Perfluori hiilivety neste vs. takaosan retinotomia pars-plana-vitrektomian aikana regmatogeeniseen verkkokalvon irrottamiseen
Perfluorihiiliveden nesteen tulokset vs. takaosan retinotomian pars-plana-vitrektomian aikana regmatogeenisen verkkokalvon irrottamisen kirurgiseen korjaamiseksi
Tarkoitus arvioida perfluorihiiliveden nesteen (PFCL) tuloksia verrattuna takaosan retinotomy (PR) pars Plana vitrektomiaan (PPV) aikana regmatogeenisen verkkokalvon irrottautumisen (RRD) suhteen, keskittyen anatomiseen menestykseen, visuaaliseen tarkkuuteen, sisäiseen paineeseen (IOP) ja komplikaatioihin.
Menetelmät Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisälsi 58 silmää RRD: llä, jaettuna ryhmään A (pfcl, n = 29) ja ryhmään B (PR, n = 29). Preoperatiiviset arviot sisälsivät parhaiten korjatun näköterveyden (BCVA), silmänpallon, aksiaalipituuden, linssin tila, makulan tila ja PVR-luokka. Tuloksia arvioitiin yhden viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi verkkokalvon uudelleenkorjaus ja toimintojen lukumäärä; Toissijaisia tuloksia olivat BCVA, IOP-muutokset, komplikaatiot, kuten kaihi kehitys, verkkokalvon uudelleensuunnittelu, epiretinaalikalvon (ERM) muodostuminen ja yhden leikkauksen menestys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Selkeä diagnoosi primaarisesta RRD: stä, joka vaatii leikkausta, vähintään 18-vuotiaita, ja potentiaali palata seurantakäynteihin vähintään 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Kun hänelle esitettiin veto- tai eksudatiivista verkkokalvon irrottamista, se oli aikaisemmin leikkaus kärsivällisellä silmällä, ja siinä oli vakavia silmähäiriöitä, kuten edennyt glaukooma tai endoftalmiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perfluorihiiliveden nestiryhmä
|
Tässä tutkimuksessa verrataan perfluorihiiliveden nesteen (PFCL) tuloksia verrattuna takaosan retinotomy (PR) pars Plana vitrektomiaan (PPV) aikana regmatogeenisen verkkokalvon irrottautumisen (RRD), joka keskittyy anatomiseen menestykseen, visuaaliseen tarkkuuteen, sisäiseen paineeseen (IOP) ja komplikaatioihin) ja komplikaatioihin.
|
|
Kokeellinen: Takaosan retinotoomiaryhmä
|
Tässä tutkimuksessa verrataan perfluorihiiliveden nesteen (PFCL) tuloksia verrattuna takaosan retinotomy (PR) pars Plana vitrektomiaan (PPV) aikana regmatogeenisen verkkokalvon irrottautumisen (RRD), joka keskittyy anatomiseen menestykseen, visuaaliseen tarkkuuteen, sisäiseen paineeseen (IOP) ja komplikaatioihin) ja komplikaatioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon uudelleentarkastelut
Aikaikkuna: Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
|
Operaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parhaiten korjattu näköterveys (BCVA)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
|
Komplikaatiot, kuten kaihi-kehitys, verkkokalvon uudelleensuteta, epiretinaalikalvon (ERM) muodostuminen ja yhden leikkauksen menestys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yksi kuukausi, kaksi kuukautta ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ophth._20/2024Med.Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .