Liquido perfluorocarburo vs. retinotomia posteriore durante vitrectomia Pars-plana per distacco retinico regmatogeno
Risultati del liquido perfluorocarburo vs. retinotomia posteriore durante la vitrectomia pars-plana per la riparazione chirurgica del distacco retinico di regmatogeni
Scopo di valutare gli esiti del liquido perfluorocarburo (PFCL) rispetto alla retinotomia posteriore (PR) durante la vitrectomia PARS Plana (PPV) per il distacco retinico regmatogeno (RRD), concentrandosi sul successo anatomico, sull'acuità visiva, sulla pressione intraoculare (IOP) e le complicazioni.
Metodi Questo è una sperimentazione controllata randomizzata prospettica che includeva 58 occhi con RRD, diviso in gruppo A (PFCL, n = 29) e gruppo B (PR, n = 29). Le valutazioni preoperatorie includevano l'acuità visiva più corretta (BCVA), IOP, lunghezza assiale, stato dell'obiettivo, stato macula e grado PVR. I risultati sono stati valutati a 1 settimana, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi dopo l'intervento. I risultati primari includevano i tassi di riattacco della retina e il numero di operazioni; I risultati secondari includevano BCVA, cambiamenti IOP, complicanze come lo sviluppo della cataratta, il ridetachment della retina, la formazione di membrana epiretinale (ERM) e il successo a singolo chirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4450113
- Ebsar Eye Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Una chiara diagnosi di RRD primario che richiede un intervento chirurgico, 18 anni o più, il potenziale per tornare per visite di follow-up per almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
Quando presentato con distacco retinico trazionale o essudativo, ha subito un intervento chirurgico sull'occhio interessato in passato, presentato con gravi disturbi oculari come glaucoma avanzato o endoftalmite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo liquido perfluorocarbonio
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Questo studio confronta i risultati del liquido perfluorocarburo (PFCL) rispetto alla retinotomia posteriore (PR) durante la vitrectomia PARS Plana (PPV) per il distacco retinico regmatogeno (RRD), concentrandosi sul successo anatomico, l'acuità visiva, la pressione intraoculare (IOP) e
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Sperimentale: Gruppo di retinotomia posteriore
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Questo studio confronta i risultati del liquido perfluorocarburo (PFCL) rispetto alla retinotomia posteriore (PR) durante la vitrectomia PARS Plana (PPV) per il distacco retinico regmatogeno (RRD), concentrandosi sul successo anatomico, l'acuità visiva, la pressione intraoculare (IOP) e
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di riattacco della retina
Lasso di tempo: Un mese, due mesi e tre mesi
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Un mese, due mesi e tre mesi
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Numero di operazioni
Lasso di tempo: Un mese, due mesi e tre mesi
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Un mese, due mesi e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva meglio corretta (BCVA)
Lasso di tempo: Un mese, due mesi e tre mesi
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Un mese, due mesi e tre mesi
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Pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Un mese, due mesi e tre mesi
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Un mese, due mesi e tre mesi
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Complicanze come lo sviluppo della cataratta, il ridetachment della retina, la formazione di membrana epiretinale (ERM) e il successo a singolo chirurgia
Lasso di tempo: Un mese, due mesi e tre mesi
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Un mese, due mesi e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Ophth._20/2024Med.Research
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