Перфторуглеродная жидкость против задней ретинотомии во время витрэктомии Pars-Plan
Результаты перфторуглеродной жидкости по сравнению с задней ретинотомией во время витрэктомии Pars-Plan
Цель оценить результаты перфторуглеродной жидкости (PFCL) по сравнению с задней ретинотомией (PR) во время витрэктомии PARS Plana (PPV) для регматогенного отсоединения сетчатки (RRD), сосредоточив внимание на анатомическом успехе, визуальной остроте, интраокулярном давлении (IOP) и осложнениях.
Методы Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое включало 58 глаз с RRD, разделенные на группу A (PFCL, N = 29) и группу B (PR, n = 29). Предоперационные оценки включали в себя наиболее корректированную остроту зрения (BCVA), ВГД, осевую длину, статус объектива, статус макулы и степень PVR. Результаты были оценены через 1 неделю, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после операции. Основные результаты включали ставки сетчатки сетчатки и количество операций; Вторичные результаты включали BCVA, изменения ВГД, такие осложнения, как развитие катаракты, перераспределение сетчатки, образование эпиретинальной мембраны (ERM) и успех с одной операцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Четкий диагноз первичного RRD, требующий операции, 18 лет и старше, потенциал для возвращения для последующих посещений в течение не менее 6 месяцев после операции.
Критерии исключения:
Когда в прошлом представлено силовое или экссудативное отслоение сетчатки, в прошлом перенес операцию на пораженном глазу, имел тяжелые расстройства глаз, такие как продвинутая глаукома или эндофтальмит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перфторуглеродная жидкая группа
|
Это исследование сравнивает результаты перфторуглеродной жидкости (PFCL) по сравнению с задней ретинотомией (PR) во время витрэктомии PARS Plana (PPV) для регматогенного отрыва сетчатки (RRD), сосредоточившись на анатомическом успехе, остроте зрения, интраокулярном давлении (IOP) и осложнениях.
|
|
Экспериментальный: Задняя ретинотомия группа
|
Это исследование сравнивает результаты перфторуглеродной жидкости (PFCL) по сравнению с задней ретинотомией (PR) во время витрэктомии PARS Plana (PPV) для регматогенного отрыва сетчатки (RRD), сосредоточившись на анатомическом успехе, остроте зрения, интраокулярном давлении (IOP) и осложнениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сетчатка сетчатки
Временное ограничение: Один месяц, два месяца и три месяца
|
Один месяц, два месяца и три месяца
|
|
Количество операций
Временное ограничение: Один месяц, два месяца и три месяца
|
Один месяц, два месяца и три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лучшая поправка на остроту зрения (BCVA)
Временное ограничение: Один месяц, два месяца и три месяца
|
Один месяц, два месяца и три месяца
|
|
Внутриглазное давление (IOP)
Временное ограничение: Один месяц, два месяца и три месяца
|
Один месяц, два месяца и три месяца
|
|
Осложнения, такие как развитие катаракты, перераспределение сетчатки, образование эпиретинальной мембраны (ERM) и успех с одной операцией
Временное ограничение: Один месяц, два месяца и три месяца
|
Один месяц, два месяца и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ophth._20/2024Med.Research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .