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Perfluorkohlenwasserstoff-Flüssigkeit gegen hintere Retinotomie während der Pars-Plana-Vitrektomie bei Rhegmatogener Netzhautablösung

4. April 2025 aktualisiert von: Ehab Mohamed Elsayed Mohamed Saad, Benha University

Ergebnisse der Perfluorkohlenwasserstoff-Flüssigkeit und der hinteren Retinotomie während der Pars-Plana-Vitrektomie zur chirurgischen Reparatur von Rhegmatogener Netz

Zweck zur Bewertung der Ergebnisse der Perfluorkohlenwasserstoffflüssigkeit (PFCL) im Vergleich zur posterioren Retinotomie (PR) während der Pars -Plana -Vitrektomie (PPV) für Rhegmatogene Netzhautablösung (RRD), die sich auf den anatomischen Erfolg, die visuelle Schärfe, den intraokulären Druck (IOP) und die Komplikationen und Komplikationen und Komplikationen.

Methoden Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die 58 Augen mit RRD enthielt, die in Gruppe A (PFCL, N = 29) und Gruppe B (PR, n = 29) unterteilt sind. Zu den präoperativen Bewertungen gehörten am besten korrigierte Sehschärfe (BCVA), IOP, Axiallänge, Linsenstatus, Makula-Status und PVR-Grad. Die Ergebnisse wurden nach 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten postoperativ bewertet. Zu den primären Ergebnissen gehörten die Retinal -Wiederaufnahmequote und die Anzahl der Operationen; Zu den sekundären Ergebnissen gehörten BCVA, IOP-Veränderungen, Komplikationen wie Kataraktentwicklung, Netzhautreduktion, Bildung epiretinaler Membran (ERM) und Erfolg mit einer Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4450113
        • Ebsar Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine klare Diagnose eines primären RRD, der eine Operation von 18 Jahren oder älter erfordert, das Potenzial für Nachsorgebesuche mindestens 6 Monate nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

Bei einer Traktions- oder exsudativen Netzhautablösung wurden in der Vergangenheit eine Operation über das betroffene Auge mit schweren Augenstörungen wie fortgeschrittenem Glaukom oder Endophthalmitis unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perfluorkohlenwasserstoff -Flüssiggruppe
Verfahren: Perfluorkohlenwasserstoff-Flüssigkeit gegen hintere Retinotomie während der Pars-Plana-Vitrektomie zur chirurgischen Reparatur von Rhegmatogener Netzhautablösung
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Perfluorkohlenwasserstoffflüssigkeit (PFCL) mit der posterioren Retinotomie (PR) während der Pars -Plana -Vitrektomie (PPV) für Rhegmatogene Netzhautablösung (RRD), die sich auf den anatomischen Erfolg, die visuelle Schärfe, den intraokulären Druck (IOP) und die Komplikationen und Komplikationen und Komplikationen und Komplikationen konzentrieren
Experimental: Hintere Retinotomiegruppe
Verfahren: Perfluorkohlenwasserstoff-Flüssigkeit gegen hintere Retinotomie während der Pars-Plana-Vitrektomie zur chirurgischen Reparatur von Rhegmatogener Netzhautablösung
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der Perfluorkohlenwasserstoffflüssigkeit (PFCL) mit der posterioren Retinotomie (PR) während der Pars -Plana -Vitrektomie (PPV) für Rhegmatogene Netzhautablösung (RRD), die sich auf den anatomischen Erfolg, die visuelle Schärfe, den intraokulären Druck (IOP) und die Komplikationen und Komplikationen und Komplikationen und Komplikationen konzentrieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retinal -Wiederauftriebsquoten
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Anzahl der Operationen
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Ein Monat, zwei Monate und drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestkörnigte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Intraokulardruck (IOP)
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Komplikationen wie Kataraktentwicklung, Netzhautreduktion, epiretinale Membran (ERM) Bildung und Erfolg mit einer Operation
Zeitfenster: Ein Monat, zwei Monate und drei Monate
Ein Monat, zwei Monate und drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ophth._20/2024Med.Research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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