Perfluorcarbon flydende vs. posterior retinotomi under pars-plana vitrektomi til rhegmatogen retinal løsrivelse
Resultater af perfluorcarbonvæske vs. posterior retinotomi under pars-plana vitrektomi til kirurgisk reparation af rhegmatogen retinal løsrivelse
Formål med at evaluere resultaterne af perfluorcarbonvæske (PFCL) versus posterior retinotomi (PR) under pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivning (RRD), med fokus på anatomisk succes, visuel skarphed, intraocular pres (IOP) og komplikationer.
Metoder Dette er et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg, der omfattede 58 øjne med RRD, opdelt i gruppe A (PFCL, n = 29) og gruppe B (PR, n = 29). Preoperative vurderinger omfattede bedst korrigerede synsstyrke (BCVA), IOP, aksial længde, linse status, macula-status og PVR-kvalitet. Resultaterne blev evalueret efter 1 uge, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder postoperativt. Primære resultater omfattede nethindens genmonteringshastigheder og antallet af operationer; Sekundære resultater inkluderede BCVA, IOP-ændringer, komplikationer som Cataract Development, Retinal Redetachment, Epiretinal Membrane (ERM) dannelse og enkelt kirurgi-succes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4450113
- Ebsar Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
En klar diagnose af primær RRD, der kræver operation, 18 år eller ældre, potentialet til at vende tilbage til opfølgningsbesøg i mindst 6 måneder efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
Når det blev præsenteret for traktions- eller ekssudativ nethindeafvikling, havde operation i det berørte øje i fortiden, præsenteret med alvorlige øjenforstyrrelser som avanceret glaukom eller endophthalmitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perfluorcarbon flydende gruppe
|
Denne undersøgelse sammenligner resultater af perfluorcarbonvæske (PFCL) versus posterior retinotomy (PR) under pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivning (RRD), med fokus på anatomisk succes, visuel skarp
|
|
Eksperimentel: Posterior retinotomi -gruppe
|
Denne undersøgelse sammenligner resultater af perfluorcarbonvæske (PFCL) versus posterior retinotomy (PR) under pars plana vitrektomi (PPV) for rhegmatogen retinal løsrivning (RRD), med fokus på anatomisk succes, visuel skarp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal reattachment -hastigheder
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Antal operationer
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
|
Komplikationer som Cataract Development, Retinal Redetachment, Dannelse
Tidsramme: En måned, to måneder og tre måneder
|
En måned, to måneder og tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vo LV, Ryan EH, Ryan CM, Shah GK, Gupta OP, Capone A Jr, Eliott D, Yonekawa Y, Bhavsar AR, Emerson MV, Jones JM, Emerson GG. Posterior Retinotomy vs Perfluorocarbon Liquid to Aid Drainage of Subretinal Fluid During Primary Rhegmatogenous Retinal Detachment Repair (PRO Study Report No. 10). J Vitreoretin Dis. 2020 Aug 12;4(6):494-498. doi: 10.1177/2474126420941372. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Vidne O, Blum Meirovitch S, Rabina G, Abd Eelkader A, Prat D, Barequet D, Moisseiev J, Moisseiev E. Perfluorocarbon Liquid Vs. Subretinal Fluid Drainage during Vitrectomy for the Primary Repair of Rhegmatogenous Retinal Detachment: A Comparative Study. Curr Eye Res. 2018 Nov;43(11):1389-1394. doi: 10.1080/02713683.2018.1490436. Epub 2018 Jul 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ophth._20/2024Med.Research
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .