Perfluorokarbonová kapalina vs. zadní retinotomie během pars-plana vitrektomie pro rhegmatogenní oddělení sítnice
Výsledky perfluorokarbonové kapaliny vs. zadní retinotomie během pars-plana vitrektomie pro chirurgickou opravu rhegmatogenního oddělení sítnice
Účel vyhodnotit výsledky perfluorokarbonové kapaliny (PFCL) versus zadní retinotomie (PR) během pars Plana vitrektomie (PPV) pro rhegmatogenní oddělení sítnice (RRD) se zaměřením na anatomický úspěch, vizuální ostrost, intraokulární tlak (IOP) a komplikace.
Metody Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 58 očí s RRD, rozděleno do skupiny A (PFCL, n = 29) a skupiny B (Pr, n = 29). Předoperační hodnocení zahrnovala nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), IOP, axiální délku, stav čočky, stav makuly a stupeň PVR. Výsledky byly hodnoceny po 1 týdnu, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce po operaci. Mezi primární výsledky patřilo míry opětovného zapětí sítnice a počet operací; Sekundární výsledky zahrnovaly BCVA, změny IOP, komplikace, jako je vývoj katarakty, redetachment sítnice, tvorba epiretinální membrány (ERM) a úspěch s jednou chirurgií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jasná diagnóza primárního RRD vyžadující chirurgický zákrok, 18 let a starší, potenciál se vrátit k následným návštěvám po dobu nejméně 6 měsíců po operaci.
Kritéria pro vyloučení:
Když byl předložen trakční nebo exsudativní oddělení sítnice, podstoupil v minulosti chirurgický zákrok na postiženém oku, představoval těžké poruchy očí, jako je pokročilý glaukom nebo endoftalmitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perfluorokarbonová kapalná skupina
|
Tato studie porovnává výsledky perfluorokarbonové kapaliny (PFCL) versus zadní retinotomie (PR) během pars Plana vitrektomie (PPV) pro rhegmatogenní oddělení sítnice (RRD), zaměřující se na anatomický úspěch, zrakovou ostrost, intraokulární tlak (IOP) a komplikace a komplikace) a komplikace a komplikace a komplikace a komplikace a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací)
|
|
Experimentální: Skupina zadní retinotomie
|
Tato studie porovnává výsledky perfluorokarbonové kapaliny (PFCL) versus zadní retinotomie (PR) během pars Plana vitrektomie (PPV) pro rhegmatogenní oddělení sítnice (RRD), zaměřující se na anatomický úspěch, zrakovou ostrost, intraokulární tlak (IOP) a komplikace a komplikace) a komplikace a komplikace a komplikace a komplikace a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací a komplikací)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra opětovného opětovny sítnice
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
|
Počet operací
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
|
Nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
|
Komplikace, jako je vývoj katarakty, rededachment sítnice, tvorba epiretinální membrány (ERM) a úspěch s jednou chirurgií
Časové okno: Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ophth._20/2024Med.Research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .