Perfluorocarbon líquido vs. retinotomia posterior durante a vitrectomia pars-plana para descolamento da retina rhegmatogênica
Resultados de perfluorocarbono líquido vs. retinotomia posterior durante vitrectomia pars-plana para reparo cirúrgico do descolamento da retina Rhegmatogenous
Objetivo de avaliar os resultados do líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus retinotomia posterior (PR) durante a vitrectomia da PARS Plana (PPV) para descolamento da retina rhegmatogênico (RRD), foco no sucesso anatômico, acuidade visual, pressão intra -ocular (IOP) e complicações.
Métodos Este é um estudo prospectivo controlado randomizado que incluiu 58 olhos com RRD, dividido no grupo A (PFCL, n = 29) e Grupo B (PR, n = 29). As avaliações pré-operatórias incluíram acuidade visual mais corrigida (BCVA), PIO, comprimento axial, status da lente, status da mácula e grau de PVR. Os resultados foram avaliados em 1 semana, 1 mês, 2 meses e 3 meses no pós -operatório. Os resultados primários incluíram taxas de recolocação da retina e o número de operações; Os resultados secundários incluíram BCVA, alterações na PIO, complicações como desenvolvimento de catarata, redetachamento da retina, formação de membrana epiretinária (ERM) e sucesso de cirurgia única.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4450113
- Ebsar Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Um diagnóstico claro de DR de RD primária que requer cirurgia, 18 anos ou mais, o potencial de retornar para visitas de acompanhamento por pelo menos 6 meses após a cirurgia.
Critérios de exclusão:
Quando apresentado com descolamento de retina trafica ou exsudativo, realizou uma cirurgia no olho afetado no passado, apresentou distúrbios oculares graves, como glaucoma avançado ou endoftalmite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Líquido de Perfluorocarbono
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Este estudo compara os resultados do líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus retinotomia posterior (PR) durante a vitrectomia pars plana (PPV) para o destacamento retiniano retiniano retiniano (RRD), foco no sucesso anatômico, acuidade visual, pressão intra -ocular (IOP) e complicações
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Experimental: Grupo de retinotomia posterior
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Este estudo compara os resultados do líquido de perfluorocarbono (PFCL) versus retinotomia posterior (PR) durante a vitrectomia pars plana (PPV) para o destacamento retiniano retiniano retiniano (RRD), foco no sucesso anatômico, acuidade visual, pressão intra -ocular (IOP) e complicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de recolocação da retina
Prazo: Um mês, dois meses e três meses
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Um mês, dois meses e três meses
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Número de operações
Prazo: Um mês, dois meses e três meses
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Um mês, dois meses e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Acuidade visual mais corrigida (BCVA)
Prazo: Um mês, dois meses e três meses
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Um mês, dois meses e três meses
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Pressão intra -ocular (PIO)
Prazo: Um mês, dois meses e três meses
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Um mês, dois meses e três meses
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Complicações como desenvolvimento de catarata, redefinência da retina, formação de membrana epiretinia (ERM) e sucesso de cirurgia única
Prazo: Um mês, dois meses e três meses
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Um mês, dois meses e três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ophth._20/2024Med.Research
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produto fabricado e exportado dos EUA
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