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Liquide perfluorocarbone par rapport à la rétinotomie postérieure pendant la vitrectomie Pari-Plana pour le détachement rétinien rhegmatogène

4 avril 2025 mis à jour par: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University

Résultats du liquide perfluorocarbone par rapport à la rétinotomie postérieure pendant la vitrectomie Pars-Plana pour la réparation chirurgicale du détachement rétinien de rhegmatogène

Objectif d'évaluer les résultats du liquide perfluorocarbone (PFCL) par rapport à la rétinotomie postérieure (PR) pendant la vitrectomie Pars Plana (PPV) pour le détachement rétinien de rhegmatogène (RRD), en se concentrant sur le succès anatomique, l'acuité visuelle, la pression intraoculaire (COP) et les complications.

Méthodes Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif qui comprenait 58 yeux avec RRD, divisé en groupe A (PFCL, n = 29) et groupe B (Pr, n = 29). Les évaluations préopératoires comprenaient l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA), la PIO, la longueur axiale, l'état de l'objectif, le statut de macula et le grade PVR. Les résultats ont été évalués à 1 semaine, 1 mois, 2 mois et 3 mois après l'opération. Les principaux résultats comprenaient les taux de réduction rétinienne et le nombre d'opérations; Les résultats secondaires comprenaient le BCVA, les changements de la PIO, les complications comme le développement de la cataracte, le redétachement rétinien, la formation de la membrane épirétinale (ERM) et le succès de la chirurgie unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4450113
        • Ebsar Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Un diagnostic clair de la RRD primaire nécessitant une intervention chirurgicale, 18 ans ou plus, le potentiel de retour des visites de suivi pendant au moins 6 mois après la chirurgie.

Critères d'exclusion:

Lorsqu'on lui a présenté un détachement rétinien tractionnel ou exsudatif, a subi une intervention chirurgicale sur l'œil affecté dans le passé, présenté avec de graves troubles oculaires comme le glaucome avancé ou l'endophtalmiste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de liquide perfluorocarbone
Procédure: Liquide perfluorocarbone par rapport à la rétinotomie postérieure pendant la vitrectomie Pars-Plana pour la réparation chirurgicale du détachement rétinien de rhegmatogène
Cette étude compare les résultats du liquide de perfluorocarbone (PFCL) par rapport à la rétinotomie postérieure (PR) pendant la vitrectomie de Pars plana (PPV) pour le détachement rétinien de rhegmatogène (RRD), se concentrant sur le succès anatomique, l'acuité visuelle, la pression intraoculaire (IOP) et les complications et les complications
Expérimental: Groupe de rétinotomie postérieure
Procédure: Liquide perfluorocarbone par rapport à la rétinotomie postérieure pendant la vitrectomie Pars-Plana pour la réparation chirurgicale du détachement rétinien de rhegmatogène
Cette étude compare les résultats du liquide de perfluorocarbone (PFCL) par rapport à la rétinotomie postérieure (PR) pendant la vitrectomie de Pars plana (PPV) pour le détachement rétinien de rhegmatogène (RRD), se concentrant sur le succès anatomique, l'acuité visuelle, la pression intraoculaire (IOP) et les complications et les complications

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de rétinction rétinienne
Délai: Un mois, deux mois et trois mois
Un mois, deux mois et trois mois
Nombre d'opérations
Délai: Un mois, deux mois et trois mois
Un mois, deux mois et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA)
Délai: Un mois, deux mois et trois mois
Un mois, deux mois et trois mois
Pression intraoculaire (IOP)
Délai: Un mois, deux mois et trois mois
Un mois, deux mois et trois mois
Des complications comme le développement de la cataracte, le redétachement rétinien, la formation de la membrane épirétinale (ERM) et le succès d'une seule chirurgie
Délai: Un mois, deux mois et trois mois
Un mois, deux mois et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ophth._20/2024Med.Research

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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