) 대 후방 망막 절제술 (PPV)의 결과를 비교합니다.
실험적: 후방 망막 절개 그룹
절차: Rhegmatogenous 망막 분리의 외과 적 복구를위한 pars-plana vitrectomy 동안 perfluorocarbon liquid vs. 후방 망막 절제술
이 연구는 해부학 적 성공, 시력, 내 압력 (IOP) 및 복잡성에 중점을 둔 레그 마르 메소 성스 망막 박리 (RRD)에 대한 PARS Plana Vitrectomy (PPV) 동안 perfluorocarbon liquid (PFCL) 대 후방 망막 절제술 (PPV)의 결과를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막 재충전 속도
기간: 1 개월, 2 개월 및 3 개월
1 개월, 2 개월 및 3 개월
운영 수
기간: 1 개월, 2 개월 및 3 개월
1 개월, 2 개월 및 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최고의 시력 (BCVA)
기간: 1 개월, 2 개월 및 3 개월
1 개월, 2 개월 및 3 개월
안압 (IOP)
기간: 1 개월, 2 개월 및 3 개월
1 개월, 2 개월 및 3 개월
백내장 발달, 망막 재발매, 에피레티널 멤브레인 (ERM) 형성 및 단일 수술 성공과 같은 합병증
기간: 1 개월, 2 개월 및 3 개월
1 개월, 2 개월 및 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ophth._20/2024Med.Research

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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